- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05790512
Suun Helicobacter Pylori -infektion ja mahalaukun helikobakteeri-infektion yhdistäminen
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää oraalisen Helicobacter pylori -infektion ja mahalaukun Helicobacter pylori -infektion välistä yhteyttä.
Potilaat, joille testattiin mahalaukun Helicobacter pylori, testattiin samanaikaisesti oraalisen Helicobacter pylorin varalta, ja ne jaettiin neljään ryhmään testitulosten perusteella suun kautta otetun Helicobacter pylorin positiivisuuden vertailua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat ovat peräisin Xijingin sairaalasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70, molemmat sukupuolet.
- Alkudiagnoosin mahalaukun Helicobacter pylori -infektio tai ei koskaan ollut Helicobacter pylori -infektiota.
- Ei ole saanut hammashoitoa tai systeemistä parodontaalista perushoitoa viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- On olemassa vakavia elinvaurioita ja komplikaatioita (kuten kirroosi, uremia jne.), vakavia tai epävakaita sydän- ja keuhko- tai hormonaalisia sairauksia.
- Jatkuva haavalääkkeiden (mukaan lukien PPI:t, jotka on otettu 2 viikon sisällä ennen Helicobacter pylori -infektiotestiä), antibioottien tai vismuttikompleksien käyttö (yli 3 kertaa viikossa ennen seulontaa).
- Ne, joilla on vakavia suun sairaudet ja suun pahanlaatuiset kasvaimet.
- Aiemmin ylemmän maha-suolikanavan leikkaus.
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Sekä mahalaukun että suun kautta otettava Helicobacter pylori ovat negatiivisia
|
Negatiivinen Helicobacter pylori mahalaukun ja positiivinen Helicobacter pylori suuonteloon
|
Positiivinen Helicobacter pylorille mahalaukulle ja negatiivinen Helicobacter pylorille suuontelolle
|
Sekä mahalaukun että suun kautta otettava Helicobacter pylori ovat positiivisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Positiivinen määrä suun Helicobacter pylori
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Suun kautta otettava Helicobacter pylori -testi suoritetaan käyttämällä Helicobacter pylori -testisarjaa
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20232027-C-1-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Helicobacter Pylori
-
ImevaXValmisHelicobacter pylori -tartunnan saaneet henkilöt | Helicobacter Pylori naiivit koehenkilötSaksa
-
Statistical Center, NTUHCTCTaiwan Sugar Cooperation CompanyValmis
-
TakedaValmis
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiHelicobacter PyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalValmis
-
Shandong UniversityTuntematonHelicobacter PyloriKiina
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityTuntematonHelicobacter PyloriJapani
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesRekrytointiHelicobacter PyloriEgypti
-
Hillel Yaffe Medical CenterEi vielä rekrytointia