- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05790798
Влияние инструментальной деятельности на основе трудотерапии на повседневное вмешательство у людей с ограниченными возможностями (IADLI)
Влияние инструментальной деятельности ежедневного вмешательства на основе трудотерапии на уровень стресса, качество жизни и участие людей с ограниченными возможностями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Понятие инвалидности относится к ограничению активности и социального участия и потере функций из-за неспособности выполнять роли, ожидаемые от людей, в зависимости от уровня развития, пола и социальных факторов, возникающих в результате нарушения или инвалидности. Ежедневно в мире увеличивается количество людей с инвалидностью, и было определено, что 15,6% населения старше 18 лет имеют инвалидность. Люди с ограниченными возможностями испытывают проблемы в таких действиях, как купание, одевание, прием пищи, покупки, управление деньгами, приготовление пищи, уборка и употребление наркотиков, из-за физических, когнитивных, сенсорных и психосоциальных нарушений. Вышеупомянутые действия являются задачами повседневной жизни, называемыми действиями повседневной жизни (ADL). ADL классифицируются как основные виды деятельности в повседневной жизни (базовые ADL; купание, прием пищи, туалет и т. д.) и инструментальные виды деятельности в повседневной жизни (IADL; покупки, управление денежными средствами, приготовление пищи, покупки, выгул собак, оплата счетов и т. д.). ).
Люди с ограниченными возможностями в значительной степени нуждаются в IADL, чтобы продолжать жить более независимо в обществе. IADL — это осмысленная и целенаправленная деятельность, которая придает смысл жизни людей и отражает их социальные ценности и культуру. IADL включают в себя такие действия, как забота о других, использование общественного транспорта, управление здоровьем и работу по дому, и имеют более сложную структуру, чем базовые ADL. В отличие от базовых ADL, IADL требуют более сложных когнитивных навыков, таких как планирование, организация, принятие решений и исполнительные функции, или мелкой моторики, остроты зрения или навыков слуха. Кроме того, на IADL также влияют контекстуальные факторы (возраст, пол, привычки, образование, культура, окружающая среда и т. д.) независимо от повседневной жизнедеятельности. Потому что IADL проводятся во многих социальных сферах вне дома и включают деятельность, основанную на домашнем, рабочем, школьном и социальном участии людей. Такие факторы, как экологическая пригодность, социальная стигма и стресс людей с ограниченными возможностями, ограничивают участие в их IADL и негативно влияют на качество их жизни. Таким образом, видно, что низкое социальное участие, снижение качества жизни и повышенный воспринимаемый стресс тесно связаны с проблемами производительности IADL.
В литературе видно, что методы вмешательства используются для улучшения IADL людей с ограниченными возможностями. Кларк и др. реализовали 8-недельную программу вмешательства на основе физиотерапии и трудотерапии у людей с болезнью Паркинсона легкой и средней степени тяжести (n = 762). Они разработали индивидуальные практики в отношении сна, усталости, ухода за собой, одевания, передвижения по дому, работы по дому и экологических проблем в рамках вмешательства. В результате было замечено значительное повышение показателей IADL, и они рекомендовали использовать программы интенсивных вмешательств на основе активности для будущих исследований. В опросе, проведенном с участием 105 мануальных терапевтов в США, 97% терапевтов заявили, что вмешательства, включающие в себя осмысленные и целенаправленные действия, будут более полезными для людей с проблемами верхних конечностей, чем традиционные программы вмешательства с использованием модальностей физических агентов или прогрессивных упражнений с сопротивлением. . Эган и др. сообщили о значительном повышении уровня производительности и удовлетворенности самообслуживанием, производительностью и досугом в группе терапии в программе вмешательства, основанной на деятельности, применяемой для улучшения профессиональных показателей 16 человек с инсультом. Исследования с высоким уровнем доказательности подчеркивают, что использование повседневной деятельности в программах вмешательства улучшает качество жизни людей с ограниченными возможностями. Политис и др. внедрил 4-недельное вмешательство на основе наборов, которое включало повседневную деятельность для 37 человек с деменцией. В результате вмешательства было установлено, что у людей с деменцией повысилось качество жизни и уменьшилась апатия. Было заявлено, что использование наборов в программах вмешательства относительно недорого по сравнению с традиционными программами вмешательства, оно красочное и интересное, с энтузиазмом приветствуется людьми и его легко создать. В другом исследовании было установлено, что 10 наборов для занятий, используемых для улучшения досуга людей с болезнью Альцгеймера и деменцией, проживающих в домах престарелых, повысили качество жизни людей.
В трудотерапии Дай и Янкосек, разработавшие наборы IADL, состоящие из повседневных действий, создали 8-недельную программу вмешательства в рамках реабилитации рук. Наборы упражнений использовались для изучения личных мнений эрготерапевтов с точки зрения простоты применения наборов до и после их применения к людям. В результате было предложено использовать наборы упражнений для оценки и вмешательств, потому что они просты и функциональны по сравнению с программами биомеханических вмешательств. Берлет и Каскутас подготовили 10 наборов для занятий в клинике мануальной терапии для 642 человек, перенесших операции на кистях, для основных и инструментальных областей ADL, где у них возникают наибольшие трудности. Они отправили подготовленные наборы 30 эрготерапевтам, работающим в области реабилитации рук и общин, и получили их мнения об этих наборах. Эрготерапевты заявили, что наборы устраняют трату времени на создание материалов, которые будут использоваться во время вмешательства, и повышают эффективность вмешательства, поскольку оно связано с профессиональными характеристиками наборов.
В систематических обзорах видно, что исследования, изучающие эффекты вмешательств для IADL, чаще встречаются у пожилых людей и что вмешательства IADL для людей с ограниченными возможностями ограничены. Кроме того, в исследованиях с наборами IADL основное внимание уделялось программам, развивающим мелкую моторику. Согласно исследованиям, предполагалось, что предлагаемые вмешательства IADL для повышения независимости людей с ограниченными возможностями следует планировать с использованием нового подхода. Таким образом, его целью было изучить эффект вмешательства, которое должно быть сделано с помощью наборов, созданных для IADL, на людей с ограниченными возможностями. В частности, цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние инструментальной деятельности на основе трудотерапии в повседневной жизни на уровень стресса, качество жизни и участие людей с ограниченными возможностями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- должны были быть в возрасте 18 лет и старше,
- иметь 17 баллов и ниже по шкале инструментальной активности повседневной жизни Лоутона-Броди,
- набрать 24 балла и выше в модифицированном мини-ментальном тесте.
Критерий исключения:
- нерегулярное участие в программе вмешательства.
- Наличие проблемы со связью, из-за которой участник не смог пройти оценку и комплекты;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа вмешательства
Вселенная этого исследования, которое имеет рандомизированный контролируемый дизайн, включает всех людей с ограниченными возможностями в возрасте 18 лет и старше, которые посещают Центр семьи и жизни Etimesgut в Анкаре.
Критериями включения в это исследование были: возраст 18 лет и старше, наличие баллов 17 и ниже по шкале инструментальной активности повседневной жизни Лоутона-Броди, наличие баллов 24 и выше по модифицированной мини-оценке. Ментальный тест.
Кроме того, существуют некоторые критерии исключения из исследования.
Критериями исключения из исследования были: наличие проблемы с общением, из-за которой участник не смог завершить оценку и наборы; нерегулярное участие в программе вмешательства.
Для этого исследования были опрошены люди, которые посещали Центр семьи и жизни, а также люди с инвалидностью, которые регулярно обращаются в этот центр по разным причинам.
Люди (n=35), которые соответствовали критериям исследования, были проинформированы об исследовании и приглашены для участия в этом исследовании.
|
Инструментальные ежедневные вмешательства на основе трудотерапии были применены к 9 людям с ограниченными возможностями в группе вмешательства, с сеансами, состоящими из 45 минут два раза в неделю (всего 8 недель / 16 сеансов).
В то время как программа вмешательства создавалась для группы вмешательства, были выявлены проблемные области в ADL и IADL, определенные оценками, сделанными до вмешательства.
В качестве вмешательств использовались десять наборов для занятий, в том числе 2 ADL (одевание и кормление) и 8 IADL (стирка, приготовление пищи, легкая уборка, работа с документами, использование техники, подъем и переноска, группы мелкой и крупной моторики).
Различные материалы (банка, рубашка, ложка, чайник, тесто для лепки, степлер, полиэтиленовый пакет, губка и т. д.) были подготовлены для использования в каждом наборе занятий и для имитации повседневной деятельности.
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Вселенная этого исследования, которое имеет рандомизированный контролируемый дизайн, включает всех людей с ограниченными возможностями в возрасте 18 лет и старше, которые посещают Центр семьи и жизни Etimesgut в Анкаре.
Критериями включения в это исследование были: возраст 18 лет и старше, наличие баллов 17 и ниже по шкале инструментальной активности повседневной жизни Лоутона-Броди, наличие баллов 24 и выше по модифицированной мини-оценке. Ментальный тест.
Кроме того, существуют некоторые критерии исключения из исследования.
Критериями исключения из исследования были: наличие проблемы с общением, из-за которой участник не смог завершить оценку и наборы; нерегулярное участие в программе вмешательства.
Для этого исследования были опрошены люди, которые посещали Центр семьи и жизни, а также люди с инвалидностью, которые регулярно обращаются в этот центр по разным причинам.
Люди (n=35), которые соответствовали критериям исследования, были проинформированы об исследовании и приглашены для участия в этом исследовании.
|
Для контрольной группы информация об объеме, продолжительности и требованиях исследования была предоставлена на протяжении всего процесса.
В этот период продолжалась деятельность по чтению.
Окончательная оценка всех участников была сделана в конце 8-й недели исследования, и исследование было завершено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инструментальная деятельность Лоутона-Броуди по шкале повседневной жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Он состоит из 8 вопросов, включая информацию об использовании телефона, приготовлении пищи, покупках, выполнении повседневных домашних дел, стирке, транспортировке, поездках, приеме лекарств и управлении финансами.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала активности повседневной жизни Вайсмана (W-ADL):
Временное ограничение: 8 недель
|
Это шкала, разработанная в соответствии с критериями измерения, описанными в литературе, для измерения ADL подростков и взрослых с нарушениями развития (Maenner et al., 2013).
Он направлен на измерение уровня независимости при выполнении типичных повседневных действий при нарушениях развития.
|
8 недель
|
Модифицированный мини-тест для проверки психического состояния (MMSE-E):
Временное ограничение: 8 недель
|
Он был создан Фолштейном и др. (1975) с целью оценки когнитивных способностей людей.
Исследование валидности и надежности было проведено Babacan et al. (2014) для турецкого населения.
|
8 недель
|
Анкета обследования состояния здоровья SF-36:
Временное ограничение: 8 недель
|
SF-36 оценивает качество жизни без привязки к какому-либо возрасту, заболеванию или группе лечения.
Он включает 36 вопросов по восьми параметрам: физическое функционирование, социальное функционирование, ролевые ограничения (физические проблемы, эмоциональные проблемы), жизнеспособность, телесная боль, общее восприятие здоровья и общее психическое здоровье (Ware et al., 1993).
|
8 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS):
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS), разработанная Cohen et al. (1997).
Состоящий в общей сложности из 14 пунктов, PSS предназначен для измерения того, насколько стрессовой воспринимается жизнь человека.
Участники оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале типа Лайкерта от «Никогда (0)» до «Очень часто (4)».
|
8 недель
|
Анкета интеграции сообщества (CIQ):
Временное ограничение: 8 недель
|
Этот опросник, разработанный Willer et al. (1993) для оценки участия сообщества.
CIQ состоит из 15 вопросов, оценивающих участие человека в домашней и семейной жизни, общественной и производственной деятельности.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gokcen Akyurek, Phd, Assoc Prof
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 59.2023fbu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .