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Jouer du ukulélé pour améliorer la cognition chez les personnes atteintes de sclérose en plaques : une étude de faisabilité

16 avril 2024 mis à jour par: Carolyn Phillips, University of Texas at Austin

Un essai contrôlé randomisé comparant le jeu d'ukulélé à l'écoute de musique pour améliorer la cognition chez les personnes atteintes de sclérose en plaques : une étude de faisabilité

Au cours des 10 dernières années, les taux de sclérose en plaques (SEP) ont presque doublé aux États-Unis. Cette maladie chronique, neuroinflammatoire et neurodégénérative est le plus souvent diagnostiquée entre 20 et 40 ans. Les troubles cognitifs affectent jusqu'à 70 % des personnes atteintes de SEP (PwMS) et ont un impact néfaste sur la santé mentale, les relations sociales et l'emploi. En outre, jusqu'à 50 % des PwMS luttent également contre la dépression. De nombreux programmes de réadaptation cognitive sont disponibles pour traiter les troubles cognitifs, mais peu d'interventions ont des effets simultanés sur la cognition et le bien-être émotionnel. Les interventions musicales ont le potentiel de combler cette lacune. Les études d'imagerie cérébrale sur la musique et l'émotion montrent que la musique peut moduler l'activité dans les structures cérébrales connues pour être impliquées de manière cruciale dans l'émotion. De plus, la musique engage les zones du cerveau impliquées dans l'attention, la prédiction et la mise à jour des événements dans notre mémoire.

Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité d'une intervention de formation musicale en ligne (MTI) pour PwMS et d'explorer l'effet potentiel sur la cognition, le bien-être psychosocial et fonctionnel par rapport à un groupe témoin actif (écoute musicale (ML)). Les objectifs spécifiques sont de : 1) déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de livrer le MTI pratiquement sur trois mois à PwMS ; 2) évaluer l'effet du MTI sur le fonctionnement cognitif (vitesse de traitement, mémoire de travail, flexibilité cognitive, inhibition de la réponse), psychosocial (anxiété, dépression, stress, qualité de vie, auto-efficacité) et fonctionnel (insomnie) bien-être comparé à ML ; et 3) (but exploratoire) d'utiliser la neuroimagerie non invasive pour déterminer si l'activité cérébrale pré-intervention prédit le fonctionnement cognitif post-intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) touche plus de 2,8 millions de personnes dans le monde. La prévalence a augmenté dans toutes les régions du monde depuis 2013, et aux États-Unis, les taux ont presque doublé. C'est la principale cause de handicap non traumatique chez les jeunes adultes dans de nombreux pays. La SEP est une maladie neuro-inflammatoire et neurodégénérative chronique dont l'évolution est imprévisible. Divers symptômes visibles et invisibles surviennent dans la SEP. Les symptômes invisibles, tels que la fatigue, la dépression, la détresse psychologique, l'insomnie et les dysfonctionnements cognitifs pèsent considérablement sur la qualité de vie (QoL) et la participation au marché du travail, rendant les PwMS plus vulnérables aux problèmes de santé mentale par rapport aux personnes affectées par un handicap physique seul. Les troubles cognitifs surviennent dans 40 à 70 % des cas, la dépression dans 50 % des cas et la fatigue peut être présente dans 85 à 95 % des PwMS. L'interaction des troubles cognitifs, de l'humeur, de la qualité du sommeil et de la fatigue contribue de manière significative à la détérioration de la qualité de vie. Les troubles cognitifs peuvent survenir dans les phases précoces et tardives de la maladie et peuvent inclure des altérations du traitement de l'information, de l'attention, des fonctions exécutives et de la mémoire de travail. De multiples interventions ont été créées pour traiter les troubles cognitifs tels que la réadaptation cognitive conventionnelle, les programmes informatisés, la stimulation cérébrale non invasive et la musicothérapie neurologique. Bon nombre de ces interventions ont montré des améliorations dans divers domaines de la déficience cognitive. Cependant, l'effet de la réadaptation cognitive sur le bien-être psychosocial en plus des symptômes cognitifs est rare.

Cette recherche vise à combler une lacune dans la réadaptation cognitive avec une intervention de formation musicale innovante pour PwMS. Les interventions d'engagement musical actif (c'est-à-dire le jeu d'un instrument) ont montré des améliorations des résultats cognitifs, moteurs et psychosociaux dans d'autres conditions neurologiques. Cependant, peu d'études ont examiné l'impact pour le PwMS. La plupart des études d'intervention musicale dans le PwMS évaluent l'impact de la musique sur la fatigue, la douleur, les troubles de l'humeur, la marche et l'équilibre. L'impact de la musique sur la cognition est beaucoup moins étudié. Notre équipe mène actuellement une revue systématique examinant les différences entre l'engagement musical actif et passif dans le PwMS. Seize études ont été incluses dans la revue. Seules deux études ont examiné la pratique active de la musique (chant ou jeu d'un instrument de musique), une seule d'entre elles a évalué l'impact sur la cognition (aucune amélioration) et aucune n'a évalué l'effet sur les résultats psychosociaux (anxiété, dépression, qualité de vie). Douze des études ont évalué l'engagement musical passif (écouter de la musique avec ou sans mouvement) ; cependant, le critère de jugement principal dans la plupart de ces études était les habiletés motrices neurologiques par rapport aux résultats non moteurs ou psychosociaux. Une étude, qui utilisait à la fois l'engagement musical actif et passif, a examiné l'effet de la réadaptation cognitive et de la musicothérapie neurologique sur les capacités cognitives, l'humeur, les composantes émotionnelles et la qualité de vie de la SEP. Ils ont constaté des améliorations significatives de la fonction cognitive, de la motivation, de la conscience émotionnelle, de la dépression et de la qualité de vie dans l'intervention qui impliquait une réadaptation cognitive et une musicothérapie neurologique. Cependant, aucune différence significative n'a été trouvée entre le groupe expérimental (rééducation cognitive plus musicothérapie neurologique) et le groupe contrôle actif (rééducation cognitive seule).

L'écoute et la création de musique sont traitées dans les régions vertébrales, sous-corticales et corticales, et ont donc des impacts significatifs et étendus sur les processus cognitifs, affectifs et sensori-moteurs complexes. L'impact de la musique instrumentale sur le fonctionnement exécutif a été démontré dans de nombreuses études avec des enfants ; cependant, cela n'a pas été étudié dans PwMS. Spécifiques à la fonction exécutive, les études de neuroimagerie avec imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS) montrent une augmentation des activations neurales des régions frontales et préfrontales droites dans le PwMS sur des tests cognitifs nécessitant une charge cognitive plus faible (par exemple, 1- back) les tâches de mémoire de travail par rapport aux contrôles sains et une activation plus faible sur les tâches de charge cognitive plus élevée (2- et 3-back). Théoriquement, on suppose que les dommages neuronaux causés par la SEP entraînent une diminution des ressources de traitement, ainsi différentes zones cérébrales sont recrutées pour faire face aux exigences des tâches à mesure que la difficulté augmente. Les effets rééducatifs de la musique par rapport à d'autres troubles neurologiques sont liés aux modifications de la neuroplasticité cérébrale, qui décrit l'adaptation et la réorganisation corticale après l'entraînement ou l'apprentissage d'une nouvelle tâche. Cette étude examinera la faisabilité d'une intervention de formation musicale en ligne (MTI) pour PwMS, explorera l'effet potentiel sur le fonctionnement cognitif, le bien-être psychosocial et fonctionnel, et explorera une neuroimagerie via fNIRS, une technique non invasive, pour déterminer si l'activité cérébrale pré-intervention prédit le fonctionnement cognitif post-intervention.

Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité d'une intervention de formation musicale en ligne (MTI) pour PwMS et d'explorer l'effet potentiel sur la cognition, le bien-être psychosocial et fonctionnel par rapport à un groupe témoin actif (écoute musicale (ML)). Les objectifs spécifiques sont de : 1) déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de livrer le MTI pratiquement sur trois mois à PwMS ; 2) évaluer l'effet du MTI sur le fonctionnement cognitif (vitesse de traitement, mémoire de travail, flexibilité cognitive, inhibition de la réponse), psychosocial (anxiété, dépression, stress, qualité de vie, auto-efficacité) et fonctionnel (insomnie) bien-être comparé à ML ; et 3) (but exploratoire) d'utiliser la neuroimagerie non invasive pour déterminer si l'activité cérébrale pré-intervention prédit le fonctionnement cognitif post-intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la sclérose en plaques (récurrente rémittente, progression secondaire, progressive primaire)
  • Diagnostiqué plus de 6 mois avant le début de l'étude
  • Déficit cognitif autodéclaré tel qu'évalué par au moins 5 problèmes "parfois" ou plus souvent sur le questionnaire sur les déficits perçus
  • Lire, écrire et comprendre l'anglais
  • Accès à l'ordinateur et au zoom

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec une autre affection neurologique qui cause des troubles cognitifs
  • Exacerbation de la SP au cours des 30 derniers jours
  • Impossible de se rendre à l'Université du Texas à Austin pour la collecte de données fNIRS
  • Musicien professionnel (principale source de revenus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de formation musicale
Les participants randomisés dans ce bras reçoivent une intervention de 12 semaines pour leur apprendre à jouer du ukulélé. Le ukulélé est un instrument très maniable à apprendre et nécessite moins de dextérité manuelle que les autres instruments à cordes. Chaque semaine, les participants suivront le protocole d'intervention de formation musicale (MTI) qui fournit des instructions sur la façon d'accorder, de tenir et de gratter le ukulélé et de jouer des accords de base. Pour pratiquer les accords, ils apprendront également des chansons populaires (par exemple, Chain of Fools, Three Little Birds, Happy Birthday, Don't Worry Be Happy et Stand by Me). Les participants seront chargés de suivre chaque session décrite chaque semaine et invités à pratiquer l'instrument pendant au moins 30 minutes, 5 jours par semaine. Une version papier et numérique du protocole MTI leur sera remise. Un membre de notre équipe de recherche appellera les participants chaque semaine pour répondre à toute question concernant le protocole MTI.
L'intervention de formation musicale (MTI) comprend 12 semaines d'enseignement en ligne pour apprendre à jouer du ukulélé. Les participants apprendront les informations de base sur la façon de manipuler et de tenir le ukulélé, les accords de musique et les chansons populaires. Il leur sera demandé de jouer au moins 30 minutes par jour, cinq jours par semaine.
Comparateur actif: Écouter de la musique
Les participants randomisés dans ce bras seront invités à écouter leur musique préférée pendant au moins 30 minutes, 5 jours par semaine. Un membre de notre équipe de recherche les appellera chaque semaine pour répondre à toutes leurs questions sur le protocole ML. Il leur sera demandé de consigner leur expérience dans un journal d'entraînement.
Les participants randomisés dans ce bras seront invités à écouter leur musique préférée pendant au moins 30 minutes, 5 jours par semaine. Un membre de notre équipe de recherche les appellera chaque semaine pour répondre à toutes leurs questions sur le protocole ML. Il leur sera demandé de consigner leur expérience dans un journal d'entraînement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
La faisabilité sera évaluée en suivant le pourcentage de participants sélectionnés et inscrits.
Immédiatement après l'intervention
Faisabilité de l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
La faisabilité sera évaluée en suivant le nombre moyen de participants inscrits chaque mois.
Immédiatement après l'intervention
Faisabilité de l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le respect du protocole sera évalué en enregistrant le nombre moyen de modules complétés par les participants.
Immédiatement après l'intervention
Acceptabilité des interventions
Délai: Immédiatement après l'intervention
L'acceptabilité sera évaluée avec des questions d'entrevue semi-structurées pour comprendre la perception du participant de la livraison et du contenu de MTI et l'impact perçu.
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport au départ des scores d'anxiété à 12 semaines et à 16 semaines
Délai: Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Le formulaire abrégé 8a sur la détresse émotionnelle et l'anxiété du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) sera utilisé. Le score minimum est de 8 et le score maximum est de 40. Des scores plus élevés indiquent plus d'anxiété.
Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement moyen par rapport au départ des scores de dépression à 12 semaines et 16 semaines
Délai: Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Le questionnaire PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Depression Short-Form 8a sera utilisé. Le score minimum est de 8 et le score maximum est de 40. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement moyen par rapport à la ligne de base des scores de stress à 12 semaines et 16 semaines
Délai: Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
L'échelle de stress perçu sera utilisée. Le score minimum est 0 et le score maximum est 40. Des scores plus élevés indiquent plus de stress perçu.
Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement moyen par rapport au départ des scores d'auto-efficacité à 12 semaines et 16 semaines
Délai: Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
L'échelle d'auto-efficacité des maladies chroniques sera utilisée. Le score minimum est de 6 et le score maximum est de 60. Des scores plus élevés indiquent plus d'auto-efficacité.
Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement moyen par rapport au départ des scores de qualité de vie à 12 semaines et 16 semaines
Délai: Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Le questionnaire sur la qualité de vie de la sclérose en plaques sera utilisé. Le score minimum est de 27 et le score maximum est de 135. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement moyen par rapport au départ des scores de perturbation du sommeil à 12 semaines et 16 semaines
Délai: Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Le formulaire abrégé 6a sur les troubles du sommeil du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) sera utilisé. Le score minimum est de 6 et le score maximum est de 30. Des scores plus élevés indiquent plus de troubles du sommeil.
Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement moyen par rapport au départ des scores d'attention à 12 semaines et à 16 semaines
Délai: Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Le Trail Making A&B sera utilisé pour mesurer l'attention. Les pistes A et B sont deux épreuves chronométrées distinctes. Un temps plus rapide signifie une plus grande attention.
Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement moyen par rapport à la ligne de base des scores de mémoire à 12 semaines et à 16 semaines
Délai: Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Des tests de reconnaissance immédiate et différée seront utilisés. On montre aux participants 10 mots à mémoriser. Dans le test de reconnaissance immédiate, on leur demande immédiatement d'identifier les 10 mots qu'ils ont mémorisés parmi une liste de 20. Plus tard dans la série de tests, les participants seront à nouveau invités à rappeler les 10 mots. Le nombre de bonnes réponses sera noté. Des scores plus élevés signifient une meilleure mémoire.
Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement moyen par rapport au départ des scores de fonctionnement exécutif à 12 semaines et 16 semaines
Délai: Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
La substitution chiffre-symbole sera utilisée pour mesurer la vitesse de traitement et la précision afin d'évaluer le fonctionnement exécutif. Dans ce test, les participants associent des symboles arbitraires à des chiffres. Les scores sont calculés par le nombre d'essais correctement complétés en 60 secondes.
Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Changement moyen par rapport au départ des scores de fonctionnement exécutif à 12 semaines et 16 semaines
Délai: Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention
Le Stroop Color and Word Test évalue le contrôle et l'inhibition des impulsions pour évaluer le fonctionnement exécutif. Lorsque le nom d'une couleur (par exemple, "bleu", "vert" ou "rouge") est affiché dans une couleur incongrue, nom (par exemple, le mot "bleu" imprimé en rouge), en nommant la couleur du mot prend plus de temps et est plus sujet aux erreurs que lorsque le mot et la couleur sont congruents ou neutres. La notation utilise la durée médiane des essais incongrus.
Immédiatement après l'intervention et 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn Phillips, PhD, University of Texas at Austin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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