Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális Helicobacter Pylori fertőzés és a gyomor Helicobacter pylori fertőzés társulása

2023. augusztus 3. frissítette: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
A tanulmány célja az orális Helicobacter pylori fertőzés és a gyomor Helicobacter pylori fertőzés közötti összefüggés vizsgálata volt. A gyomor Helicobacter pylorira tesztelt betegeket egyidejűleg orális Helicobacter pylorira is tesztelték, és a vizsgálati eredmények alapján négy csoportba osztották őket, hogy összehasonlítsák az orális Helicobacter pylori pozitív arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Xijing Hosipital of Digestive Disease

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

betegek a Xijing Kórházból származnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-70 év közötti, mindkét nem.
  2. A gyomor Helicobacter pylori fertőzésének kezdeti diagnózisa vagy soha nem volt Helicobacter pylori fertőzése.
  3. Nem részesült fogászati ​​ellátásban vagy szisztémás periodontális alapkezelésben az elmúlt 1 évben.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos szervi károsodások és szövődmények (pl. cirrhosis, urémia stb.), súlyos vagy instabil szív- és tüdőrendszeri vagy endokrin betegségek fordulnak elő.
  2. Fekélyellenes gyógyszerek (beleértve a Helicobacter pylori fertőzés vizsgálatát megelőző 2 héten belül szedett PPI-ket), antibiotikumok vagy bizmutkomplexek folyamatos alkalmazása (hetente több mint háromszor a szűrés előtt).
  3. Súlyos szájbetegségben és rosszindulatú szájdaganatban szenvedők.
  4. Korábban felső gyomor-bélrendszeri műtéten esett át.
  5. A tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Mind a gyomor, mind az orális Helicobacter pylori negatív
Negatív a Helicobacter pylorira a gyomorban és pozitív a Helicobacter pylorira a szájüregben
Pozitív a Helicobacter pylorira gyomorban és negatív a Helicobacter pylorira a szájüregben
Mind a gyomor, mind az orális Helicobacter pylori pozitív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orális Helicobacter pylori pozitív aránya
Időkeret: 7 hónap
Az orális Helicobacter pylori teszt a Helicobacter pylori tesztkészlettel történik
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY20232027-C-1-A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helicobacter pylori

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel