- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05790798
L'effetto delle attività strumentali di intervento sulla vita quotidiana basate sulla terapia occupazionale nelle persone con disabilità (IADLI)
L'effetto delle attività strumentali di intervento sulla vita quotidiana basate sulla terapia occupazionale sul livello di stress, sulla qualità della vita e sulla partecipazione delle persone con disabilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il concetto di disabilità si riferisce alla limitazione dell'attività e della partecipazione sociale e alla perdita di funzione dovuta all'incapacità di svolgere i ruoli attesi dalle persone a seconda del livello di sviluppo, del sesso e dei fattori sociali risultanti da una menomazione o handicap. Il numero di persone con disabilità aumenta ogni giorno nel mondo ed è stato determinato che il 15,6% della popolazione sopra i 18 anni ha una disabilità. Le persone con disabilità hanno problemi in attività come fare il bagno, vestirsi, mangiare, fare la spesa, gestire il denaro, preparare il cibo, pulire e usare droghe, a causa di menomazioni fisiche, cognitive, sensoriali e psicosociali. Le suddette attività sono i compiti della vita quotidiana chiamati attività della vita quotidiana (ADL). Le ADL sono classificate come attività di base della vita quotidiana (ADL di base; fare il bagno, mangiare, andare in bagno, ecc.) e attività strumentali della vita quotidiana (IADL; fare la spesa, gestire il denaro, preparare i pasti, fare la spesa, portare a spasso il cane, pagare le bollette, ecc.). ).
Le persone con disabilità hanno bisogno in larga misura di IADL per continuare a vivere in modo più indipendente nella comunità. Le IADL sono attività significative e mirate che danno significato alla vita delle persone e ne riflettono i valori e le culture sociali. Le IADL includono attività come prendersi cura degli altri, utilizzare i trasporti pubblici, la gestione della salute e le faccende domestiche e hanno una struttura più complessa rispetto alle ADL di base. A differenza delle ADL di base, le IADL richiedono abilità cognitive più complesse come la pianificazione, l'organizzazione, il processo decisionale e le funzioni esecutive, o capacità motorie, nitidezza visiva o uditiva. Inoltre, le IADL sono influenzate anche da fattori contestuali (età, sesso, abitudini, istruzione, cultura, ambiente, ecc.) indipendentemente dalle attività della vita quotidiana. Perché le IADL si svolgono in molte aree sociali fuori casa e includono attività basate sulla casa, sul lavoro, sulla scuola e sulla partecipazione sociale delle persone. Fattori come l'idoneità ambientale, lo stigma sociale e lo stress delle persone con disabilità, limitano la partecipazione ai loro IADL e influenzano negativamente la loro qualità di vita. Pertanto, si è visto che la bassa partecipazione sociale, la ridotta qualità della vita e l'aumento dello stress percepito sono strettamente correlati ai problemi di prestazioni IADL.
In letteratura, si vede che i metodi di intervento sono usati per migliorare gli IADL delle persone con disabilità. Clarke et al. implementato un programma di intervento basato su fisioterapia e terapia occupazionale di 8 settimane in persone con malattia di Parkinson lieve e moderata (n=762). Nell'ambito dell'intervento hanno svolto pratiche individualizzate su sonno, stanchezza, cura personale, vestirsi, mobilità domestica, lavori domestici e problemi ambientali. Di conseguenza, è stato osservato che c'è stato un aumento significativo delle prestazioni IADL e hanno raccomandato l'uso di programmi di intervento intensificato basati sull'attività per studi futuri. In uno studio di indagine condotto con 105 terapisti della mano negli Stati Uniti, il 97% dei terapisti ha affermato che gli interventi che includono attività significative e mirate sarebbero più vantaggiosi per le persone con problemi agli arti superiori, piuttosto che programmi di intervento tradizionali che utilizzano modalità di agenti fisici o esercizi di resistenza progressiva . Egan et al. riportato un aumento significativo delle prestazioni e dei livelli di soddisfazione delle attività di cura di sé, produttività e tempo libero del gruppo di terapia nel programma di intervento basato sull'attività applicato per migliorare le prestazioni occupazionali di 16 persone con ictus. Studi con alti livelli di evidenza hanno sottolineato che l'uso delle attività della vita quotidiana nei programmi di intervento migliora la qualità della vita delle persone con disabilità. Politis et al. ha implementato un intervento basato su kit di 4 settimane che includeva attività della vita quotidiana per 37 persone affette da demenza. Come risultato dell'intervento, è stato riscontrato che l'aumento della qualità della vita e la diminuzione dell'apatia nelle persone con demenza. È stato affermato che l'uso dei kit nei programmi di intervento è relativamente poco costoso rispetto ai programmi di intervento tradizionali, è colorato e interessante, è accolto con entusiasmo dalle persone ed è facile da costruire. In un altro studio, è stato stabilito che 10 kit di attività utilizzati per migliorare le attività ricreative delle persone con Alzheimer e demenza che vivono nelle case di cura hanno aumentato la qualità della vita delle persone.
Nella terapia occupazionale, Dy e Yancosek, che hanno sviluppato kit IADL costituiti da attività della vita quotidiana, hanno creato un programma di intervento di 8 settimane nell'ambito della riabilitazione della mano. I kit di attività sono stati utilizzati per esaminare le opinioni personali dei terapisti occupazionali in termini di facilità di applicazione dei kit prima e dopo l'applicazione alle persone. Di conseguenza, è stato suggerito l'uso di kit di attività nella valutazione e negli interventi perché sono facili e funzionali rispetto ai programmi di intervento biomeccanico. Berlet e Kaskutas hanno preparato 10 kit di attività nella clinica di terapia della mano per 642 persone che hanno subito un intervento chirurgico alla mano, per le aree delle ADL di base e strumentali dove hanno più difficoltà. Hanno inviato i kit preparati a 30 terapisti occupazionali che lavorano nel campo della riabilitazione della mano e della comunità e hanno ricevuto le loro opinioni su questi kit. I terapisti occupazionali hanno affermato che i kit eliminano la perdita di tempo nella costruzione dei materiali da utilizzare durante l'intervento e aumentano l'efficienza dell'intervento in quanto riguarda le prestazioni occupazionali dei kit.
Nelle revisioni sistematiche, si vede che gli studi che esaminano gli effetti degli interventi per le IADL sono più comuni negli anziani e che gli interventi IADL per le persone con disabilità sono limitati. Inoltre, negli studi con i kit IADL, ci si è concentrati sui programmi che sviluppano le capacità motorie fini. Secondo gli studi, si è pensato che gli interventi IADL proposti per aumentare l'autonomia delle persone con disabilità dovessero essere pianificati con un nuovo approccio. Pertanto, si è voluto esaminare l'effetto dell'intervento da realizzare con i kit realizzati per gli IADL sulle persone con disabilità. In particolare, lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto delle attività strumentali basate sulla terapia occupazionale dell'intervento sulla vita quotidiana sui livelli di stress, sulla qualità della vita e sulla partecipazione delle persone con disabilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- doveva avere 18 anni o più,
- avere un punteggio di 17 e inferiore secondo la Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale,
- avere un punteggio di 24 e superiore nel test Mini-Mentale Modificato.
Criteri di esclusione:
- non partecipano regolarmente al programma di intervento.
- Avere un problema di comunicazione che ha impedito al partecipante di completare la valutazione e i kit;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
L'universo di questa ricerca, che ha un disegno controllato randomizzato, è costituito da tutte le persone con disabilità dai 18 anni in su che sono frequentate presso l'Etimesgut Family and Life Center di Ankara.
I criteri di inclusione di questo studio dovevano avere almeno 18 anni di età, avere un punteggio di 17 e inferiore secondo la Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale, avere un punteggio di 24 e superiore nella Modified Mini- Prova mentale.
Inoltre, ci sono alcuni criteri di esclusione per la ricerca.
I criteri di esclusione dallo studio erano: Avere un problema di comunicazione che impediva al partecipante di completare la valutazione e i kit; non partecipano regolarmente al programma di intervento.
Per questo studio sono state contattate persone che hanno frequentato il Centro Famiglia e Vita e persone con disabilità che a vario titolo si rivolgono regolarmente a questo centro.
Le persone (n=35) che soddisfacevano i criteri dello studio sono state informate sullo studio e invitate a partecipare a questo studio.
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Le attività strumentali di intervento sulla vita quotidiana basate sulla terapia occupazionale sono state applicate a 9 persone con disabilità nel gruppo di intervento, con sessioni di 45 minuti due volte a settimana (in totale 8 settimane/16 sessioni).
Durante la creazione del programma di intervento di attività per il gruppo di intervento, sono state identificate le aree problematiche nell'ADL e IADL determinate dalle valutazioni fatte prima dell'intervento.
Come interventi sono stati utilizzati dieci kit di occupazione comprendenti 2 ADL (vestirsi e nutrire) e 8 IADL (lavanderia, preparazione dei pasti, pulizia leggera, scartoffie, uso della tecnologia, sollevamento e trasporto, gruppi motori per il tempo libero motori fini e grossolani).
Vari materiali (barattolo, camicia, cucchiaio, teiera, plastilina, cucitrice, sacchetto di plastica, spugna, ecc.) sono stati preparati per essere utilizzati in ogni kit di occupazione e per simulare le attività quotidiane.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
L'universo di questa ricerca, che ha un disegno controllato randomizzato, è costituito da tutte le persone con disabilità dai 18 anni in su che sono frequentate presso l'Etimesgut Family and Life Center di Ankara.
I criteri di inclusione di questo studio dovevano avere almeno 18 anni di età, avere un punteggio di 17 e inferiore secondo la Lawton-Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale, avere un punteggio di 24 e superiore nella Modified Mini- Prova mentale.
Inoltre, ci sono alcuni criteri di esclusione per la ricerca.
I criteri di esclusione dallo studio erano: Avere un problema di comunicazione che impediva al partecipante di completare la valutazione e i kit; non partecipano regolarmente al programma di intervento.
Per questo studio sono state contattate persone che hanno frequentato il Centro Famiglia e Vita e persone con disabilità che a vario titolo si rivolgono regolarmente a questo centro.
Le persone (n=35) che soddisfacevano i criteri dello studio sono state informate sullo studio e invitate a partecipare a questo studio.
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Per il gruppo di controllo, le informazioni sull'ambito, la durata ei requisiti della ricerca sono state condivise durante tutto il processo.
Durante questo periodo sono proseguite le attività di lettura.
La valutazione finale di tutti i partecipanti è stata effettuata alla fine dell'ottava settimana dello studio e lo studio è stato completato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lawton-Brody Attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: 8 settimane
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Consiste in 8 domande che includono informazioni sull'uso del telefono, la preparazione dei pasti, la spesa, le faccende domestiche quotidiane, il bucato, l'uso dei mezzi di trasporto, i viaggi, l'uso di farmaci e la gestione delle finanze.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala delle attività di vita quotidiana di Waisman (W-ADL):
Lasso di tempo: 8 settimane
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Si tratta di una scala sviluppata secondo i criteri di misurazione presenti in letteratura per misurare le ADL di adolescenti e adulti con disturbi dello sviluppo (Maenner et al., 2013).
Ha lo scopo di misurare il livello di indipendenza durante lo svolgimento delle tipiche attività della vita quotidiana nei disturbi dello sviluppo.
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8 settimane
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Mini-Mental State Examination Test modificato (MMSE-E):
Lasso di tempo: 8 settimane
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È stato creato da Folstein et al. (1975) con lo scopo di valutare le capacità cognitive delle persone.
Lo studio di validità e affidabilità è stato condotto da Babacan et al. (2014) per la popolazione turca.
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8 settimane
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Questionario per il sondaggio sulla salute SF-36:
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'SF-36 valuta la qualità della vita senza essere specifico per età, malattia o gruppo di trattamento.
Include 36 domande in otto sotto-dimensioni: funzionamento fisico, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo (problemi fisici, problemi emotivi), vitalità, dolore corporeo, percezioni generali sulla salute e salute mentale generale (Ware et al., 1993).
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8 settimane
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Scala dello stress percepito (PSS):
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala dello stress percepito (PSS) sviluppata da Cohen et al. (1997).
Composto da 14 elementi in totale, il PSS è progettato per misurare quanto sia percepita la vita stressante di una persona.
I partecipanti valutano ogni elemento su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da "Mai (0)" a "Molto spesso (4)".
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8 settimane
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Questionario sull'integrazione della comunità (CIQ):
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questo questionario sviluppato da Willer et al. (1993) per valutare la partecipazione della comunità.
Il CIQ è composto da 15 domande che valutano la partecipazione di una persona alla vita domestica e familiare, alle attività sociali e produttive.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gokcen Akyurek, Phd, Assoc Prof
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59.2023fbu
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