- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05790512
Vereniging van orale Helicobacter pylori-infectie met maag Helicobacter pylori-infectie
3 augustus 2023 bijgewerkt door: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Het doel van deze studie was om de associatie tussen orale Helicobacter pylori-infectie en maag Helicobacter pylori-infectie te onderzoeken.
Patiënten die werden getest op Helicobacter pylori in de maag werden tegelijkertijd getest op orale Helicobacter pylori en werden volgens de testresultaten in vier groepen verdeeld om het aantal positieve orale Helicobacter pylori te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten komen uit het Xijing-ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18~70, beide geslachten.
- Eerste diagnose van Helicobacter pylori-infectie in de maag of nooit Helicobacter pylori-infectie gehad.
- U heeft de afgelopen 1 jaar geen tandheelkundige zorg of systemische parodontale basisbehandeling gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Er is ernstige orgaanschade en complicaties (zoals cirrose, uremie, enz.), ernstige of onstabiele cardiopulmonale of endocriene ziekten.
- Voortdurend gebruik van medicijnen tegen maagzweren (inclusief protonpompremmers die binnen 2 weken vóór de Helicobacter pylori-infectietest zijn ingenomen), antibiotica of bismutcomplexen (meer dan 3 keer per week vóór de screening).
- Degenen met ernstige orale ziekten en kwaadaardige tumoren van de mond.
- Eerder een operatie aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal gehad.
- Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Zowel de maag als de orale Helicobacter pylori zijn negatief
|
Negatief voor Helicobacter pylori voor maag en positief voor Helicobacter pylori voor mondholte
|
Positief voor Helicobacter pylori voor maag en negatief voor Helicobacter pylori voor mondholte
|
Zowel de maag als de orale Helicobacter pylori zijn positief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Positief percentage orale Helicobacter pylori
Tijdsspanne: 7 maanden
|
De orale Helicobacter pylori-test wordt uitgevoerd met behulp van de Helicobacter pylori-testkit
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20232027-C-1-A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Helicobacter pylori
-
ImevaXVoltooidHelicobacter Pylori geïnfecteerde proefpersonen | Helicobacter Pylori Naïeve proefpersonenDuitsland
-
TakedaVoltooid
-
Fu Jen Catholic University HospitalActief, niet wervendHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalVoltooid
-
Shandong UniversityOnbekendHelicobacter pyloriChina
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityOnbekendHelicobacter pyloriJapan
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...WervingHelicobacter Pylori-infectie | Helicobacter pylori uitroeiingBangladesh
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesWerving
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Voltooid