Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Regional anæstesi til smertekontrol

Erector Spinae Regionalbedøvelse til smertekontrol i Akutmodtagelsen

Interventionsstudie til brug af erector spinae plane block (ESPB) på diagnoser af posteriore eller laterale ribbensfrakturer, vertebrale frakturer, pancreatitis, bugspytkirtelkræft, nyrekolik og rygsmerter til multimodal smertebehandling for at bestemme dens hjælp til smertelindring såvel som patientens brug af opiater efter blokering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med de anførte diagnoser vil blive tilbudt og derefter givet samtykke til en ESPB under ultralydsvejledning. De vil vurdere deres smerte før og 30 minutter efter proceduren ved hjælp af de ordinære kategoriske data på en numerisk smerteskala. Patienternes samlede opiatbrug vil blive indsamlet op til 8 timer efter blokeringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Ridley Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19078
        • Crozer Chester Medical Center
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
        • Crozer Chester Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University Hospital
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Baylor Scott & White

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Posteriore/laterale ribbens- eller vertebrale frakturer
  • Pancreatitis eller bugspytkirtelkræft
  • Nyrekolik
  • Rygsmerte

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile vitale funktioner
  • Infektion eller åbent sår over indføringsstedet
  • Tidligere allergisk reaktion på lokalbedøvelse
  • Drægtige hunner
  • Patienter <18 år
  • Ændret omtale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Administration af Erector Spinae Plane Block (ESP).
Patienter med de anførte diagnoser vil blive tilbudt og derefter givet samtykke til en ESPB under ultralydsvejledning.
Bucivacain vil blive indgivet intramuskulært i henhold til indlægssedlens anvisninger efter først at have bedøvet området med lidocain subkutant
Andre navne:
  • Bupivacaine Hydrochloride Injection

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskalavurdering
Tidsramme: Baseline til undersøgelsesprocedurens afslutning (ca. 30 minutter)
Ændring i smerteskalavurdering vurderet af deltagerne på en skala fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerte.
Baseline til undersøgelsesprocedurens afslutning (ca. 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morgan Ritz, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt i en peer reviewed publikation efter accept af tidsskriftet

IPD-delingstidsramme

Ved afslutning af studiet, efter accept i en peer reviewed journal

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Bupivacain injektion

Abonner