- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05790798
L'effet des activités instrumentales d'intervention de la vie quotidienne basées sur l'ergothérapie chez les personnes handicapées (IADLI)
L'effet des activités instrumentales de la vie quotidienne basées sur l'ergothérapie sur le niveau de stress, la qualité de vie et la participation des personnes handicapées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le concept d'incapacité fait référence à la limitation de l'activité et de la participation sociale et à la perte de fonction due à l'incapacité de remplir les rôles attendus des personnes en fonction du niveau de développement, du sexe et des facteurs sociaux résultant d'une déficience ou d'un handicap. Le nombre de personnes handicapées augmente chaque jour dans le monde et il a été déterminé que 15,6% de la population de plus de 18 ans a un handicap. Les personnes handicapées rencontrent des problèmes dans des activités telles que se laver, s'habiller, manger, faire les courses, gérer leur argent, préparer à manger, nettoyer et consommer des drogues, en raison de déficiences physiques, cognitives, sensorielles et psychosociales. Les activités susmentionnées sont les tâches de la vie courante appelées activités de la vie quotidienne (AVQ). Les AVQ sont classées en activités de base de la vie quotidienne (AVQ de base ; se laver, manger, aller aux toilettes, etc.) et activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL ; faire les courses, gérer son argent, préparer les repas, faire les courses, promener son chien, payer ses factures, etc. ).
Les personnes handicapées ont largement besoin des IADL pour continuer à vivre de manière plus autonome dans la communauté. Les IADL sont des activités significatives et utiles qui donnent un sens à la vie des gens et reflètent leurs valeurs sociales et leurs cultures. Les IADL comprennent des activités telles que prendre soin des autres, utiliser les transports en commun, la gestion de la santé et les tâches ménagères, et ont une structure plus complexe que les AVQ de base. Contrairement aux AVQ de base, les IADL nécessitent des compétences cognitives plus complexes telles que la planification, l'organisation, la prise de décision et les fonctions exécutives, ou la motricité fine, la netteté visuelle ou les capacités auditives. De plus, les IADL sont également affectées par des facteurs contextuels (âge, sexe, habitudes, éducation, culture, environnement, etc.) indépendamment des activités de la vie quotidienne. Parce que les IADL sont réalisées dans de nombreux domaines sociaux en dehors de la maison et comprennent des activités basées sur la maison, le travail, l'école et la participation sociale des personnes. Des facteurs tels que l'adéquation de l'environnement, la stigmatisation sociale et le stress des personnes handicapées limitent la participation à leurs IADL et affectent négativement leur qualité de vie. Par conséquent, on constate qu'une faible participation sociale, une diminution de la qualité de vie et une augmentation du stress perçu sont étroitement liées aux problèmes de performance IADL.
Dans la littérature, on constate que des méthodes d'intervention sont utilisées pour améliorer les IADL des personnes handicapées. Clarke et al. a mis en place un programme d'intervention de 8 semaines basé sur la physiothérapie et l'ergothérapie chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson légère et modérée (n = 762). Ils ont fait des pratiques individualisées sur le sommeil, la fatigue, les soins personnels, l'habillement, la mobilité à domicile, les tâches ménagères et les problèmes environnementaux dans le cadre de l'intervention. En conséquence, il a été observé qu'il y avait une augmentation significative de la performance IADL, et ils ont recommandé l'utilisation de programmes d'intervention intensifiés basés sur l'activité pour les études futures. Dans une étude d'enquête menée auprès de 105 thérapeutes de la main aux États-Unis, 97 % des thérapeutes ont déclaré que les interventions comprenant des activités significatives et ciblées seraient plus bénéfiques pour les personnes ayant des problèmes des membres supérieurs, plutôt que des programmes d'intervention traditionnels utilisant des modalités d'agents physiques ou des exercices de résistance progressive. . Egan et al. ont rapporté une augmentation significative des niveaux de performance et de satisfaction des soins personnels, de la productivité et des activités de loisirs du groupe de thérapie dans le programme d'intervention basé sur l'activité appliqué pour améliorer la performance occupationnelle de 16 personnes ayant subi un AVC. Des études avec des niveaux de preuve élevés ont souligné que l'utilisation des activités de la vie quotidienne dans les programmes d'intervention améliore la qualité de vie des personnes handicapées. Politis et al. mis en œuvre une intervention basée sur un kit de 4 semaines qui comprenait des activités de la vie quotidienne pour 37 personnes atteintes de démence. À la suite de l'intervention, il a été constaté que la qualité de vie accrue et la diminution de l'apathie chez les personnes atteintes de démence. Il a été déclaré que l'utilisation de kits dans les programmes d'intervention est relativement peu coûteuse par rapport aux programmes d'intervention traditionnels, qu'elle est colorée et intéressante, qu'elle est accueillie avec enthousiasme par les gens et qu'elle est facile à construire. Dans une autre étude, il a été déterminé que 10 kits d'activités utilisés pour améliorer les activités de loisirs des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démence vivant dans des maisons de retraite augmentaient la qualité de vie des personnes.
En ergothérapie, Dy et Yancosek, qui ont développé des kits IADLs composés d'activités de la vie quotidienne, ont créé un programme d'intervention de 8 semaines dans le cadre de la rééducation de la main. Des kits d'activités ont été utilisés pour examiner les opinions personnelles des ergothérapeutes en termes de facilité d'application des kits avant et après leur application aux personnes. En conséquence, l'utilisation de trousses d'activités dans l'évaluation et les interventions a été suggérée parce qu'elles sont faciles et fonctionnelles par rapport aux programmes d'intervention biomécaniques. Berlet et Kaskutas ont préparé 10 trousses d'activités dans la clinique de thérapie de la main pour 642 personnes ayant subi une chirurgie de la main, pour les domaines des AVQ de base et instrumentales où elles ont le plus de difficulté. Ils ont envoyé les trousses préparées à 30 ergothérapeutes travaillant dans les domaines de la main et de la réadaptation communautaire et ont reçu leurs avis sur ces trousses. Les ergothérapeutes ont déclaré que les kits éliminent la perte de temps dans la construction des matériaux à utiliser lors de l'intervention et augmentent l'efficacité de l'intervention en ce qui concerne la performance occupationnelle des kits.
Dans les revues systématiques, on constate que les études examinant les effets des interventions pour les IADL sont plus fréquentes chez les personnes âgées et que les interventions IADL pour les personnes handicapées sont limitées. De plus, dans les études avec les kits IADL, les programmes qui développent la motricité fine ont été ciblés. Selon les études, on pensait que les interventions IADL proposées pour accroître l'autonomie des personnes handicapées devraient être planifiées avec une nouvelle approche. Par conséquent, il visait à examiner l'effet de l'intervention à faire avec les kits créés pour les IADL sur les personnes handicapées. Plus précisément, le but de cette étude était d'étudier l'effet des activités instrumentales d'intervention de la vie quotidienne basées sur l'ergothérapie sur les niveaux de stress, la qualité de vie et la participation des personnes handicapées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- devaient être âgés de 18 ans ou plus,
- avoir un score de 17 et moins selon l'échelle d'activité instrumentale de la vie quotidienne de Lawton-Brody,
- avoir un score de 24 et plus au test Mini-Mental modifié.
Critère d'exclusion:
- ne pas participer régulièrement au programme d'intervention.
- Avoir un problème de communication qui a empêché le participant de compléter l'évaluation et les kits ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
L'univers de cette recherche, qui a une conception contrôlée randomisée, est toutes les personnes handicapées âgées de 18 ans et plus qui sont fréquentées au Etimesgut Family and Life Center à Ankara.
Les critères d'inclusion de cette étude étaient d'avoir 18 ans ou plus, d'avoir un score de 17 et moins selon l'échelle Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale, d'avoir un score de 24 et plus dans le Modified Mini- Test mental.
En outre, il existe des critères d'exclusion pour la recherche.
Les critères d'exclusion de l'étude étaient : Avoir un problème de communication qui a empêché le participant de compléter l'évaluation et les kits ; ne pas participer régulièrement au programme d'intervention.
Pour cette étude, des personnes ayant fréquenté le Centre Famille et Vie et des personnes en situation de handicap qui fréquentent régulièrement ce centre pour diverses raisons ont été contactées.
Les personnes (n = 35) qui répondaient aux critères de l'étude ont été informées de l'étude et invitées à participer à cette étude.
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Des activités instrumentales d'intervention de la vie quotidienne basées sur l'ergothérapie ont été appliquées à 9 personnes handicapées du groupe d'intervention, avec des séances de 45 minutes deux fois par semaine (au total 8 semaines/16 séances).
Lors de la création du programme d'intervention d'activité pour le groupe d'intervention, les problématiques de l'AVQ et de l'IADL déterminées par les évaluations réalisées avant l'intervention ont été identifiées.
Dix trousses d'occupation comprenant 2 ADL (habillage et nutrition) et 8 IADL (lessive, préparation des repas, nettoyage léger, paperasse, utilisation de la technologie, levage et portage, groupes de loisirs de motricité fine et de motricité globale) ont été utilisées comme interventions.
Divers matériaux (pot, chemise, cuillère, théière, pâte à modeler, agrafeuse, sac plastique, éponge, etc.) ont été préparés pour être utilisés dans chaque trousse d'occupation et pour simuler les activités quotidiennes.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
L'univers de cette recherche, qui a une conception contrôlée randomisée, est toutes les personnes handicapées âgées de 18 ans et plus qui sont fréquentées au Etimesgut Family and Life Center à Ankara.
Les critères d'inclusion de cette étude étaient d'avoir 18 ans ou plus, d'avoir un score de 17 et moins selon l'échelle Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale, d'avoir un score de 24 et plus dans le Modified Mini- Test mental.
En outre, il existe des critères d'exclusion pour la recherche.
Les critères d'exclusion de l'étude étaient : Avoir un problème de communication qui a empêché le participant de compléter l'évaluation et les kits ; ne pas participer régulièrement au programme d'intervention.
Pour cette étude, des personnes ayant fréquenté le Centre Famille et Vie et des personnes en situation de handicap qui fréquentent régulièrement ce centre pour diverses raisons ont été contactées.
Les personnes (n = 35) qui répondaient aux critères de l'étude ont été informées de l'étude et invitées à participer à cette étude.
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Pour le groupe témoin, les informations sur la portée, la durée et les exigences de la recherche ont été partagées tout au long du processus.
Pendant cette période, les activités de lecture se sont poursuivies.
L'évaluation finale de tous les participants a été faite à la fin de la 8e semaine de l'étude et l'étude a été achevée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton-Brody
Délai: 8 semaines
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Il se compose de 8 questions comprenant des informations sur l'utilisation du téléphone, la préparation des repas, les courses, les tâches ménagères quotidiennes, la lessive, les transports, les voyages, la consommation de médicaments et la gestion des finances.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des activités de la vie quotidienne de Waisman (W-ADL) :
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'une échelle élaborée selon les critères de mesure de la littérature pour mesurer les AVQ des adolescents et adultes ayant des troubles du développement (Maenner et al., 2013).
Il vise à mesurer le niveau d'autonomie lors de l'exécution d'activités typiques de la vie quotidienne dans les troubles du développement.
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8 semaines
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Mini-test d'examen de l'état mental modifié (MMSE-E) :
Délai: 8 semaines
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Il a été créé par Folstein et al. (1975) dans le but d'évaluer les capacités cognitives des personnes.
L'étude de validité et de fiabilité a été menée par Babacan et al. (2014) pour la population turque.
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8 semaines
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Questionnaire d'enquête sur la santé SF-36 :
Délai: 8 semaines
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Le SF-36 évalue la qualité de vie sans être spécifique à un âge, une maladie ou un groupe de traitement.
Il comprend 36 questions dans huit sous-dimensions : fonctionnement physique, fonctionnement social, limitations de rôle (problèmes physiques, problèmes émotionnels), vitalité, douleur corporelle, perceptions générales de la santé et santé mentale générale (Ware et al., 1993).
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8 semaines
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Échelle de stress perçu (PSS) :
Délai: 8 semaines
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L'échelle de stress perçu (PSS) développée par Cohen et al. (1997).
Composé de 14 éléments au total, le PSS est conçu pour mesurer à quel point la vie d'une personne est perçue comme stressante.
Les participants évaluent chaque item sur une échelle de type Likert en 5 points allant de "Jamais (0)" à "Très souvent (4)".
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8 semaines
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Questionnaire d'intégration communautaire (CIQ):
Délai: 8 semaines
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Ce questionnaire développé par Willer et al. (1993) pour évaluer la participation communautaire.
Le CIQ se compose de 15 questions qui évaluent la participation d'une personne à la vie domestique et familiale, aux activités sociales et productives.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gokcen Akyurek, Phd, Assoc Prof
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 59.2023fbu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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