Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie regionalne Erector Spinae do kontroli bólu

Erector Spinae Znieczulenie regionalne do kontroli bólu na oddziale ratunkowym

Badanie interwencyjne mające na celu zastosowanie blokady prostownika kręgosłupa (ESPB) w diagnostyce złamań tylnych lub bocznych żeber, złamań kręgów, zapalenia trzustki, raka trzustki, kolki nerkowej i bólu pleców w multimodalnej terapii bólu w celu określenia jej pomocy w łagodzeniu bólu, jak również u pacjenta zażywanie opiatów po zakończeniu blokady

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z wymienionymi diagnozami zostaną zaoferowani, a następnie wyrażą zgodę na ESPB pod kontrolą USG. Ocenią swój ból przed i 30 minut po zabiegu, używając porządkowych danych kategorycznych w numerycznej skali bólu. Całkowite użycie opiatów przez pacjentów zostanie zebrane do 8 godzin po zakończeniu blokady.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Ridley Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19078
        • Crozer Chester Medical Center
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
        • Crozer Chester Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University Hospital
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Baylor Scott & White

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamania żeber tylnych/bocznych lub kręgów
  • Zapalenie trzustki lub rak trzustki
  • Kolka nerkowa
  • Ból pleców

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne parametry życiowe
  • Zakażenie lub otwarta rana w miejscu wkłucia
  • Wcześniejsza reakcja alergiczna na środek miejscowo znieczulający
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci <18 lat
  • Zmieniona wzmianka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Administracja Erector Spinae Plane Block (ESP).
Pacjenci z wymienionymi diagnozami zostaną zaoferowani, a następnie wyrażą zgodę na ESPB pod kontrolą USG.
Buciwakaina będzie podawana domięśniowo zgodnie z instrukcją w ulotce dołączonej do opakowania po uprzednim znieczuleniu okolicy lidokainą podskórnie
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie chlorowodorku bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skali bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia procedury badania (około 30 minut)
Zmiana oceny bólu oceniana przez uczestników w skali od 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najmocniejszy.
Linia bazowa do zakończenia procedury badania (około 30 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Morgan Ritz, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione w recenzowanej publikacji po akceptacji przez czasopismo

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania, po przyjęciu do recenzowanego czasopisma

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie bupiwakainy

Subskrybuj