Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Erector Spinae Anestesia regionale per il controllo del dolore

26 agosto 2025 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Erector Spinae Anestesia Regionale per il Controllo del Dolore in Pronto Soccorso

Studio interventistico per l'utilizzo del blocco del piano erettore spinale (ESPB) sulla diagnosi di fratture costali posteriori o laterali, fratture vertebrali, pancreatite, cancro al pancreas, coliche renali e mal di schiena per la terapia del dolore multimodale per determinare la sua assistenza con sollievo dal dolore e il paziente uso di oppiacei dopo il completamento del blocco

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti con le diagnosi elencate verrà offerto e quindi acconsentito per un ESPB sotto guida ecografica. Valuteranno il loro dolore prima e 30 minuti dopo la procedura utilizzando i dati categorici ordinali su una scala numerica del dolore. L'uso totale di oppiacei da parte del paziente verrà raccolto fino a 8 ore dopo il completamento del blocco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Ridley Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 19078
        • Crozer Chester Medical Center
      • Upland, Pennsylvania, Stati Uniti, 19013
        • Crozer Chester Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University Hospital
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Baylor Scott & White

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fratture costali o vertebrali posteriori/laterali
  • Pancreatite o cancro al pancreas
  • Colica renale
  • Mal di schiena

Criteri di esclusione:

  • Vitali instabili
  • Infezione o ferita aperta sul sito di inserimento
  • Precedente reazione allergica all'anestetico locale
  • Femmine gravide
  • Pazienti <18 anni
  • Mentazione alterata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Somministrazione Erector Spinae Plane Block (ESP).
Ai pazienti con le diagnosi elencate verrà offerto e quindi acconsentito per un ESPB sotto guida ecografica.
Droga: Iniezione di bupivacaina
La bucivacaina verrà somministrata per via intramuscolare secondo le indicazioni del foglietto illustrativo dopo aver prima intorpidito l'area con lidocaina per via sottocutanea
Altri nomi:
  • Iniezione di bupivacaina cloridrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della scala del dolore
Lasso di tempo: Dal basale alla fine della procedura di studio (circa 30 minuti)
Variazione della valutazione della scala del dolore valutata dai partecipanti su una scala da 0 a 10 con 0 che indica nessun dolore e 10 che indica il dolore più grave.
Dal basale alla fine della procedura di studio (circa 30 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigatori

  • Investigatore principale: Morgan Ritz, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC20220911H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi in una pubblicazione sottoposta a peer review dopo l'accettazione da parte della rivista

Periodo di condivisione IPD

Al completamento dello studio, dopo l'accettazione in una rivista peer reviewed

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione del dolore

Prove cliniche su Iniezione di bupivacaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi