Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Regionale anesthesie voor pijnbestrijding

11 maart 2024 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Erector Spinae Regionale anesthesie voor pijnbestrijding op de afdeling spoedeisende hulp

Interventionele studie om erector spinae plane block (ESPB) te gebruiken bij diagnoses van posterieure of laterale ribfracturen, wervelfracturen, pancreatitis, alvleesklierkanker, nierkoliek en rugpijn voor multimodale pijntherapie om de hulp bij pijnverlichting en die van de patiënt te bepalen gebruik van opiaten na voltooiing van het blok

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de vermelde diagnoses worden aangeboden en vervolgens goedgekeurd voor een ESPB onder echogeleide. Ze zullen hun pijn voor en 30 minuten na de procedure beoordelen met behulp van de ordinale categorische gegevens op een numerieke pijnschaal. Het totale opiaatgebruik van de patiënt wordt verzameld tot 8 uur na voltooiing van het blok.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Ridley Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19078
        • Nog niet aan het werven
        • Crozer Chester Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maxwell Cooper, MD
      • Upland, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19013
        • Nog niet aan het werven
        • Crozer Chester Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maxwell Cooper, MD
        • Contact:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Achterste/laterale rib- of wervelfracturen
  • Pancreatitis of alvleesklierkanker
  • Nierkolieken
  • Rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele vitale functies
  • Infectie of open wond op de inbrengplaats
  • Eerdere allergische reactie op plaatselijke verdoving
  • Zwangere vrouwtjes
  • Patiënten <18 jaar oud
  • Veranderde mentaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Erector Spinae Plane Block (ESP) toediening
Patiënten met de vermelde diagnoses worden aangeboden en vervolgens goedgekeurd voor een ESPB onder echogeleide.
Geneesmiddel: Bupivacaïne-injectie
Bucivacaine zal intramusculair worden toegediend volgens de aanwijzingen bij de bijsluiter, nadat het gebied eerst subcutaan is verdoofd met lidocaïne
Andere namen:
  • Bupivacaïne Hydrochloride-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling pijnschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot einde studieprocedure (ongeveer 30 minuten)
Verandering in de beoordeling van de pijnschaal beoordeeld door de deelnemers op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de meest ernstige pijn aangeeft.
Basislijn tot einde studieprocedure (ongeveer 30 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Morgan Ritz, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC20220911H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld in een peer-reviewed publicatie na acceptatie door het tijdschrift

IPD-tijdsbestek voor delen

Bij voltooiing van de studie, na acceptatie in een collegiaal getoetst tijdschrift

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijnbeheersing

Klinische onderzoeken op Bupivacaïne-injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren