Erector Spinae regional anestesi för smärtkontroll
26 augusti 2025 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Erector Spinae Regionalbedövning för smärtkontroll på akutmottagningen
Interventionsstudie för att använda erector spinae plane block (ESPB) på diagnoser av posteriora eller laterala revbensfrakturer, kotfrakturer, pankreatit, pankreascancer, njurkolik och ryggsmärta för multimodal smärtterapi för att fastställa dess hjälp med smärtlindring såväl som patientens användning av opiater efter blockeringen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med de angivna diagnoserna kommer att erbjudas och sedan samtycka till en ESPB under ultraljudsvägledning.
De kommer att bedöma sin smärta före och 30 minuter efter proceduren med hjälp av ordinarie kategoriska data på en numerisk smärtskala.
Total patientanvändning av opiat kommer att samlas in upp till 8 timmar efter blockeringens slutförande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Ridley Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 19078
- Crozer Chester Medical Center
-
Upland, Pennsylvania, Förenta staterna, 19013
- Crozer Chester Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- University Hospital
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
- Baylor Scott & White
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bakre/laterala revbens- eller kotfrakturer
- Pankreatit eller pankreascancer
- Njurkolik
- Ryggont
Exklusions kriterier:
- Instabila vitals
- Infektion eller öppet sår över insättningsstället
- Tidigare allergisk reaktion på lokalbedövningsmedel
- Gravida honor
- Patienter <18 år
- Ändrad omnämnande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Administration av Erector Spinae Plane Block (ESP).
Patienter med de angivna diagnoserna kommer att erbjudas och sedan samtycka till en ESPB under ultraljudsvägledning.
|
Bucivakain kommer att administreras intramuskulärt enligt bipacksedelns anvisningar efter att först bedöva området med lidokain subkutant
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg på smärtskala
Tidsram: Baslinje till studieprocedurslut (cirka 30 minuter)
|
Förändring i smärtskalans betyg bedömd av deltagarna på en skala från 0-10 där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den svåraste smärtan.
|
Baslinje till studieprocedurslut (cirka 30 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Morgan Ritz, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
18 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC20220911H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att delas i en peer reviewed publikation efter godkännande av tidskriften
Tidsram för IPD-delning
Vid avslutad studie, efter godkännande i en peer reviewed journal
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .