- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05790798
O efeito de atividades instrumentais baseadas em terapia ocupacional de intervenção na vida diária em pessoas com deficiência (IADLI)
O efeito das atividades instrumentais baseadas em terapia ocupacional de intervenção na vida diária no nível de estresse, qualidade de vida e participação em pessoas com deficiência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O conceito de deficiência refere-se à limitação na atividade e participação social e perda de função devido à incapacidade de desempenhar os papéis esperados das pessoas dependendo do nível de desenvolvimento, sexo e fatores sociais resultantes de uma deficiência ou deficiência. O número de pessoas com deficiência aumenta diariamente no mundo, e foi determinado que 15,6% da população com mais de 18 anos tem alguma deficiência. Pessoas com deficiência experimentam problemas em atividades como tomar banho, vestir-se, comer, fazer compras, administrar o dinheiro, preparar comida, limpar e usar drogas, devido a deficiências físicas, cognitivas, sensoriais e psicossociais. As atividades acima mencionadas são as tarefas da vida cotidiana chamadas de atividades da vida diária (AVD). As AVDs são classificadas como atividades básicas da vida diária (AVDs básicas; tomar banho, comer, toalete, etc.) ).
As pessoas com deficiência precisam em grande parte das AIVDs para continuar vivendo de forma mais independente na comunidade. As AIVDs são atividades significativas e intencionais que dão sentido à vida das pessoas e refletem seus valores sociais e culturas. As AIVDs incluem atividades como cuidar de outras pessoas, usar transporte público, cuidar da saúde e tarefas domésticas e têm uma estrutura mais complexa do que as AVDs básicas. Ao contrário das AVDs básicas, as AIVDs requerem habilidades cognitivas mais complexas, como planejamento, organização, tomada de decisões e funções executivas, ou habilidades motoras finas, agudeza visual ou habilidades auditivas. Além disso, as AIVDs também são afetadas por fatores contextuais (idade, sexo, hábitos, educação, cultura, ambiente, etc.) independentemente das atividades de vida diária. Porque as AIVDs são realizadas em muitos espaços sociais fora de casa e incluem atividades baseadas na casa, no trabalho, na escola e na participação social das pessoas. Fatores como adequação ambiental, estigma social e estresse das pessoas com deficiência limitam a participação em suas AIVDs e afetam negativamente sua qualidade de vida. Portanto, vê-se que a baixa participação social, a diminuição da qualidade de vida e o aumento do estresse percebido estão intimamente relacionados aos problemas de desempenho nas AIVD.
Na literatura, vê-se que métodos de intervenção são utilizados para melhorar as AIVDs de pessoas com deficiência. Clarke et ai. implementou um programa de intervenção baseado em fisioterapia e terapia ocupacional de 8 semanas em pessoas com doença de Parkinson leve e moderada (n = 762). Eles fizeram práticas individualizadas sobre sono, fadiga, cuidados pessoais, vestir, mobilidade em casa, tarefas domésticas e problemas ambientais no âmbito da intervenção. Como resultado, foi observado que houve um aumento significativo no desempenho das AIVDs, e eles recomendaram o uso de programas de intervenção intensificados baseados em atividades para estudos futuros. Em um estudo de pesquisa realizado com 105 terapeutas de mão nos EUA, 97% dos terapeutas afirmaram que intervenções que incluem atividades significativas e intencionais seriam mais benéficas para pessoas com problemas de membros superiores, em vez de programas de intervenção tradicionais usando modalidades de agentes físicos ou exercícios de resistência progressiva . Egan et ai. relataram um aumento significativo nos níveis de desempenho e satisfação das atividades de autocuidado, produtividade e lazer do grupo de terapia no programa de intervenção baseada em atividades aplicado para melhorar o desempenho ocupacional de 16 pessoas com AVC. Estudos com altos níveis de evidência enfatizam que o uso de atividades de vida diária em programas de intervenção melhora a qualidade de vida de pessoas com deficiência. Politis et ai. implementou uma intervenção baseada em kit de 4 semanas que incluiu atividades da vida diária para 37 pessoas com demência. Como resultado da intervenção, verificou-se o aumento da qualidade de vida e diminuição da apatia em pessoas com demência. Foi afirmado que o uso de kits em programas de intervenção é relativamente barato em comparação com os programas de intervenção tradicionais, é colorido e interessante, é bem recebido pelas pessoas e é fácil de construir. Em outro estudo, foi determinado que 10 kits de atividades usados para melhorar as atividades de lazer de pessoas com Alzheimer e demência que vivem em asilos aumentavam a qualidade de vida das pessoas.
Na terapia ocupacional, Dy e Yancosek, que desenvolveram kits de AIVDs constituídos por atividades de vida diária, criaram um programa de intervenção de 8 semanas no âmbito da reabilitação da mão. Os kits de atividades foram usados para examinar as opiniões pessoais dos terapeutas ocupacionais em termos da facilidade de aplicação dos kits antes e depois de serem aplicados às pessoas. Como resultado, o uso de kits de atividades em avaliação e intervenções tem sido sugerido por serem fáceis e funcionais em comparação com programas de intervenção biomecânica. Berlet e Kaskutas prepararam 10 kits de atividades na clínica de terapia da mão para 642 pessoas que se submeteram à cirurgia da mão, para as áreas de AVD básicas e instrumentais onde eles têm mais dificuldade. Eles enviaram os kits preparados para 30 terapeutas ocupacionais que trabalham nas áreas de mão e reabilitação comunitária e receberam suas opiniões sobre esses kits. Os terapeutas ocupacionais afirmaram que os kits eliminam a perda de tempo na construção dos materiais a serem utilizados durante a intervenção e aumentam a eficiência da intervenção por tratar do desempenho ocupacional dos kits.
Nas revisões sistemáticas, observa-se que os estudos que examinam os efeitos das intervenções para as AIVDs são mais comuns em idosos e que as intervenções nas AIVDs para pessoas com deficiência são limitadas. Além disso, em estudos com kits de AIVDs, focou-se em programas que desenvolvem habilidades motoras finas. De acordo com os estudos, considerou-se que as propostas de intervenções nas AIVDs para aumentar a independência de indivíduos com deficiência deveriam ser planejadas com uma nova abordagem. Assim, pretendeu-se examinar o efeito da intervenção a realizar com os kits elaborados para AIVD em pessoas com deficiência. Especificamente, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito das atividades instrumentais baseadas em terapia ocupacional de intervenção da vida diária nos níveis de estresse, qualidade de vida e participação em pessoas com deficiência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fossem maiores de 18 anos,
- ter uma pontuação de 17 e abaixo de acordo com a Escala de Atividade Instrumental da Vida Diária de Lawton-Brody,
- ter uma pontuação de 24 ou mais no teste Mini-Mental Modificado.
Critério de exclusão:
- não participando regularmente do programa de intervenção.
- Ter um problema de comunicação que impediu o participante de concluir a avaliação e os kits;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
O universo desta pesquisa, que tem um desenho randomizado controlado, são todas as pessoas com deficiência com 18 anos ou mais que são atendidas no Etimesgut Family and Life Center em Ancara.
Os critérios de inclusão deste estudo foram ter 18 anos de idade ou mais, ter uma pontuação de 17 ou menos de acordo com a Escala de Atividade Instrumental da Vida Diária de Lawton-Brody, ter uma pontuação de 24 e acima no Mini-Modified Teste mental.
Além disso, existem alguns critérios de exclusão para a pesquisa.
Os critérios de exclusão do estudo foram: apresentar problema de comunicação que impossibilitasse o participante de realizar a avaliação e os kits; não participando regularmente do programa de intervenção.
Para este estudo foram contactadas pessoas que frequentaram o Centro Família e Vida e pessoas com deficiência que frequentam regularmente este centro por motivos diversos.
As pessoas (n=35) que atenderam aos critérios do estudo foram informadas sobre o estudo e convidadas a participar deste estudo.
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As atividades instrumentais de intervenção da vida diária baseadas em terapia ocupacional foram aplicadas a 9 pessoas com deficiência no grupo de intervenção, com sessões de 45 minutos duas vezes por semana (total de 8 semanas/16 sessões).
Durante a criação do programa de intervenção de atividades para o grupo de intervenção, foram identificadas as áreas problemáticas nas AVD e AIVD determinadas pelas avaliações feitas antes da intervenção.
Dez kits de ocupação, incluindo 2 AVDs (vestir e alimentar nutrição) e 8 AIVDs (lavar roupa, preparar refeições, limpeza leve, papelada, uso de tecnologia, levantar e carregar, grupos de lazer motor fino e motor grosso) foram usados como intervenções.
Vários materiais (pote, camisa, colher, bule, massinha, grampeador, saco plástico, esponja, etc.) foram preparados para serem utilizados em cada kit ocupacional e para simular atividades cotidianas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O universo desta pesquisa, que tem um desenho randomizado controlado, são todas as pessoas com deficiência com 18 anos ou mais que são atendidas no Etimesgut Family and Life Center em Ancara.
Os critérios de inclusão deste estudo foram ter 18 anos de idade ou mais, ter uma pontuação de 17 ou menos de acordo com a Escala de Atividade Instrumental da Vida Diária de Lawton-Brody, ter uma pontuação de 24 e acima no Mini-Modified Teste mental.
Além disso, existem alguns critérios de exclusão para a pesquisa.
Os critérios de exclusão do estudo foram: apresentar problema de comunicação que impossibilitasse o participante de realizar a avaliação e os kits; não participando regularmente do programa de intervenção.
Para este estudo foram contactadas pessoas que frequentaram o Centro Família e Vida e pessoas com deficiência que frequentam regularmente este centro por motivos diversos.
As pessoas (n=35) que atenderam aos critérios do estudo foram informadas sobre o estudo e convidadas a participar deste estudo.
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Para o grupo de controle, informações sobre o escopo, duração e requisitos da pesquisa foram compartilhadas ao longo do processo.
Nesse período, as atividades de leitura continuaram.
A avaliação final de todos os participantes foi feita no final da 8ª semana do estudo e o estudo foi concluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de atividades instrumentais da vida diária de Lawton-Brody
Prazo: 8 semanas
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É composto por 8 perguntas, incluindo informações sobre uso do telefone, preparação de refeições, compras, tarefas domésticas diárias, lavanderia, transporte, viagens, uso de medicamentos e gerenciamento financeiro.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Waisman Activities of Daily Living Scale (W-ADL):
Prazo: 8 semanas
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É uma escala desenvolvida de acordo com os critérios de medição da literatura para medir as AVD de adolescentes e adultos com transtornos do desenvolvimento (Maenner et al., 2013).
Tem como objetivo medir o nível de independência durante a realização de atividades típicas da vida diária em transtornos do desenvolvimento.
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8 semanas
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Teste de Mini-Exame do Estado Mental Modificado (MMSE-E):
Prazo: 8 semanas
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Foi criado por Folstein et al. (1975) com o objetivo de avaliar as habilidades cognitivas das pessoas.
O estudo de validade e confiabilidade foi conduzido por Babacan et al. (2014) para a população turca.
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8 semanas
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Questionário de Pesquisa de Saúde SF-36:
Prazo: 8 semanas
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O SF-36 avalia a qualidade de vida sem ser específico para qualquer idade, doença ou grupo de tratamento.
Inclui 36 questões em oito subdimensões: Funcionamento físico, Funcionamento social, Limitações de função (problemas físicos, problemas emocionais), Vitalidade, Dor corporal, Percepções gerais de saúde e Saúde mental geral (Ware et al., 1993).
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8 semanas
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Escala de Estresse Percebido (PSS):
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) desenvolvida por Cohen et al. (1997).
Composto por 14 itens no total, o PSS é projetado para medir o quão estressante é a vida de uma pessoa.
Os participantes avaliam cada item em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de "Nunca (0)" a "Muitas vezes (4)".
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8 semanas
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Questionário de Integração Comunitária (CIQ):
Prazo: 8 semanas
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Este questionário desenvolvido por Willer et al. (1993) para avaliar a participação da comunidade.
O CIQ é composto por 15 questões que avaliam a participação de uma pessoa na vida doméstica e familiar, atividades sociais e produtivas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gokcen Akyurek, Phd, Assoc Prof
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 59.2023fbu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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