- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05790798
El efecto de las actividades instrumentales basadas en la terapia ocupacional de la intervención de la vida diaria en personas con discapacidades (IADLI)
El efecto de las actividades instrumentales de la intervención de la vida diaria basadas en la terapia ocupacional sobre el nivel de estrés, la calidad de vida y la participación en personas con discapacidades
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El concepto de discapacidad se refiere a la limitación en la actividad y participación social y la pérdida de función por la incapacidad para desempeñar los roles esperados de las personas según el nivel de desarrollo, el sexo y los factores sociales resultantes de una deficiencia o minusvalía. El número de personas con discapacidad va aumentando a diario en el mundo, y se determinó que el 15,6% de la población mayor de 18 años tiene alguna discapacidad. Las personas con discapacidad experimentan problemas en actividades como bañarse, vestirse, comer, ir de compras, administrar el dinero, preparar alimentos, limpiar y consumir drogas, debido a deficiencias físicas, cognitivas, sensoriales y psicosociales. Las actividades antes mencionadas son las tareas de la vida cotidiana denominadas actividades de la vida diaria (AVD). Las AVD se clasifican en actividades básicas de la vida diaria (AVD básicas; bañarse, comer, ir al baño, etc.) y actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD; compras, administración del dinero, preparación de comidas, compras, pasear perros, pago de facturas, etc. ).
Las personas con discapacidad necesitan en gran medida las AIVD para seguir viviendo de manera más independiente en la comunidad. Las AIVD son actividades significativas y con propósito que dan sentido a la vida de las personas y reflejan sus valores sociales y culturales. Las AIVD incluyen actividades como el cuidado de los demás, el uso del transporte público, la gestión de la salud y las tareas del hogar, y tienen una estructura más compleja que las AIVD básicas. A diferencia de las ADL básicas, las AIVD requieren habilidades cognitivas más complejas, como la planificación, la organización, la toma de decisiones y las funciones ejecutivas, o habilidades motoras finas, agudeza visual o auditivas. Además, las AIVD también se ven afectadas por factores contextuales (edad, sexo, hábitos, educación, cultura, entorno, etc.) independientemente de las actividades de la vida diaria. Porque las AIVD se realizan en muchos espacios sociales fuera del hogar e incluyen actividades basadas en el hogar, el trabajo, la escuela y la participación social de las personas. Factores como la idoneidad ambiental, el estigma social y el estrés de las personas con discapacidad, limitan la participación en sus AIVD y afectan negativamente su calidad de vida. Por lo tanto, se ve que la baja participación social, la disminución de la calidad de vida y el aumento del estrés percibido están estrechamente relacionados con los problemas de desempeño en las AIVD.
En la literatura se ve que se utilizan métodos de intervención para mejorar las AIVD de las personas con discapacidad. Clarke et al. implementó un programa de intervención basado en fisioterapia y terapia ocupacional de 8 semanas en personas con enfermedad de Parkinson leve y moderada (n = 762). Realizaron prácticas individualizadas sobre sueño, fatiga, cuidado personal, vestido, movilidad en el hogar, tareas del hogar y problemas ambientales en el ámbito de la intervención. Como resultado, se observó que hubo un aumento significativo en el rendimiento de las AIVD, y recomendaron el uso de programas de intervención intensificada basados en actividades para estudios futuros. En un estudio de encuesta realizado con 105 terapeutas manuales en los EE. UU., el 97 % de los terapeutas afirmó que las intervenciones que incluyen actividades significativas y con propósito serían más beneficiosas para las personas con problemas en las extremidades superiores, en lugar de los programas de intervención tradicionales que utilizan modalidades de agentes físicos o ejercicios de resistencia progresiva. . Egan et al. reportaron un aumento significativo en los niveles de desempeño y satisfacción de las actividades de autocuidado, productividad y ocio del grupo de terapia en el programa de intervención basado en actividades aplicado para mejorar el desempeño ocupacional de 16 personas con ictus. Estudios con altos niveles de evidencia han enfatizado que el uso de las actividades de la vida diaria en programas de intervención mejora la calidad de vida de las personas con discapacidad. Politis et al. implementó una intervención basada en un kit de 4 semanas que incluía actividades de la vida diaria para 37 personas con demencia. Como resultado de la intervención, se encontró que aumentó la calidad de vida y disminuyó la apatía en las personas con demencia. Se ha afirmado que el uso de kits en los programas de intervención es relativamente económico en comparación con los programas de intervención tradicionales, es colorido e interesante, la gente lo recibe con entusiasmo y es fácil de construir. En otro estudio, se determinó que 10 kits de actividades utilizados para mejorar las actividades de ocio de las personas con Alzheimer y demencia que viven en hogares de ancianos aumentaron la calidad de vida de las personas.
En terapia ocupacional, Dy y Yancosek, quienes desarrollaron kits de AIVD que consisten en actividades de la vida diaria, crearon un programa de intervención de 8 semanas dentro del alcance de la rehabilitación de la mano. Se utilizaron kits de actividades para examinar las opiniones personales de los terapeutas ocupacionales en cuanto a la facilidad de aplicación de los kits antes y después de aplicarlos a las personas. Como resultado, se ha sugerido el uso de kits de actividades en la evaluación e intervenciones porque son fáciles y funcionales en comparación con los programas de intervención biomecánica. Berlet y Kaskutas prepararon 10 kits de actividades en la clínica de terapia de la mano para 642 personas que han sido operadas de la mano, para las áreas de AVD básicas e instrumentales donde tienen más dificultad. Enviaron los kits preparados a 30 terapeutas ocupacionales que trabajan en los campos de la rehabilitación comunitaria y de manos y recibieron sus opiniones sobre estos kits. Los terapeutas ocupacionales afirmaron que los kits eliminan la pérdida de tiempo en la construcción de los materiales que se utilizarán durante la intervención y aumentan la eficiencia de la intervención en lo que se refiere al desempeño ocupacional de los kits.
En las revisiones sistemáticas, se observa que los estudios que examinan los efectos de las intervenciones para las AIVD son más comunes en los ancianos y que las intervenciones para las AIVD para las personas con discapacidad son limitadas. Además, en estudios con kits IADL, se enfocaron en programas que desarrollan habilidades motoras finas. Según los estudios, se pensó que las intervenciones AIVD propuestas para aumentar la independencia de las personas con discapacidad deberían planificarse con un nuevo enfoque. Por lo tanto, se tuvo como objetivo examinar el efecto de la intervención a realizar con los kits creados para las AIVD en personas con discapacidad. Específicamente, el objetivo de este estudio fue investigar el efecto de las actividades instrumentales de la vida diaria basadas en la terapia ocupacional sobre los niveles de estrés, la calidad de vida y la participación en personas con discapacidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fuera mayor de 18 años,
- tener una puntuación de 17 o menos de acuerdo con la Escala de actividad instrumental de la vida diaria de Lawton-Brody,
- tener una puntuación de 24 o más en la prueba Mini-Mental Modificada.
Criterio de exclusión:
- no participar regularmente en el programa de intervención.
- Tener un problema de comunicación que impidió que el participante completara la evaluación y los kits;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervención
El universo de esta investigación, que tiene un diseño controlado aleatorizado, son todas las personas con discapacidad de 18 años en adelante que son atendidas en el Etimesgut Family and Life Center de Ankara.
Los criterios de inclusión de este estudio fueron tener 18 años de edad o más, tener un puntaje de 17 o menos de acuerdo con la Escala Instrumental de Actividad de la Vida Diaria de Lawton-Brody, tener un puntaje de 24 o más en el Modified Mini- Prueba mental.
Además, existen algunos criterios de exclusión para la investigación.
Los criterios de exclusión del estudio fueron: Tener un problema de comunicación que impidió que el participante completara la evaluación y los kits; no participar regularmente en el programa de intervención.
Para este estudio se contactaron personas que asistían al Centro de Familia y Vida y personas con discapacidad que acuden regularmente a este centro por diversos motivos.
Las personas (n=35) que cumplieron con los criterios del estudio fueron informadas sobre el estudio e invitadas a participar en este estudio.
|
Se aplicó una intervención de actividades instrumentales de la vida diaria basada en terapia ocupacional a 9 personas con discapacidad en el grupo de intervención, con sesiones de 45 minutos dos veces por semana (totalmente 8 semanas/16 sesiones).
Mientras se creaba el programa de intervención de actividades para el grupo de intervención, se identificaron las áreas problemáticas en las ADL y IADL determinadas por las evaluaciones realizadas antes de la intervención.
Diez kits de ocupación que incluyen 2 ADL (vestirse y alimentar, nutrición) y 8 IADL (lavandería, preparación de comidas, limpieza ligera, papeleo, uso de tecnología, levantar y cargar, grupos de ocio de motricidad fina y motricidad gruesa) se utilizaron como intervenciones.
Se prepararon diversos materiales (frasco, camiseta, cuchara, tetera, plastilina, engrapadora, bolsa de plástico, esponja, etc.) para ser utilizados en cada kit de ocupación y para simular las actividades cotidianas.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
El universo de esta investigación, que tiene un diseño controlado aleatorizado, son todas las personas con discapacidad de 18 años en adelante que son atendidas en el Etimesgut Family and Life Center de Ankara.
Los criterios de inclusión de este estudio fueron tener 18 años de edad o más, tener un puntaje de 17 o menos de acuerdo con la Escala Instrumental de Actividad de la Vida Diaria de Lawton-Brody, tener un puntaje de 24 o más en el Modified Mini- Prueba mental.
Además, existen algunos criterios de exclusión para la investigación.
Los criterios de exclusión del estudio fueron: Tener un problema de comunicación que impidió que el participante completara la evaluación y los kits; no participar regularmente en el programa de intervención.
Para este estudio se contactaron personas que asistían al Centro de Familia y Vida y personas con discapacidad que acuden regularmente a este centro por diversos motivos.
Las personas (n=35) que cumplieron con los criterios del estudio fueron informadas sobre el estudio e invitadas a participar en este estudio.
|
Para el grupo de control, se compartió información sobre el alcance, la duración y los requisitos de la investigación durante todo el proceso.
Durante este período, continuaron las actividades de lectura.
La evaluación final de todos los participantes se realizó al final de la octava semana del estudio y se completó el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton-Brody
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Consta de 8 preguntas que incluyen información sobre el uso del teléfono, la preparación de comidas, las compras, las tareas domésticas diarias, el lavado de ropa, cómo subirse al transporte, los viajes, el uso de medicamentos y el manejo de las finanzas.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de actividades de la vida diaria de Waisman (W-ADL):
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Es una escala desarrollada según los criterios de medición de la literatura para medir las AVD de adolescentes y adultos con trastornos del desarrollo (Maenner et al., 2013).
Su objetivo es medir el nivel de independencia al realizar las actividades típicas de la vida diaria en los trastornos del desarrollo.
|
8 semanas
|
|
Prueba de examen del estado mental mini modificada (MMSE-E):
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Fue creado por Folstein et al. (1975) con el objetivo de evaluar las habilidades cognitivas de las personas.
El estudio de validez y confiabilidad fue realizado por Babacan et al. (2014) para la población turca.
|
8 semanas
|
|
Cuestionario de la Encuesta de Salud SF-36:
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El SF-36 evalúa la calidad de vida sin ser específico para ninguna edad, enfermedad o grupo de tratamiento.
Incluye 36 preguntas en ocho subdimensiones: funcionamiento físico, funcionamiento social, limitaciones de roles (problemas físicos, problemas emocionales), vitalidad, dolor corporal, percepciones generales de salud y salud mental general (Ware et al., 1993).
|
8 semanas
|
|
Escala de Estrés Percibido (PSS):
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Escala de Estrés Percibido (PSS) desarrollada por Cohen et al. (1997).
El PSS, que consta de 14 elementos en total, está diseñado para medir qué tan estresante se percibe que es la vida de una persona.
Los participantes evalúan cada ítem en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde "Nunca (0)" hasta "Muy a menudo (4)".
|
8 semanas
|
|
Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ):
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Este cuestionario desarrollado por Willer et al. (1993) para evaluar la participación comunitaria.
El CIQ consta de 15 preguntas que evalúan la participación de una persona en el hogar y la vida familiar, actividades sociales y productivas.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gokcen Akyurek, Phd, Assoc Prof
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 59.2023fbu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .