降低短期自杀风险的及时干预措施
微型随机试验,以评估用于降低短期自杀风险的简短、及时的干预措施
本研究的目的是测试及时干预策略的效果,旨在促进安全计划及其组成部分在不同自杀冲动和意图水平下的实施。 我们旨在回答的主要问题是:
- 及时干预策略的可接受性和可行性如何?
- 旨在促进使用安全计划及其组成部分的及时干预策略的近端效果是什么?
- 哪些内部和外部环境因素会缓和及时干预的效果?
参与者(因自杀念头或行为住院的成年人)将:
- 在住院期间和出院后的 4 周内,每天最多 6 次在智能手机上回答有关当前自杀念头的问题
- 每次他们提交调查时,立即随机接受(或不接受)根据他们当前的自杀念头水平量身定制的及时干预
- 在每次随机分组后的几个小时内在他们的智能手机上回答简短的后续问题
- 就他们在及时干预方面的经验提供反馈
研究概览
详细说明
作为美国第 12 大死因,自杀是一个非常普遍的公共卫生问题(Hedegaard 等人,2021 年)。 自杀和相关行为 (SRB) 风险最高的时间段是在精神病院住院后立即(例如,数周)(Chung 等人,2019 年;Chung 等人,2017 年)。 迫切需要有效且可扩展的策略来预防最近出院的个体发生 SRB。 令人鼓舞的是,现在存在基于证据的简短干预措施,可以降低急性精神病治疗后的自杀风险(Doupnik 等人,2020 年)。 一个主要的例子是安全规划,它涉及制定一份优先列表,列出人们可以用来减轻未来自杀危机的应对策略和支持来源(Stanley & Brown,2012);现在建议将该干预作为标准住院临床护理的一部分(国家预防自杀行动联盟:转型卫生系统倡议工作组,2018 年)。 然而,事实证明,远超过三分之一的有安全计划的自杀患者从未使用过它(Stanley 等人,2016 年)。 此外,很少有人知道安全计划的具体组成部分(包括内部应对策略、社会支持活动和求助行为)何时(以及对谁)最容易获得和最有效。 通过移动技术提供的可扩展干预策略来优化现实世界的安全计划使用,具有巨大的潜力来提高已经很有希望的干预的有效性,并推进对高风险个体的精确治疗。
该项目将采用最近开发的微型随机试验(MRT;Klasnja 等人,2015 年)设计来测试旨在促进安全计划及其特定组件在现实世界中的使用的简短、及时干预措施的有效性. 方法(例如,人工电话或短信或基于智能手机的自动消息传递形式)和内容(例如,建议使用整个安全计划或特定组件)将根据个人当前的情况随机分配自杀冲动和意图的程度。 参与者将是因自杀念头或行为而入院的精神病住院患者,他们同意参加一项密集的纵向监测协议,该协议涉及住院后 28 天内基于智能手机的实时调查;每次完成调查后,参与者将被反复“微随机化”到几个即时干预措施之一。 我们将检验这样的假设,即简短的即时干预既可接受又可行,并且与安全计划组成部分(目标机制)的使用增加和自杀念头(近端结果)的减少相关,分别为高、中、低自杀念头的水平,并且干预效果会因干预方法和内容而异。 我们还将探索近端干预效果的内部和外部情境调节因素(例如,情感、社会支持),并收集定性数据,这些数据将为干预的改进以及及时适应性干预的未来发展和实施提供信息。
我们将首先进行小型试点 MRT(N=10 名参与者),之后收集有关干预方法、内容、支持量、时间和触发的定性反馈,以及关于可接受性和可行性的总体数据,将用于在完整的 MRT 之前完善干预措施(根据上面概述的问题 #1)。 完善的即时干预的完整 MRT 将在 N=175 名参与者中进行(并回答上面的问题 #2 和 #3)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kate Bentley, PhD
- 电话号码:617-724-7741
- 邮箱:kbentley@mgh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名:Walter Dempsey, PhD
- 邮箱:wdem@umich.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 经历自杀念头作为住院治疗的一部分
- 出院后使用智能手机
- 流利的英语说写能力
排除标准:
- 影响有效参与研究能力的任何因素(例如,严重的认知障碍、智力障碍、暴力行为的存在、治疗临床医生确定的精神病/症状会影响理解研究或提供知情同意的能力)
- 未能正确回答同意书上的所有真/假问题
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:为促进安全计划或其组成部分的使用而进行的及时干预
完成的调查将根据自我报告的自杀冲动和意图水平分配到风险级别。
参与者将根据调查的风险水平“微随机化”到可用的干预选项之一。
所有干预措施都将包括使用安全计划或其组成部分的提醒。
在高风险(意图 >= 8 或(敦促 >= 8 和意图 > 0)),参与者将被随机分配以接收来自临床医生的电话、来自临床医生的短信或自动交互式智能手机工具。
中等风险((意图 = 5-7)或(冲动 = 5-7 和意图 < 8 但 > 0)或(冲动 >= 8 和意图 = 0)),参与者将随机接受自动交互式智能手机工具、非交互式弹出消息或无干预。
在低风险 ((intent = 1-4) 或 (urge = 1-4 AND intent < 5)),参与者将随机接收非交互式弹出消息或不进行干预。
不会在没有风险的情况下进行任何干预(意图=0 和敦促=0)。
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训练有素的研究临床医生打来的电话,使用标准化的电话脚本来 (a) 进行风险评估和 (b) 建议参与者使用他们的安全计划(任何和所有包含的组件),该计划将被审查和修订为-在通话期间需要,以及简要识别和排除使用安全计划的障碍。
由训练有素的研究临床医生发起的短信对话,使用标准化的短信脚本来 (a) 进行风险评估和 (b) 建议参与者使用他们的安全计划(任何和所有包含的组件),该计划将被审查和在短信交互期间根据需要进行修订,并简要识别和排除使用安全计划的障碍。
一种基于智能手机的自动化交互式工具,将 (a)(仅限高风险)指导参与者完成风险评估,以及 (b)(高风险和中等风险)提出使用安全计划的建议,安全审查计划,以及简要识别和排除使用安全计划的任何障碍。
建议使用安全计划或其组件的自动非交互式静态弹出消息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的安全计划和应对策略的使用
大体时间:每次微随机化后两小时内
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每次微随机化后两小时内,将提示参与者完成一项简短的后续智能手机调查,该调查评估安全计划和/或应对策略自初始调查提示微随机化以来的使用情况。
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每次微随机化后两小时内
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自我报告的瞬间自杀冲动和意图
大体时间:每次微随机化后两小时内
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每次微随机化后两小时内,将提示参与者完成一项简短的后续智能手机调查,评估瞬间的自杀冲动和意图(0 到 10 分)。
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每次微随机化后两小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安全计划查看客观指标
大体时间:每次微随机化后两小时内
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用于实时评估和部署即时干预的应用程序将被动捕获参与者是否打开了他们的安全计划以及查看他们的安全计划所花费的时间。
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每次微随机化后两小时内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀未遂
大体时间:出院后28天
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出院后 28 天内是否发生自杀未遂的最终结果将通过每晚基于智能手机的自我报告调查和电子健康记录的人工审查来获取。
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出院后28天
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有自杀念头或自杀相关行为 (SRB) 的医院就诊
大体时间:出院后28天
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出院后 28 天内是否因自杀念头或 SRB 而去医院就诊的最终结果将通过每晚基于智能手机的自我报告调查和电子健康记录的人工审查来获取。
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出院后28天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Klasnja P, Hekler EB, Shiffman S, Boruvka A, Almirall D, Tewari A, Murphy SA. Microrandomized trials: An experimental design for developing just-in-time adaptive interventions. Health Psychol. 2015 Dec;34S(0):1220-8. doi: 10.1037/hea0000305.
- Stanley B, Chaudhury SR, Chesin M, Pontoski K, Bush AM, Knox KL, Brown GK. An Emergency Department Intervention and Follow-Up to Reduce Suicide Risk in the VA: Acceptability and Effectiveness. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):680-3. doi: 10.1176/appi.ps.201500082. Epub 2016 Feb 1.
- Chung D, Hadzi-Pavlovic D, Wang M, Swaraj S, Olfson M, Large M. Meta-analysis of suicide rates in the first week and the first month after psychiatric hospitalisation. BMJ Open. 2019 Mar 23;9(3):e023883. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023883.
- Chung DT, Ryan CJ, Hadzi-Pavlovic D, Singh SP, Stanton C, Large MM. Suicide Rates After Discharge From Psychiatric Facilities: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2017 Jul 1;74(7):694-702. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.1044.
- Doupnik SK, Rudd B, Schmutte T, Worsley D, Bowden CF, McCarthy E, Eggan E, Bridge JA, Marcus SC. Association of Suicide Prevention Interventions With Subsequent Suicide Attempts, Linkage to Follow-up Care, and Depression Symptoms for Acute Care Settings: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1021-1030. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1586.
- Hedegaard H, Curtin SC, Warner M. Suicide Mortality in the United States, 1999-2019. NCHS Data Brief. 2021 Feb;(398):1-8.
- National Action Alliance for Suicide Prevention: Transforming Health Systems Initiative Work Group. Recommended standard care for people with suicide risk: Making health care suicide safe. Washington, DC: Education Development Center, Inc.; 2018.
- Stanley B, Brown GK. Safety planning intervention: A brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice. 2012; 19(2): 256-264.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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电话的临床试验
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Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, Uganda完全的
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的