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Association d'une infection orale à Helicobacter Pylori et d'une infection gastrique à Helicobacter Pylori

3 août 2023 mis à jour par: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Le but de cette étude était d'étudier l'association entre l'infection orale à Helicobacter pylori et l'infection gastrique à Helicobacter pylori. Les patients qui ont été testés pour Helicobacter pylori gastrique ont été testés pour Helicobacter pylori oral en même temps, et ont été divisés en quatre groupes selon les résultats du test pour comparer le taux positif d'Helicobacter pylori oral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients viennent de l'hôpital de Xijing.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 et 70 ans, les deux sexes.
  2. Diagnostic initial d'infection de l'estomac par Helicobacter pylori ou jamais eu d'infection par Helicobacter pylori.
  3. N'ont pas reçu de soins dentaires ou de traitement de base parodontal systémique au cours de la dernière année.

Critère d'exclusion:

  1. Il existe des lésions organiques graves et des complications (telles que la cirrhose, l'urémie, etc.), des maladies cardio-pulmonaires ou endocriniennes graves ou instables.
  2. Utilisation continue de médicaments antiulcéreux (y compris les IPP pris dans les 2 semaines précédant le test d'infection à Helicobacter pylori), d'antibiotiques ou de complexes de bismuth (plus de 3 fois/semaine avant le dépistage).
  3. Ceux qui ont des maladies bucco-dentaires graves et des tumeurs malignes de la bouche.
  4. A déjà subi une chirurgie gastro-intestinale supérieure.
  5. Refus de signer un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Helicobacter pylori gastrique et oral est négatif
Négatif pour Helicobacter pylori pour l'estomac et positif pour Helicobacter pylori pour la cavité buccale
Positif pour Helicobacter pylori pour l'estomac et négatif pour Helicobacter pylori pour la cavité buccale
Helicobacter pylori gastrique et oral sont positifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux positif d'Helicobacter pylori oral
Délai: 7 mois
Le test oral Helicobacter pylori est réalisé à l'aide du kit de test Helicobacter pylori
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20232027-C-1-A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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