Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální anestezie Erector Spinae pro kontrolu bolesti

26. srpna 2025 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Regionální anestezie Erector Spinae pro kontrolu bolesti na oddělení urgentního příjmu

Intervenční studie využívající erector spinae plane block (ESPB) u diagnóz zadních nebo laterálních zlomenin žeber, zlomenin obratlů, pankreatitidy, rakoviny slinivky břišní, renální koliky a bolesti zad pro multimodální terapii bolesti, aby se zjistila její pomoc při úlevě od bolesti a také při úlevě od bolesti pacienta. užívání opiátů po ukončení bloku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům s uvedenými diagnózami bude nabídnuto ESPB a poté jim bude pod ultrazvukovým dohledem udělen souhlas. Hodnotí svou bolest před a 30 minut po zákroku pomocí ordinálních kategoriálních dat na numerické škále bolesti. Celková spotřeba opiátů u pacientů bude shromážděna do 8 hodin po dokončení bloku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Ridley Park, Pennsylvania, Spojené státy, 19078
        • Crozer Chester Medical Center
      • Upland, Pennsylvania, Spojené státy, 19013
        • Crozer Chester Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University Hospital
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Baylor Scott & White

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zlomeniny zadních/laterálních žeber nebo obratlů
  • Pankreatitida nebo rakovina slinivky
  • Renální kolika
  • Bolesti zad

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní životní funkce
  • Infekce nebo otevřená rána nad místem vpichu
  • Předchozí alergická reakce na lokální anestetikum
  • Březí samice
  • Pacienti do 18 let
  • Změněná mentace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Administrace Erector Spinae Plane Block (ESP).
Pacientům s uvedenými diagnózami bude nabídnuto ESPB a poté jim bude pod ultrazvukovým dohledem udělen souhlas.
Lék: Injekce bupivakainu
Bucivakain bude podáván intramuskulárně podle pokynů v příbalovém letáku po prvním subkutánním znecitlivění oblasti lidokainem
Ostatní jména:
  • Injekce hydrochloridu bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení stupnice bolesti
Časové okno: Základní linie do konce studijního postupu (přibližně 30 minut)
Změna v hodnocení bolesti hodnocená účastníky na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 značí žádnou bolest a 10 značí nejsilnější bolest.
Základní linie do konce studijního postupu (přibližně 30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Morgan Ritz, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC20220911H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou po schválení časopisem sdílena v recenzované publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Při dokončení studie, po přijetí do recenzovaného časopisu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na Injekce bupivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit