Erector Spinae regionális érzéstelenítés fájdalomcsillapításhoz
2025. augusztus 26. frissítette: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Erector Spinae regionális érzéstelenítés fájdalomcsillapítás céljából a sürgősségi osztályon
Intervenciós vizsgálat az erector spinae síkblokk (ESPB) alkalmazására hátsó vagy oldalsó bordatörések, csigolyatörések, hasnyálmirigy-gyulladás, hasnyálmirigyrák, vesekólika és hátfájdalom diagnosztizálására multimodális fájdalomterápiában, hogy meghatározzák a fájdalomcsillapításban nyújtott segítségét, valamint a páciens fájdalmát. opiátok használata a blokk befejezése után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A felsorolt diagnózisú betegeknek felajánlják, majd beleegyeznek az ESPB-be, ultrahangos irányítás mellett.
Az eljárás előtt és 30 perccel azután fájdalmukat a numerikus fájdalomskála sorszámú kategorikus adatai alapján értékelik.
A beteg összes opiátfogyasztását a blokk befejezése után legfeljebb 8 órával összegyűjtik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Ridley Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19078
- Crozer Chester Medical Center
-
Upland, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19013
- Crozer Chester Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- University Hospital
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- Baylor Scott & White
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hátsó/oldalsó borda- vagy csigolyatörés
- Pancreatitis vagy hasnyálmirigyrák
- Vesekólika
- Hátfájás
Kizárási kritériumok:
- Instabil vitális
- Fertőzés vagy nyílt seb a behelyezés helyén
- Előzetes allergiás reakció a helyi érzéstelenítőre
- Terhes nőstények
- 18 év alatti betegek
- Megváltozott mentalitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Erector Spinae Plane Block (ESP) adminisztráció
A felsorolt diagnózisú betegeknek felajánlják, majd beleegyeznek az ESPB-be, ultrahangos irányítás mellett.
|
A bucivakaint intramuszkulárisan kell beadni a betegtájékoztató utasításai szerint, miután először szubkután zsibbadt lidokainnal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom skála értékelése
Időkeret: Az alapvonaltól a vizsgálati eljárás végéig (kb. 30 perc)
|
A fájdalomskála értékelésének változását a résztvevők egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelzi.
|
Az alapvonaltól a vizsgálati eljárás végéig (kb. 30 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Morgan Ritz, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC20220911H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatokat a folyóirat általi elfogadást követően szakértői értékelésű kiadványban osztják meg
IPD megosztási időkeret
A vizsgálat befejezésekor, egy szakértői naplóba való átvétel után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .