- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05794828
Anestesia regional do eretor da espinha para controle da dor
26 de agosto de 2025 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Anestesia Regional de Eretores da Espinha para Controle da Dor no Departamento de Emergência
Estudo intervencional para usar o bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) em diagnósticos de fraturas de costela posterior ou lateral, fraturas vertebrais, pancreatite, câncer pancreático, cólica renal e dor nas costas para terapia multimodal da dor para determinar sua assistência com alívio da dor, bem como o paciente uso de opiáceos após a conclusão do bloco
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com os diagnósticos listados serão oferecidos e então consentidos para um ESPB sob orientação de ultrassom.
Eles avaliarão sua dor antes e 30 minutos após o procedimento usando os dados categóricos ordinais em uma escala numérica de dor.
O uso total de opiáceos do paciente será coletado até 8 horas após a conclusão do bloco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Ridley Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19078
- Crozer Chester Medical Center
-
Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
- Crozer Chester Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University Hospital
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Baylor Scott & White
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Costela posterior/lateral ou fraturas vertebrais
- Pancreatite ou câncer pancreático
- Cólica renal
- Dor nas costas
Critério de exclusão:
- Sinais vitais instáveis
- Infecção ou ferida aberta no local de inserção
- Reação alérgica prévia ao anestésico local
- fêmeas grávidas
- Pacientes <18 anos
- mentação alterada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Administração do Bloco do Plano Eretor da Espinha (ESP)
Pacientes com os diagnósticos listados serão oferecidos e então consentidos para um ESPB sob orientação de ultrassom.
|
A bucivacaína será administrada por via intramuscular de acordo com as instruções da bula após primeiro anestesiar a área com lidocaína por via subcutânea
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação da escala de dor
Prazo: Linha de base para estudar o fim do procedimento (aproximadamente 30 minutos)
|
Mudança na classificação da escala de dor avaliada pelos participantes em uma escala de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a dor mais intensa.
|
Linha de base para estudar o fim do procedimento (aproximadamente 30 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Morgan Ritz, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC20220911H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados em uma publicação revisada por pares após a aceitação pela revista
Prazo de Compartilhamento de IPD
Na conclusão do estudo, após a aceitação em um periódico revisado por pares
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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