- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05794828
Erector Spinae Regional anæstesi til smertekontrol
26. august 2025 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Erector Spinae Regionalbedøvelse til smertekontrol i Akutmodtagelsen
Interventionsstudie til brug af erector spinae plane block (ESPB) på diagnoser af posteriore eller laterale ribbensfrakturer, vertebrale frakturer, pancreatitis, bugspytkirtelkræft, nyrekolik og rygsmerter til multimodal smertebehandling for at bestemme dens hjælp til smertelindring såvel som patientens brug af opiater efter blokering
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med de anførte diagnoser vil blive tilbudt og derefter givet samtykke til en ESPB under ultralydsvejledning.
De vil vurdere deres smerte før og 30 minutter efter proceduren ved hjælp af de ordinære kategoriske data på en numerisk smerteskala.
Patienternes samlede opiatbrug vil blive indsamlet op til 8 timer efter blokeringen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Ridley Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19078
- Crozer Chester Medical Center
-
Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
- Crozer Chester Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University Hospital
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- Baylor Scott & White
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Posteriore/laterale ribbens- eller vertebrale frakturer
- Pancreatitis eller bugspytkirtelkræft
- Nyrekolik
- Rygsmerte
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile vitale funktioner
- Infektion eller åbent sår over indføringsstedet
- Tidligere allergisk reaktion på lokalbedøvelse
- Drægtige hunner
- Patienter <18 år
- Ændret omtale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Administration af Erector Spinae Plane Block (ESP).
Patienter med de anførte diagnoser vil blive tilbudt og derefter givet samtykke til en ESPB under ultralydsvejledning.
|
Bucivacain vil blive indgivet intramuskulært i henhold til indlægssedlens anvisninger efter først at have bedøvet området med lidocain subkutant
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskalavurdering
Tidsramme: Baseline til undersøgelsesprocedurens afslutning (ca. 30 minutter)
|
Ændring i smerteskalavurdering vurderet af deltagerne på en skala fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerte.
|
Baseline til undersøgelsesprocedurens afslutning (ca. 30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Morgan Ritz, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
18. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC20220911H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive delt i en peer reviewed publikation efter accept af tidsskriftet
IPD-delingstidsramme
Ved afslutning af studiet, efter accept i en peer reviewed journal
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertebehandling
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMenopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Bupivacain injektion
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringLokal analgesi via nerveblokKina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPostoperativ analgesi | Ropivacain | Liposomal bupivacain | Abdominal tumorKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Grand Medical Pty Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Boren HospitalAfsluttetAvanceret solid tumor | Recidiverende/refraktær lymfomKina
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Ruijin HospitalShanghai Essight Bio Co.,LtdRekruttering
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdAfsluttetAcute respiratory distress syndromKina
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Afsluttet
-
Shengjing HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringHR Positiv/HER2 lav brystkræftKina