- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05790512
Associação de infecção oral por Helicobacter Pylori com infecção gástrica por Helicobacter Pylori
3 de agosto de 2023 atualizado por: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
O objetivo deste estudo foi investigar a associação entre infecção oral por Helicobacter pylori e infecção gástrica por Helicobacter pylori.
Os pacientes que foram testados para Helicobacter pylori gástrico foram testados para Helicobacter pylori oral ao mesmo tempo e foram divididos em quatro grupos de acordo com os resultados do teste para comparar a taxa positiva de Helicobacter pylori oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes são do Hospital Xijing.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 ~ 70 anos, ambos os sexos.
- Diagnóstico inicial de infecção estomacal por Helicobacter pylori ou nunca teve infecção por Helicobacter pylori.
- Não recebeu atendimento odontológico ou tratamento básico periodontal sistêmico no último 1 ano.
Critério de exclusão:
- Há danos e complicações graves de órgãos (como cirrose, uremia, etc.), doenças cardiopulmonares ou endócrinas graves ou instáveis.
- Uso contínuo de medicamentos antiulcerosos (incluindo IBPs tomados dentro de 2 semanas antes do teste de infecção por Helicobacter pylori), antibióticos ou complexos de bismuto (mais de 3 vezes/semana antes da triagem).
- Aqueles com doenças bucais graves e tumores malignos da boca.
- Anteriormente tinha cirurgia gastrointestinal superior.
- Recusa em assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Helicobacter pylori gástrico e oral são negativos
|
Negativo para Helicobacter pylori para estômago e positivo para Helicobacter pylori para cavidade oral
|
Positivo para Helicobacter pylori para gástrico e negativo para Helicobacter pylori para cavidade oral
|
Helicobacter pylori gástrico e oral são positivos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa positiva de Helicobacter pylori oral
Prazo: 7 meses
|
O teste oral de Helicobacter pylori é realizado usando o kit de teste Helicobacter pylori
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20232027-C-1-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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