Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регионарная анестезия, выпрямляющая позвоночник, для купирования боли

26 августа 2025 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Регионарная анестезия Erector Spinae для контроля боли в отделении неотложной помощи

Интервенционное исследование по использованию блокады, выпрямляющей позвоночник, (ESPB) при диагнозах переломов задних или боковых ребер, переломов позвонков, панкреатита, рака поджелудочной железы, почечной колики и болей в спине для мультимодальной терапии боли, чтобы определить его помощь в облегчении боли, а также в лечении пациента. употребление опиатов после завершения блока

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам с перечисленными диагнозами будет предложено, а затем получено согласие на проведение ESPB под ультразвуковым контролем. Они будут оценивать свою боль до и через 30 минут после процедуры, используя порядковые категориальные данные по числовой шкале боли. Общее количество употребляемых пациентом опиатов будет собираться в течение 8 часов после завершения блока.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Ridley Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19078
        • Crozer Chester Medical Center
      • Upland, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19013
        • Crozer Chester Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University Hospital
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Baylor Scott & White

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Задние/латеральные переломы ребер или позвонков
  • Панкреатит или рак поджелудочной железы
  • Почечная колика
  • Боль в спине

Критерий исключения:

  • Нестабильные жизненно важные органы
  • Инфекция или открытая рана над местом введения
  • Аллергическая реакция на местный анестетик в анамнезе
  • Беременные женщины
  • Пациенты моложе 18 лет
  • Измененное мышление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проведение плоскостной блокады Erector Spinae Plane Block (ESP)
Пациентам с перечисленными диагнозами будет предложено, а затем получено согласие на проведение ESPB под ультразвуковым контролем.
Лекарство: Бупивакаин для инъекций
Буцивакаин будет вводиться внутримышечно в соответствии с инструкцией на упаковке после первого обезболивания области лидокаином подкожно.
Другие имена:
  • Бупивакаина гидрохлорид для инъекций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале боли
Временное ограничение: Исходный уровень до окончания процедуры исследования (примерно 30 минут)
Изменение оценки по шкале боли оценивалось участниками по шкале от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль.
Исходный уровень до окончания процедуры исследования (примерно 30 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Следователи

  • Главный следователь: Morgan Ritz, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC20220911H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут опубликованы в рецензируемой публикации после принятия журналом.

Сроки обмена IPD

По завершении исследования, после принятия в рецензируемый журнал

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться