Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Игра на укулеле для улучшения познавательных способностей у людей с рассеянным склерозом: технико-экономическое обоснование

10 марта 2025 г. обновлено: Carolyn Phillips, University of Texas at Austin

Рандомизированное контролируемое исследование игры на укулеле по сравнению с прослушиванием музыки для улучшения познавательных способностей у людей с рассеянным склерозом: технико-экономическое обоснование

За последние 10 лет заболеваемость рассеянным склерозом (РС) в Соединенных Штатах почти удвоилась. Это хроническое, нейровоспалительное и нейродегенеративное заболевание чаще всего диагностируется в возрасте 20-40 лет. Когнитивные нарушения затрагивают до 70% людей с РС (PwMS) и пагубно влияют на психическое здоровье, социальные связи и занятость. Кроме того, до 50% PwMS также борются с депрессией. Доступны многочисленные программы когнитивной реабилитации для лечения когнитивных нарушений, но лишь немногие вмешательства оказывают одновременное воздействие на когнитивные функции и эмоциональное благополучие. Музыкальные интервенции могут заполнить этот пробел. Исследования мозга, посвященные музыке и эмоциям, показывают, что музыка может модулировать активность в структурах мозга, которые, как известно, имеют решающее значение для эмоций. Кроме того, музыка задействует участки мозга, отвечающие за концентрацию внимания, предсказания и обновление событий в нашей памяти.

Целью данного исследования является определение осуществимости онлайн-вмешательства по музыкальному обучению (MTI) для PwMS и изучение потенциального влияния на когнитивные функции, психосоциальное и функциональное благополучие по сравнению с активной контрольной группой (музыкальное прослушивание (ML)). Конкретные цели заключаются в следующем: 1) определить осуществимость и приемлемость доставки MTI практически в течение трех месяцев в PwMS; 2) оценить влияние MTI на когнитивное функционирование (скорость обработки, рабочую память, когнитивную гибкость, торможение реакции), психосоциальное (тревога, депрессия, стресс, качество жизни, самоэффективность) и функциональное (бессонница) благополучие по сравнению к МЛ; и 3) (исследовательская цель) использовать неинвазивную нейровизуализацию, чтобы определить, предсказывает ли активность мозга до вмешательства когнитивное функционирование после вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) поражает более 2,8 миллионов человек во всем мире. Распространенность увеличилась во всех регионах мира с 2013 года, а в Соединенных Штатах показатели почти удвоились. Это основная причина нетравматической инвалидности молодых людей во многих странах. РС — хроническое нейровоспалительное и нейродегенеративное заболевание с непредсказуемым течением. При рассеянном склерозе возникают различные видимые и невидимые симптомы. Невидимые симптомы, такие как утомляемость, депрессия, психологический дистресс, бессонница и когнитивная дисфункция, создают значительное бремя для качества жизни (КЖ) и участия в рабочей силе, делая PwMS более уязвимыми для проблем психического здоровья по сравнению с теми, кто страдает только физической инвалидностью. Когнитивные нарушения возникают в 40–70% случаев, депрессия — в 50% случаев, а утомляемость — в 85–95% случаев PwMS. Взаимодействие когнитивных нарушений, настроения, ухудшения качества сна и усталости в значительной степени способствует ухудшению качества жизни. Когнитивные нарушения могут возникать на ранних и поздних стадиях заболевания и могут включать изменения в обработке информации, внимании, исполнительных функциях и рабочей памяти. Для лечения когнитивных нарушений были созданы многочисленные вмешательства, такие как обычная когнитивная реабилитация, компьютерные программы, неинвазивная стимуляция мозга и неврологическая музыкальная терапия. Многие из этих вмешательств показали улучшения в различных областях когнитивных нарушений. Однако влияние когнитивной реабилитации на психосоциальное благополучие в дополнение к когнитивным симптомам встречается редко.

Это исследование направлено на то, чтобы заполнить пробел в когнитивной реабилитации инновационным вмешательством в музыкальную тренировку для PwMS. Вмешательства, связанные с активной музыкой (например, игра на инструменте), показали улучшение когнитивных, двигательных и психосоциальных результатов при других неврологических состояниях. Однако в нескольких исследованиях изучалось влияние PwMS. Большинство исследований музыкальных вмешательств при PwMS оценивают влияние музыки на усталость, боль, расстройства настроения, ходьбу и равновесие. Влияние музыки на познание изучено гораздо меньше. В настоящее время наша команда проводит систематический обзор, изучающий различия между активным и пассивным вовлечением в музыку в PwMS. В обзор было включено шестнадцать исследований. Только в двух исследованиях изучалось активное музицирование (пение или игра на музыкальных инструментах), только в одном из них оценивалось влияние на когнитивные функции (без улучшения) и ни в одном из них не оценивалось влияние на психосоциальные последствия (тревога, депрессия, качество жизни). Двенадцать исследований оценивали пассивное вовлечение в музыку (слушание музыки с движением или без него); однако первичным результатом в большинстве этих исследований были неврологические двигательные навыки по сравнению с немоторными или психосоциальными результатами. В одном исследовании, в котором использовалось как активное, так и пассивное музыкальное участие, изучалось влияние когнитивной реабилитации в сочетании с нейрологической музыкальной терапией на когнитивные способности, настроение, эмоциональные компоненты и качество жизни при РС. Они обнаружили значительные улучшения когнитивных функций, мотивации, эмоционального сознания, депрессии и качества жизни при вмешательстве, которое повлекло за собой когнитивную реабилитацию в сочетании с нейрологической музыкальной терапией. Однако существенных различий между экспериментальной группой (когнитивная реабилитация плюс неврологическая музыкальная терапия) и активным контролем (только когнитивная реабилитация) обнаружено не было.

Прослушивание и создание музыки обрабатывается во всех областях позвоночника, подкорки и коры и, таким образом, оказывает значимое и широкое влияние на сложные когнитивные, аффективные и сенсомоторные процессы. Влияние исполнения инструментальной музыки на исполнительные функции было продемонстрировано во многих исследованиях с детьми; однако это не изучалось в PwMS. В отношении исполнительной функции нейровизуализационные исследования с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (фНИРС) показывают усиление нейронной активации в правой лобной и префронтальной областях при ПвМС при когнитивных тестах, требующих более низкой когнитивной нагрузки (например, 1- назад) задания на рабочую память по сравнению со здоровым контролем и более низкая активация при выполнении задач с более высокой когнитивной нагрузкой (2- и 3-назад). Теоретически предполагается, что повреждение нейронов, вызванное рассеянным склерозом, приводит к уменьшению ресурсов обработки, поэтому различные области мозга задействуются для выполнения требований задачи по мере увеличения сложности. Реабилитационные эффекты музыки по отношению к другим неврологическим расстройствам связаны с изменениями нейропластичности мозга, которые описывают адаптацию и реорганизацию коры после обучения или изучения новой задачи. В этом исследовании будет изучена возможность онлайн-вмешательства по обучению музыке (MTI) для PwMS, изучено потенциальное влияние на когнитивные функции, психосоциальное и функциональное благополучие, а также изучена нейровизуализация с помощью fNIRS, неинвазивного метода, чтобы определить, является ли активность мозга до вмешательства предсказывает когнитивное функционирование после вмешательства.

Целью данного исследования является определение осуществимости онлайн-вмешательства по музыкальному обучению (MTI) для PwMS и изучение потенциального влияния на когнитивные функции, психосоциальное и функциональное благополучие по сравнению с активной контрольной группой (музыкальное прослушивание (ML)). Конкретные цели заключаются в следующем: 1) определить осуществимость и приемлемость доставки MTI практически в течение трех месяцев в PwMS; 2) оценить влияние MTI на когнитивное функционирование (скорость обработки, рабочую память, когнитивную гибкость, торможение реакции), психосоциальное (тревога, депрессия, стресс, качество жизни, самоэффективность) и функциональное (бессонница) благополучие по сравнению к МЛ; и 3) (исследовательская цель) использовать неинвазивную нейровизуализацию, чтобы определить, предсказывает ли активность мозга до вмешательства когнитивное функционирование после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: рассеянный склероз (ремиттирующий, вторично-прогрессирующий, первично-прогрессирующий)
  • Диагноз установлен более чем за 6 месяцев до начала исследования
  • Самооценка когнитивных нарушений, которая оценивается наличием не менее 5 проблем «иногда» или чаще в Опроснике воспринимаемых недостатков.
  • Читать, писать и понимать по-английски
  • Доступ к компьютеру и увеличение

Критерий исключения:

  • Диагностировано другое неврологическое заболевание, вызывающее когнитивные нарушения.
  • Обострение рассеянного склероза в течение последних 30 дней
  • Невозможно поехать в Техасский университет в Остине для сбора данных fNIRS.
  • Профессиональный музыкант (основной источник дохода)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальное обучение
Участники, рандомизированные в эту группу, получают 12-недельное вмешательство, чтобы научить их играть на укулеле. Укулеле — очень удобный инструмент для обучения и требует меньшей ловкости рук, чем другие струнные инструменты. Каждую неделю участники будут следовать протоколу музыкального обучения (MTI), который дает инструкции о том, как настраивать, держать и играть на укулеле, а также играть основные аккорды. Чтобы попрактиковаться в аккордах, они также разучат популярные песни (например, «Цепь дураков», «Три птички», «С днем ​​рождения», «Не волнуйся, будь счастлив» и «Поддержи меня»). Участникам будет дано указание следить за каждой сессией, описанной еженедельно, и им будет предложено практиковаться на инструменте не менее 30 минут 5 дней в неделю. Им будет предоставлена ​​бумажная и цифровая версия протокола MTI. Член нашей исследовательской группы будет звонить участникам еженедельно, чтобы ответить на любые вопросы о протоколе MTI.
Программа Music Training Intervention (MTI) предполагает 12-недельное онлайн-обучение игре на укулеле. Участники получат базовую информацию о том, как обращаться с укулеле и держать ее, музыкальные аккорды и популярные песни. Им будет предписано играть не менее 30 минут в день пять дней в неделю.
Активный компаратор: Прослушивание музыки
Участников, рандомизированных в эту группу, попросят слушать любимую музыку не менее 30 минут 5 дней в неделю. Член нашей исследовательской группы будет звонить им каждую неделю, чтобы ответить на любые их вопросы о протоколе ML. Им будет предложено записать свой опыт в журнал практики.
Участников, рандомизированных в эту группу, попросят слушать любимую музыку не менее 30 минут 5 дней в неделю. Член нашей исследовательской группы будет звонить им каждую неделю, чтобы ответить на любые их вопросы о протоколе ML. Им будет предложено записать свой опыт в журнал практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Осуществимость будет оцениваться путем отслеживания процента проверенных и зачисленных участников.
Сразу после вмешательства
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Осуществимость будет оцениваться путем отслеживания среднего количества участников, регистрируемых ежемесячно.
Сразу после вмешательства
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Соблюдение протокола будет оцениваться путем регистрации среднего количества модулей, пройденных участниками.
Сразу после вмешательства
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Приемлемость будет оцениваться с помощью вопросов полуструктурированного интервью, чтобы понять, как участник воспринимает доставку и содержание MTI, а также предполагаемое влияние.
Сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение показателей тревожности по сравнению с исходным уровнем через 12 и 16 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Будет использоваться краткая форма 8a эмоционального стресса-тревоги Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Минимальный балл — 8, максимальный — 40. Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Среднее изменение показателей депрессии по сравнению с исходным уровнем через 12 и 16 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Будет использоваться краткая форма 8a Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Минимальный балл — 8, максимальный — 40. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Среднее изменение показателей стресса по сравнению с исходным уровнем через 12 и 16 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Будет использоваться шкала воспринимаемого стресса. Минимальный балл — 0, максимальный — 40. Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Среднее изменение показателей самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 12 и 16 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Будет использоваться шкала самоэффективности при хронических заболеваниях. Минимальное количество баллов – 6, максимальное – 60. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Среднее изменение показателей качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 12 и 16 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Будет использоваться опросник качества жизни при рассеянном склерозе. Минимальное количество баллов — 27, максимальное — 135. Более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Среднее изменение показателей нарушений сна по сравнению с исходным уровнем через 12 и 16 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Будет использоваться краткая форма 6a Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Минимальное количество баллов – 6, максимальное – 30. Более высокие баллы указывают на большее нарушение сна.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Среднее изменение показателей внимания по сравнению с исходным уровнем через 12 и 16 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Trail Making A&B будет использоваться для измерения внимания. Трассы A и B — это два отдельных теста на время. Более быстрое время означает большее внимание.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Среднее изменение показателей памяти по сравнению с исходным уровнем через 12 и 16 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Будут использоваться немедленные и отсроченные тесты распознавания. Участнику показывают 10 слов для запоминания. В тесте на немедленное узнавание их сразу же просят назвать 10 слов, которые они запомнили, из списка из 20. Позже в серии тестов участников снова попросят вспомнить 10 слов. Количество правильных ответов будет подсчитано. Более высокие баллы означают лучшую память.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Среднее изменение показателей исполнительного функционирования по сравнению с исходным уровнем через 12 и 16 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Замена цифры-символа будет использоваться для измерения скорости обработки и точности для оценки исполнительного функционирования. В этом тесте участники сопоставляют произвольные символы с цифрами. Очки рассчитываются по количеству правильно выполненных попыток за 60 секунд.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Среднее изменение показателей исполнительного функционирования по сравнению с исходным уровнем через 12 и 16 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Цветовой и словесный тест Струпа оценивает импульсный контроль и торможение для оценки исполнительных функций. Когда название цвета (например, «синий», «зеленый» или «красный») отображается неконгруэнтным цветом, имя (например, слово «синий», напечатанное красным), название цвета слова занимает больше времени и более подвержено ошибкам, чем когда слово и цвет совпадают или нейтральны. При оценке используется медианная продолжительность неконгруэнтных испытаний.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn Phillips, PhD, University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться