疼痛管理のための脊柱起立器局所麻酔
2025年8月26日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
救急部における疼痛管理のための脊柱起立器局所麻酔
脊柱起立面ブロック (ESPB) を使用して、肋骨後方または外側の骨折、脊椎骨折、膵炎、膵臓癌、腎疝痛、および背中の痛みを診断し、マルチモーダル疼痛治療に使用して、患者の疼痛緩和と同様に疼痛緩和への支援を決定するための介入研究ブロック完了後のアヘン剤の使用
調査の概要
詳細な説明
リストされた診断を受けた患者は、提供され、超音波ガイダンスの下でESPBに同意します。
彼らは、痛みの数値スケールで序数カテゴリ データを使用して、手順の前と 30 分後に痛みを評価します。
患者のアヘン剤の総使用量は、ブロック完了後 8 時間まで収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Ridley Park、Pennsylvania、アメリカ、19078
- Crozer Chester Medical Center
-
Upland、Pennsylvania、アメリカ、19013
- Crozer Chester Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University Hospital
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- Baylor Scott & White
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 後方/外側肋骨または脊椎骨折
- 膵炎または膵臓がん
- 腎疝痛
- 背中の痛み
除外基準:
- 不安定なバイタル
- 挿入部位の感染または開放創
- 局所麻酔に対する以前のアレルギー反応
- 妊娠中の女性
- 18歳未満の患者
- メンテーションの変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：脊柱起立面ブロック (ESP) の投与
リストされた診断を受けた患者は、提供され、超音波ガイダンスの下でESPBに同意します。
|
ブシバカインは、最初にリドカインで皮下の領域を麻痺させた後、添付文書の指示に従って筋肉内に投与されます
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛スケール評価
時間枠：手順の終了を検討するためのベースライン (約 30 分)
|
参加者が 0 ～ 10 のスケールで評価した痛みスケール評価の変化。0 は痛みがないことを示し、10 は最も激しい痛みを示します。
|
手順の終了を検討するためのベースライン (約 30 分)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Morgan Ritz, MD、University of Texas Health Science Center San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月15日
一次修了 (実際)
2025年2月18日
研究の完了 (実際)
2025年2月18日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月20日
最初の投稿 (実際)
2023年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月26日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC20220911H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、ジャーナルに受理された後、査読済みの出版物で共有されます
IPD 共有時間枠
研究完了時、査読付きジャーナルへの受理後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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