Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Regional anestesi for smertekontroll

26. august 2025 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Erector Spinae Regional anestesi for smertekontroll i legevakten

Intervensjonsstudie for å bruke erector spinae plane block (ESPB) på diagnoser av posteriore eller laterale ribbensfrakturer, vertebrale frakturer, pankreatitt, kreft i bukspyttkjertelen, nyrekolikk og ryggsmerter for multimodal smertebehandling for å bestemme dens hjelp med smertelindring så vel som pasientens bruk av opiater etter blokkering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med de oppførte diagnosene vil bli tilbudt og deretter samtykket til en ESPB under ultralydveiledning. De vil vurdere smertene sine før og 30 minutter etter prosedyren ved å bruke de ordinære kategoriske dataene på en numerisk smerteskala. Total pasientbruk av opiat vil bli samlet inn opptil 8 timer etter blokkering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Ridley Park, Pennsylvania, Forente stater, 19078
        • Crozer Chester Medical Center
      • Upland, Pennsylvania, Forente stater, 19013
        • Crozer Chester Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University Hospital
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Baylor Scott & White

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bakre/laterale ribbein eller vertebrale frakturer
  • Pankreatitt eller kreft i bukspyttkjertelen
  • Nyrekolikk
  • Ryggsmerte

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile vitals
  • Infeksjon eller åpent sår over innsettingsstedet
  • Tidligere allergisk reaksjon på lokalbedøvelse
  • Gravide kvinner
  • Pasienter <18 år
  • Endret omtale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Administrasjon av Erector Spinae Plane Block (ESP).
Pasienter med de oppførte diagnosene vil bli tilbudt og deretter samtykket til en ESPB under ultralydveiledning.
Legemiddel: Bupivacain injeksjon
Bucivakain vil bli administrert intramuskulært i henhold til pakningsvedlegget etter først bedøving av området med lidokain subkutant
Andre navn:
  • Bupivacaine Hydrochloride injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskalavurdering
Tidsramme: Grunnlinje til slutt studieprosedyre (omtrent 30 minutter)
Endring i smerteskalavurdering vurdert av deltakerne på en skala fra 0-10 med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten.
Grunnlinje til slutt studieprosedyre (omtrent 30 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Morgan Ritz, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC20220911H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt i en fagfellevurdert publikasjon etter aksept av tidsskriftet

IPD-delingstidsramme

Ved fullført studie, etter aksept i et fagfellevurdert tidsskrift

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertebehandling

Kliniske studier på Bupivacain injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere