- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05790512
Associazione di infezione orale da Helicobacter Pylori con infezione gastrica da Helicobacter Pylori
3 agosto 2023 aggiornato da: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Lo scopo di questo studio era di indagare l'associazione tra infezione orale da Helicobacter pylori e infezione gastrica da Helicobacter pylori.
I pazienti sottoposti a test per Helicobacter pylori gastrico sono stati testati contemporaneamente per Helicobacter pylori orale e sono stati divisi in quattro gruppi in base ai risultati del test per confrontare il tasso positivo di Helicobacter pylori orale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiaojiao Cao
- Numero di telefono: : +86-15029258646
- Email: 2119811879@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti provengono dall'ospedale di Xijing.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 70 anni, entrambi i sessi.
- Diagnosi iniziale di infezione da Helicobacter pylori dello stomaco o mai avuto infezione da Helicobacter pylori.
- Non aver ricevuto cure odontoiatriche o trattamento parodontale sistemico di base nell'ultimo anno.
Criteri di esclusione:
- Sono presenti gravi danni agli organi e complicanze (come cirrosi, uremia, ecc.), malattie cardiopolmonari o endocrine gravi o instabili.
- Uso continuativo di farmaci antiulcera (compresi gli IPP assunti entro 2 settimane prima del test per l'infezione da Helicobacter pylori), antibiotici o complessi di bismuto (più di 3 volte/settimana prima dello screening).
- Quelli con gravi malattie orali e tumori maligni della bocca.
- Precedentemente aveva subito un intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore.
- Rifiuto di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Sia l'Helicobacter pylori gastrico che quello orale sono negativi
|
Negativo per Helicobacter pylori per gastrico e positivo per Helicobacter pylori per cavo orale
|
Positivo per Helicobacter pylori per gastrico e negativo per Helicobacter pylori per cavo orale
|
Sia l'Helicobacter pylori gastrico che quello orale sono positivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso positivo di Helicobacter pylori orale
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Il test orale dell'Helicobacter pylori viene eseguito utilizzando il kit per il test dell'Helicobacter pylori
|
7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20232027-C-1-A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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