- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05794828
통증 조절을 위한 척추기립자 부위 마취
2025년 8월 26일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
응급실 통증 조절을 위한 척추기립근 부분마취
척추 기립기 차단(Elector spinae plane block, ESPB)을 사용하여 통증 완화에 도움이 되는지 확인하기 위한 다중 통증 치료를 위해 후방 또는 측면 늑골 골절, 척추 골절, 췌장염, 췌장암, 신산통 및 요통 진단에 사용하는 중재 연구 및 환자의 차단 완료 후 아편제 사용
연구 개요
상세 설명
나열된 진단을 받은 환자는 초음파 안내에 따라 ESPB에 대해 제안되고 동의됩니다.
수치 통증 척도에서 순서 범주 데이터를 사용하여 시술 전과 시술 후 30분 동안 통증을 평가합니다.
총 환자 아편 사용은 블록 완료 후 최대 8시간까지 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Ridley Park, Pennsylvania, 미국, 19078
- Crozer Chester Medical Center
-
Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
- Crozer Chester Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University Hospital
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Baylor Scott & White
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 후방/외측 늑골 또는 척추 골절
- 췌장염 또는 췌장암
- 신장산통
- 허리 통증
제외 기준:
- 불안정한 생명력
- 삽입 부위의 감염 또는 열린 상처
- 국소 마취제에 대한 사전 알레르기 반응
- 임산부
- 18세 미만 환자
- 변경된 정신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ESP(Ector Spinae Plane Block) 관리
나열된 진단을 받은 환자는 초음파 안내에 따라 ESPB에 대해 제안되고 동의됩니다.
|
Bucivacaine은 먼저 리도카인으로 해당 부위를 피하로 마비시킨 후 패키지 삽입 지침에 따라 근육 내 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 척도 등급
기간: 기준선에서 연구 절차 종료까지(약 30분)
|
0에서 10까지의 척도에서 참가자가 평가한 통증 척도 등급의 변화(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냄).
|
기준선에서 연구 절차 종료까지(약 30분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Morgan Ritz, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC20220911H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 저널에서 수락한 후 동료 검토 간행물에서 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료되면 피어 리뷰 저널에 승인된 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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