Anesthésie régionale de l'érecteur de la colonne vertébrale pour le contrôle de la douleur
26 août 2025 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Anesthésie régionale Erector Spinae pour le contrôle de la douleur au service des urgences
Étude interventionnelle pour utiliser le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) sur les diagnostics de fractures costales postérieures ou latérales, de fractures vertébrales, de pancréatite, de cancer du pancréas, de coliques néphrétiques et de maux de dos pour le traitement multimodal de la douleur afin de déterminer son aide au soulagement de la douleur ainsi que le patient. utilisation d'opiacés après la fin du bloc
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients avec les diagnostics listés se verront proposer puis consentir à un ESPB sous guidage échographique.
Ils évalueront leur douleur avant et 30 minutes après la procédure en utilisant les données catégorielles ordinales sur une échelle numérique de la douleur.
L'utilisation totale d'opiacés par le patient sera recueillie jusqu'à 8 heures après la fin du bloc.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Ridley Park, Pennsylvania, États-Unis, 19078
- Crozer Chester Medical Center
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Upland, Pennsylvania, États-Unis, 19013
- Crozer Chester Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University Hospital
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Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Baylor Scott & White
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Fractures postérieures/latérales des côtes ou des vertèbres
- Pancréatite ou cancer du pancréas
- Colique néphrétique
- Mal au dos
Critère d'exclusion:
- Vitals instables
- Infection ou plaie ouverte sur le site d'insertion
- Réaction allergique antérieure à l'anesthésique local
- Femmes enceintes
- Patients <18 ans
- Mentalité altérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Administration du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP)
Les patients avec les diagnostics listés se verront proposer puis consentir à un ESPB sous guidage échographique.
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La bucivacaïne sera administrée par voie intramusculaire conformément aux instructions de la notice après avoir d'abord engourdi la zone avec de la lidocaïne par voie sous-cutanée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'échelle de la douleur
Délai: Base de référence pour étudier la fin de la procédure (environ 30 minutes)
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Modification de l'échelle de douleur évaluée par les participants sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la douleur la plus intense.
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Base de référence pour étudier la fin de la procédure (environ 30 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morgan Ritz, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20220911H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées dans une publication évaluée par des pairs après acceptation par la revue
Délai de partage IPD
À la fin de l'étude, après acceptation dans une revue à comité de lecture
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .