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Interventions juste à temps pour réduire le risque de suicide à court terme

21 octobre 2025 mis à jour par: Rebecca G. Fortgang, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Essai micro-randomisé pour évaluer des interventions brèves et juste à temps pour réduire le risque de suicide à court terme

Le but de cette étude est de tester les effets de stratégies d'interventions ponctuelles visant à favoriser l'implantation du plan de sécurité et de ses composantes à différents niveaux d'envies et d'intentions suicidaires. Les principales questions auxquelles nous souhaitons répondre sont :

  1. Quelle est l'acceptabilité et la faisabilité des stratégies d'intervention juste à temps ?
  2. Quels sont les effets proximaux des stratégies d'intervention juste à temps visant à favoriser l'utilisation du plan de sécurité et de ses composantes ?
  3. Quels sont les facteurs contextuels internes et externes qui modèrent les effets des interventions juste-à-temps ?

Les participants (adultes hospitalisés pour pensées ou comportements suicidaires) :

  • Répondez aux questions sur les pensées suicidaires actuelles sur leur smartphone jusqu'à 6 fois par jour pendant l'hospitalisation et les 4 semaines suivant leur sortie de l'hôpital
  • Chaque fois qu'ils soumettent un sondage, soyez immédiatement randomisés pour recevoir (ou ne pas recevoir) une intervention juste à temps adaptée à leur niveau de pensées suicidaires actuelles
  • Répondez à de brèves questions de suivi sur leur smartphone dans les quelques heures suivant chaque randomisation
  • Fournir des commentaires sur leur expérience avec les interventions juste à temps

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En tant que 12e cause de décès aux États-Unis, le suicide est un problème de santé publique dont la prévalence est alarmante (Hedegaard et al., 2021). La période de risque le plus élevé de suicide et de comportement connexe (SRB) est immédiatement (par exemple, les semaines) suivant l'hospitalisation psychiatrique (Chung et al., 2019; Chung et al., 2017). Des stratégies efficaces et évolutives pour prévenir la SRB chez les personnes récemment sorties d'un traitement hospitalier sont nécessaires de toute urgence. Fait encourageant, il existe maintenant de brèves interventions fondées sur des données probantes qui réduisent le risque de suicide après des soins psychiatriques aigus (Doupnik et al., 2020). Un exemple principal est la planification de la sécurité, qui consiste à élaborer une liste hiérarchisée de stratégies d'adaptation et de sources de soutien que les gens peuvent utiliser pour atténuer de futures crises suicidaires (Stanley et Brown, 2012); cette intervention est maintenant recommandée dans le cadre des soins cliniques standard en milieu hospitalier (National Action Alliance for Suicide Prevention: Transforming Health Systems Initiative Work Group, 2018). Cependant, il a été démontré que bien plus d'un tiers des patients suicidaires qui ont un plan de sécurité ne l'utilisent jamais (Stanley et al., 2016). De plus, on sait peu de choses sur le moment (et pour qui) des éléments spécifiques du plan de sécurité, qui comprennent des stratégies d'adaptation internes, des activités de soutien social et des comportements de recherche d'aide, sont les plus accessibles et efficaces. L'optimisation de l'utilisation du plan de sécurité dans le monde réel avec des stratégies d'intervention évolutives fournies via la technologie mobile a un grand potentiel pour améliorer l'efficacité d'une intervention déjà prometteuse et faire progresser le traitement de précision pour les personnes à haut risque.

Ce projet utilisera la conception de l'essai micro-randomisé récemment développé (MRT; Klasnja et al., 2015) pour tester l'efficacité de brèves interventions juste à temps visant à promouvoir l'utilisation réelle du plan de sécurité et de ses composants spécifiques . La méthode (par exemple, appel téléphonique ou messagerie texte par un être humain ou des formes automatisées de messagerie basée sur un smartphone) et le contenu (par exemple, recommandation d'utiliser le plan de sécurité dans son intégralité ou un composant spécifique) seront randomisés en fonction de la situation actuelle des individus. niveaux d'envies et d'intentions suicidaires. Les participants seront des patients hospitalisés en psychiatrie admis pour des pensées ou des comportements suicidaires qui acceptent de participer à un protocole de suivi longitudinal intensif impliquant des enquêtes en temps réel sur smartphone pendant les 28 jours suivant l'hospitalisation ; après chaque enquête complétée, les participants seront à plusieurs reprises "micro-randomisés" à l'une des nombreuses interventions juste-à-temps. Nous testerons les hypothèses selon lesquelles les interventions brèves juste à temps seront à la fois acceptables et réalisables, et associées à une utilisation accrue des composants du plan de sécurité (mécanisme cible) et à des réductions des pensées suicidaires (résultat proximal) à haut, moyen et bas les niveaux de pensées suicidaires, et que les effets de l'intervention varieront à la fois selon la méthode d'intervention et le contenu. Nous explorerons également les modérateurs contextuels internes et externes (p.

Nous allons d'abord mener un petit essai pilote de MRT (N=10 participants), après quoi les commentaires qualitatifs recueillis sur les méthodes d'intervention, le contenu, la quantité de soutien, le calendrier et le déclenchement, ainsi que les données globales sur l'acceptabilité et la faisabilité, seront utilisés pour affiner les interventions avant le TRM complet (conformément à la question 1 décrite ci-dessus). Le MRT complet des interventions raffinées juste-à-temps sera effectué chez N = 175 participants (et répondra aux questions n° 2 et n° 3 ci-dessus).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

185

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Mass General Brigham
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des pensées suicidaires dans le cadre de leur hospitalisation
  • Accès à un smartphone après la sortie
  • Capacité à parler et écrire couramment l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Tout facteur qui nuit à la capacité de participer efficacement à l'étude (par exemple, déficience cognitive importante, déficience intellectuelle, présence d'un comportement violent, maladie/symptômes psychotiques déterminés par le clinicien traitant pour nuire à la capacité de comprendre l'étude ou de fournir un consentement éclairé)
  • Défaut de répondre correctement à toutes les questions vrai/faux dans le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention juste à temps pour favoriser l'utilisation du plan de sécurité ou de ses composantes
Les enquêtes complétées seront attribuées à un niveau de risque (risque élevé, risque moyen/faible ou aucun risque) en fonction du niveau autodéclaré d'envie et d'intention suicidaires. Les participants seront « micro-randomisés » vers l'une des options d'intervention disponibles en fonction du niveau de risque de l'enquête. Toutes les interventions comprendront des rappels pour utiliser le plan de sécurité ou ses composants. À risque élevé, les participants seront randomisés pour recevoir soit un appel téléphonique d'un clinicien, un message texte d'un clinicien ou un outil interactif automatisé pour smartphone. À risque moyen/faible, les participants seront randomisés pour recevoir un outil interactif automatisé pour smartphone, des messages contextuels non interactifs ou aucune intervention. Aucune randomisation n'aura lieu (et aucune intervention n'est effectuée) sans risque.
Un appel téléphonique d'un clinicien de l'étude qualifié qui utilise un script téléphonique standardisé pour (a) effectuer une évaluation des risques et (b) recommander au participant d'utiliser son plan de sécurité (tous les composants inclus), qui sera examiné et révisé au fur et à mesure- nécessaire pendant l'appel. Cette intervention se produit uniquement à risque élevé.
Une conversation par message texte initiée par un clinicien de l'étude qualifié qui utilise un script de messagerie texte standardisé pour (a) effectuer une évaluation des risques et (b) recommander au participant d'utiliser son plan de sécurité (tous les composants inclus), qui sera examiné et révisé au besoin lors de l’interaction par messagerie texte. Cette intervention se produit uniquement à risque élevé.
Un outil interactif automatisé basé sur un smartphone qui (a) (à risque élevé uniquement) guidera le participant à travers une évaluation des risques et (b) (à risque élevé et moyen/faible) présentera des recommandations d'utilisation et un examen du plan de sécurité. .
Messages contextuels automatisés, statiques et non interactifs qui recommandent l'utilisation du plan de sécurité ou de ses composants (risque moyen/faible uniquement).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plan de sécurité autodéclaré et utilisation de stratégies d'adaptation
Délai: Dans les deux heures suivant chaque micro-randomisation
Les participants seront invités dans les deux heures suivant chaque micro-randomisation à remplir une brève enquête de suivi sur smartphone qui évalue l'utilisation du plan de sécurité et/ou de la stratégie d'adaptation depuis l'enquête initiale provoquant la micro-randomisation.
Dans les deux heures suivant chaque micro-randomisation
Besoins et intentions suicidaires momentanés autodéclarés
Délai: Dans les deux heures suivant chaque micro-randomisation
Les participants seront invités dans les deux heures suivant chaque micro-randomisation à répondre à une brève enquête de suivi sur smartphone qui évalue l'envie et l'intention suicidaires momentanées (sur une échelle de 0 à 10).
Dans les deux heures suivant chaque micro-randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateur objectif de visualisation du plan de sécurité
Délai: Dans les deux heures suivant chaque micro-randomisation
L'application utilisée pour les évaluations en temps réel et pour déployer les interventions juste à temps permettra également de savoir si le participant a ouvert ou non son plan de sécurité.
Dans les deux heures suivant chaque micro-randomisation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentative de suicide
Délai: 28 jours après la sortie de l'hôpital
Le résultat distal, à savoir si une tentative de suicide se produit ou non au cours des 28 jours suivant la sortie de l'hôpital, sera capturé via une enquête d'auto-évaluation nocturne sur smartphone et un examen manuel des dossiers de santé électroniques.
28 jours après la sortie de l'hôpital
Visite à l'hôpital pour pensées suicidaires ou comportement suicidaire (SRB)
Délai: 28 jours après la sortie de l'hôpital
Le résultat distal de la survenue ou non d'une visite à l'hôpital pour pensées suicidaires ou SRB au cours des 28 jours suivant la sortie de l'hôpital sera capturé via une enquête d'auto-évaluation nocturne sur smartphone et un examen manuel des dossiers de santé électroniques.
28 jours après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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