Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Just-in-Time -toimenpiteet lyhyen aikavälin itsemurhariskin vähentämiseksi

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Kate Bentley, PhD, Massachusetts General Hospital

Mikrosatunnaistettu kokeilu, jolla arvioidaan lyhyitä, juuri oikea-aikaisia ​​toimia lyhyen aikavälin itsemurhariskin vähentämiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata just-in-time-interventiostrategioiden vaikutuksia, joilla pyritään edistämään turvallisuussuunnitelman ja sen osien toimeenpanoa eri tasoilla itsemurhahaluissa ja -aikeissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, ovat:

  1. Mikä on just-in-time-interventiostrategioiden hyväksyttävyys ja toteutettavuus?
  2. Mitkä ovat juuri-in-time-interventiostrategioiden proksimaaliset vaikutukset, joilla pyritään edistämään turvallisuussuunnitelman ja sen osien käyttöä?
  3. Mitkä sisäiset ja ulkoiset kontekstuaaliset tekijät hillitsevät just-in-time interventiovaikutuksia?

Osallistujat (itsemurha-ajatusten tai -käyttäytymisen vuoksi sairaalaan joutuneet aikuiset)

  • Vastaa nykyisiä itsemurha-ajatuksia koskeviin kysymyksiin älypuhelimellaan jopa 6 kertaa päivässä sekä sairaalahoidon aikana että 4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
  • Joka kerta kun he lähettävät kyselyn, heidät satunnaistetaan välittömästi vastaanottamaan (tai olematta saamatta) juuri oikeaan aikaan -interventio, joka on räätälöity heidän nykyisten itsemurha-ajatusten tasoon
  • Vastaa lyhyisiin seurantakysymyksiin heidän älypuhelimellasi muutaman tunnin sisällä jokaisesta satunnaistamisesta
  • Anna palautetta kokemuksistaan ​​juuri-in-time-interventioista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurha on 12. yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja se on hälyttävän yleinen kansanterveysongelma (Hedegaard et al., 2021). Suurin itsemurhariskin ja siihen liittyvän käyttäytymisen riski (SRB) on välittömästi (esim. viikot) psykiatrisen sairaalahoidon jälkeen (Chung et al., 2019; Chung et al., 2017). Tehokkaita ja skaalautuvia strategioita SRB:n ehkäisemiseksi äskettäin laitoshoidosta kotiutuneiden henkilöiden keskuudessa tarvitaan kiireesti. Rohkaisevasti on nyt olemassa lyhyitä näyttöön perustuvia interventioita, jotka vähentävät itsemurhariskiä akuutin psykiatrisen hoidon jälkeen (Doupnik et al., 2020). Ensisijainen esimerkki on turvallisuussuunnittelu, johon kuuluu priorisoidun luettelon laatiminen selviytymisstrategioista ja tukilähteistä, joita ihmiset voivat käyttää lieventämään tulevia itsemurhakriisejä (Stanley & Brown, 2012); tätä interventiota suositellaan nyt osana tavanomaista laitoshoitoa (National Action Alliance for Suicide Prevention: Transforming Health Systems Initiative Work Group, 2018). On kuitenkin osoitettu, että reilusti yli kolmasosa itsemurhapotilaista, joilla on turvallisuussuunnitelma, ei koskaan käytä sitä (Stanley et al., 2016). Lisäksi tiedetään vähän siitä, milloin (ja kenelle) turvallisuussuunnitelman tietyt osat, jotka sisältävät sisäiset selviytymisstrategiat, sosiaaliset tukitoimet ja avunhakukäyttäytymiset, ovat saavutettavissa olevia ja tehokkaimpia. Reaalimaailman turvallisuussuunnitelmien käytön optimointi mobiiliteknologian kautta toimitetuilla skaalautuvilla interventiostrategioilla tarjoaa suuren potentiaalin parantaa jo lupaavan toimenpiteen tehokkuutta ja edistää tarkkaa hoitoa riskialttiille henkilöille.

Tässä hankkeessa käytetään äskettäin kehitettyä mikrosatunnaistettua kokeilua (MRT; Klasnja et al., 2015) lyhyiden, juuri ajoissa tapahtuvien interventioiden tehokkuuden testaamiseksi, joilla pyritään edistämään turvallisuussuunnitelman ja sen erityiskomponenttien todellista käyttöä. . Sekä menetelmä (esim. ihmisen puhelu tai tekstiviestit tai älypuhelimeen perustuvat automaattiset viestit) että sisältö (esim. suositus turvasuunnitelman kokonaan tai tietyn osan käyttämisestä) satunnaistetaan yksilön tämänhetkisen tilanteen mukaan. itsemurhahalut ja -aikomukset. Osallistujat ovat psykiatrisia sairaalapotilaita, jotka on otettu sairaalaan itsemurha-ajatusten tai -käyttäytymisen vuoksi ja jotka suostuvat osallistumaan intensiiviseen pitkittäiseen seurantaan, joka sisältää reaaliaikaisia ​​älypuhelinpohjaisia ​​tutkimuksia 28 päivän ajan sairaalahoidon jälkeen; jokaisen suoritetun kyselyn jälkeen osallistujat "mikrosatunnaistetaan" toistuvasti johonkin useista juuri-in-time-interventioista. Testaamme hypoteeseja, joiden mukaan lyhyet just-in-time-toimenpiteet ovat sekä hyväksyttäviä että toteutettavissa ja liittyvät turvallisuussuunnitelman komponenttien lisääntyneeseen käyttöön (kohdemekanismi) ja itsemurha-ajatusten vähenemiseen (proksimaalinen lopputulos) korkealla, keskitasolla ja matalalla. itsemurha-ajatusten tasoa ja että interventiovaikutukset vaihtelevat sekä interventiomenetelmän että sisällön mukaan. Tutkimme myös proksimaalisten interventiovaikutusten sisäisiä ja ulkoisia kontekstuaalisia moderaattoreita (esim. vaikutelma, sosiaalinen tuki) ja keräämme laadullista dataa, joka kertoo interventioiden tarkentamisesta sekä just-in-time mukautuvien interventioiden tulevasta kehityksestä ja toteutuksesta.

Suoritamme ensin pienen pilotti-MRT:n (N=10 osallistujaa), jonka jälkeen laadullista palautetta, joka on kerätty interventiomenetelmistä, sisällöstä, tuen määrästä, ajoituksesta ja käynnistämisestä, sekä yleistä tietoa hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta käytetään tarkenna interventioita ennen täyttä MRT:tä (yllä esitettyä kysymystä 1 kohti). Jalostettujen just-in-time-interventioiden täysi MRT suoritetaan N=175 osallistujalle (ja vastaa kysymyksiin #2 ja #3 yllä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsemurha-ajatusten kokeminen osana sairaalahoitoa
  • Pääsy älypuhelimeen purkamisen jälkeen
  • Kyky puhua ja kirjoittaa sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tekijä, joka heikentää kykyä osallistua tehokkaasti tutkimukseen (esim. merkittävä kognitiivinen heikentyminen, älyllinen vamma, väkivaltainen käyttäytyminen, psykoottinen sairaus/oireet, jotka hoitava kliinikko on määrittänyt heikentäen kykyä ymmärtää tutkimusta tai antaa tietoisen suostumuksen)
  • Epäonnistuminen vastaa oikein kaikkiin oikein/epätosi kysymyksiin suostumuslomakkeessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Just-in-time-toimi turvasuunnitelman tai sen osien käytön edistämiseksi
Valmiit kyselyt määritetään riskitasolle, joka perustuu itse ilmoittamaan itsemurhahalukkuuteen ja -aikomukseen. Osallistujat "mikrosatunnaistetaan" johonkin käytettävissä olevista interventiovaihtoehdoista tutkimuksen riskitason perusteella. Kaikkiin toimenpiteisiin sisältyy muistutuksia turvallisuussuunnitelman tai sen osien käytöstä. Suuressa riskissä (tarkoitus >= 8 TAI (tauti >= 8 JA tarkoitus > 0)) osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan joko puhelun lääkäriltä, ​​tekstiviestejä kliinikolta tai automaattista interaktiivista älypuhelintyökalua. Keskitasolla riskillä ((aikomus = 5-7) TAI (tauti = 5-7 JA tarkoitus < 8 mutta > 0) TAI (tauti >= 8 JA tarkoitus = 0)) osallistujat satunnaistetaan saamaan automaattinen interaktiivinen älypuhelintyökalu , ei-interaktiivisia ponnahdusikkunoita tai ei väliintuloa. Pienellä riskillä ((aikomus = 1-4) TAI (tauti = 1-4 JA tarkoitus < 5)) osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan ei-vuorovaikutteisia ponnahdusviestejä tai ei interventiota. Mitään interventiota ei anneta ilman riskiä (intent = 0 JA kehotus = 0).
Puhelu koulutetulta tutkimuskliinikolta, joka käyttää standardoitua puhelinskriptiä (a) riskinarvioinnin suorittamiseksi ja (b) suosituksen, että osallistuja käyttää turvallisuussuunnitelmaansa (kaikki mukana olevat osat), joka tarkistetaan ja tarkistetaan tarvittavat puhelun aikana sekä lyhytkestoinen turvallisuussuunnitelman käytön esteiden tunnistaminen ja vianetsintä.
Koulutetun tutkimuskliinikon käynnistämä tekstiviestikeskustelu, joka käyttää standardoitua tekstiviestiskriptiä (a) riskinarvioinnin tekemiseen ja (b) suosituksen, että osallistuja käyttää turvallisuussuunnitelmaansa (kaikki mukana olevat osat), joka tarkistetaan ja tarkistetaan tarpeen mukaan tekstiviestivuorovaikutuksen aikana sekä tunnistetaan ja vianetsintään lyhyesti turvallisuussuunnitelman käytön esteitä.
Automaattinen interaktiivinen älypuhelinpohjainen työkalu, joka (a) (vain korkealla riskillä) opastaa osallistujaa riskinarvioinnin läpi ja (b) (korkealla ja keskitasolla riskillä) esittää suosituksen turvallisuussuunnitelman käyttämisestä, turvallisuuskatsauksen suunnitelman sekä turvasuunnitelman käytön esteiden tunnistaminen ja vianetsintä.
Automaattiset ei-interaktiiviset, staattiset ponnahdusikkunat, jotka suosittelevat turvasuunnitelman tai sen osien käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu turvallisuussuunnitelma ja selviytymisstrategian käyttö
Aikaikkuna: Kahden tunnin sisällä jokaisesta mikrosatunnaistuksesta
Osallistujia kehotetaan kahden tunnin kuluessa kustakin mikrosatunnaistamisesta suorittamaan lyhyt seuranta älypuhelinkyselyyn, jossa arvioidaan turvallisuussuunnitelman ja/tai selviytymisstrategian käyttöä mikrosatunnaistukseen johtaneen alkuperäisen tutkimuksen jälkeen.
Kahden tunnin sisällä jokaisesta mikrosatunnaistuksesta
Itseraportoituja hetkellisiä itsemurhahaluja ja -aikeita
Aikaikkuna: Kahden tunnin sisällä jokaisesta mikrosatunnaistuksesta
Osallistujia kehotetaan kahden tunnin kuluessa kustakin mikrosatunnaistuksesta suorittamaan lyhyt seuranta älypuhelimella, jossa arvioidaan hetkellistä itsemurhahalua ja -aikomusta (asteikolla 0-10).
Kahden tunnin sisällä jokaisesta mikrosatunnaistuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuussuunnitelman katselun objektiivinen indikaattori
Aikaikkuna: Kahden tunnin sisällä jokaisesta mikrosatunnaistuksesta
Sovellus, jota käytetään reaaliaikaisiin arviointeihin ja juuri-in-time-toimenpiteiden käyttöönottoon, tallentaa passiivisesti, avasiko osallistuja turvallisuussuunnitelmansa vai ei, ja kuinka kauan hän käytti turvallisuussuunnitelmansa katseluun.
Kahden tunnin sisällä jokaisesta mikrosatunnaistuksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayritys
Aikaikkuna: 28 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Distaalinen tulos siitä, tapahtuuko itsemurhayritys 28 päivän aikana sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, tallennetaan öisin älypuhelimeen perustuvan itseraportointitutkimuksen ja sähköisten terveyskertomusten manuaalisen tarkastelun avulla.
28 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Sairaalakäynti itsemurha-ajatusten tai itsemurhaan liittyvän käyttäytymisen vuoksi (SRB)
Aikaikkuna: 28 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Distaalinen tulos siitä, tapahtuuko sairaalakäynti itsemurha-ajatusten tai SRB:n vuoksi 28 päivän aikana sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, tallennetaan öisin älypuhelimeen perustuvan itseraportointitutkimuksen ja sähköisten terveyskertomusten manuaalisen tarkastelun avulla.
28 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelu

3
Tilaa