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Erector Spinae Anestesia regional para el control del dolor

26 de agosto de 2025 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Anestesia regional erectora de la columna para el control del dolor en el servicio de urgencias

Estudio de intervención para usar el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) en diagnósticos de fracturas de costillas posteriores o laterales, fracturas vertebrales, pancreatitis, cáncer de páncreas, cólico renal y dolor de espalda para la terapia multimodal del dolor para determinar su ayuda con el alivio del dolor, así como la salud del paciente. uso de opiáceos después de la finalización del bloque

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los pacientes con los diagnósticos enumerados se les ofrecerá y luego darán su consentimiento para una ESPB bajo guía de ultrasonido. Calificarán su dolor antes y 30 minutos después del procedimiento utilizando los datos categóricos ordinales en una escala de dolor numérica. El uso total de opiáceos del paciente se recopilará hasta 8 horas después de la finalización del bloque.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Ridley Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19078
        • Crozer Chester Medical Center
      • Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
        • Crozer Chester Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University Hospital
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Baylor Scott & White

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Costilla posterior/lateral o fracturas vertebrales
  • Pancreatitis o cáncer de páncreas
  • Cólico renal
  • Dolor de espalda

Criterio de exclusión:

  • signos vitales inestables
  • Infección o herida abierta sobre el sitio de inserción
  • Reacción alérgica previa al anestésico local
  • Hembras embarazadas
  • Pacientes <18 años
  • mentalidad alterada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Administración del bloque del plano del erector de la columna vertebral (ESP)
A los pacientes con los diagnósticos enumerados se les ofrecerá y luego darán su consentimiento para una ESPB bajo guía de ultrasonido.
Droga: Inyección de bupivacaína
La bucivacaína se administrará por vía intramuscular de acuerdo con las instrucciones del prospecto después de adormecer primero el área con lidocaína por vía subcutánea.
Otros nombres:
  • Inyección de clorhidrato de bupivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de la escala de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del procedimiento del estudio (aproximadamente 30 minutos)
Cambio en la calificación de la escala de dolor evaluada por los participantes en una escala de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el dolor más intenso.
Línea de base hasta el final del procedimiento del estudio (aproximadamente 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigadores

  • Investigador principal: Morgan Ritz, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

18 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

18 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC20220911H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se compartirán en una publicación revisada por pares después de la aceptación por parte de la revista.

Marco de tiempo para compartir IPD

Al finalizar el estudio, después de la aceptación en una revista revisada por pares

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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