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Erector Spinae Regionalanästhesie zur Schmerzkontrolle

26. August 2025 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Erector Spinae Regionalanästhesie zur Schmerzkontrolle in der Notaufnahme

Interventionsstudie zur Verwendung des Erector Spinae Plane Block (ESPB) bei Diagnosen von Frakturen der hinteren oder seitlichen Rippen, Wirbelfrakturen, Pankreatitis, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Nierenkoliken und Rückenschmerzen für die multimodale Schmerztherapie, um ihre Unterstützung bei der Schmerzlinderung sowie die des Patienten zu bestimmen Verwendung von Opiaten nach Blockierung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit den aufgeführten Diagnosen wird eine ESPB unter Ultraschallführung angeboten und dann eingewilligt. Sie bewerten ihre Schmerzen vor und 30 Minuten nach dem Eingriff anhand der ordinalen kategorialen Daten auf einer numerischen Schmerzskala. Der gesamte Opiatverbrauch des Patienten wird bis zu 8 Stunden nach Abschluss des Blocks erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Ridley Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19078
        • Crozer Chester Medical Center
      • Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19013
        • Crozer Chester Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University Hospital
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Baylor Scott & White

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hintere/seitliche Rippen- oder Wirbelfrakturen
  • Pankreatitis oder Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • Nierenkolik
  • Rückenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Vitalfunktionen
  • Infektion oder offene Wunde über der Insertionsstelle
  • Frühere allergische Reaktion auf ein Lokalanästhetikum
  • Schwangere Weibchen
  • Patienten <18 Jahre alt
  • Veränderte Mentalität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erector Spinae Plane Block (ESP)-Verwaltung
Patienten mit den aufgeführten Diagnosen wird eine ESPB unter Ultraschallführung angeboten und dann eingewilligt.
Arzneimittel: Bupivacain-Injektion
Bucivacain wird gemäß den Anweisungen in der Packungsbeilage intramuskulär verabreicht, nachdem der Bereich zuerst subkutan mit Lidocain betäubt wurde
Andere Namen:
  • Bupivacain-Hydrochlorid-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schmerzskala
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende des Studienverfahrens (ca. 30 Minuten)
Änderung der von den Teilnehmern bewerteten Schmerzskalenbewertung auf einer Skala von 0–10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen anzeigt.
Baseline bis zum Ende des Studienverfahrens (ca. 30 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ermittler

  • Hauptermittler: Morgan Ritz, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC20220911H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte Daten werden nach Annahme durch die Zeitschrift in einer Peer-Review-Veröffentlichung geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Abschluss der Studie, nach Aufnahme in eine von Experten begutachtete Zeitschrift

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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