- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05795231
RÉSULTAT CLINIQUE DE L'INTUBATION ENDOTRACHÉALE CHEZ LES PATIENTS NON TRAUMATIQUES
27 janvier 2025 mis à jour par: Luther Martin Luther, Alexandria University
RÉSULTAT CLINIQUE DE L'INTUBATION ENDOTRACHÉALE CHEZ LES PATIENTS NON TRAUMATIQUES AU SERVICE DES URGENCES DE L'HÔPITAL UNIVERSITAIRE PRINCIPAL D'ALEXANDRIE
L'étude impliquera tous les patients adultes visitant le service des urgences des principaux hôpitaux de l'Université d'Alexandrie pour des raisons autres qu'un traumatisme qui nécessiteront une ventilation assistée par intubation endotrachéale.
Les personnes pré-intubées ou intubées après RCR ne seront pas incluses.
L'objectif principal est d'évaluer les résultats cliniques (complications) de l'intubation endotrachéale d'urgence et de corréler l'incidence et la nature des complications associées aux intubations trachéales aux données démographiques et aux caractéristiques des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui répondent aux critères requis et consentent à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes des deux sexes présentant une déficience potentiellement mortelle du système cardiovasculaire, respiratoire ou neurologique nécessitant une intubation endotrachéale d'urgence au service des urgences de l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie.
Critère d'exclusion:
• Patients âgés de moins de 18 ans.
- Patients intubés hors de l'hôpital.
- Patients traumatisés.
- Patients intubés pour arrêt cardiaque.
- Échec de l'intubation sur le terrain
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Basé sur le sexe
Les patients masculins seront comparés aux patients féminins en ce qui concerne l'incidence des complications
|
Évaluer l'incidence du succès du premier essai et des complications
|
|
Basé sur l'âge
Divers groupes d'âge seront évalués pour déterminer les groupes d'âge vulnérables
|
Évaluer l'incidence du succès du premier essai et des complications
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables majeurs
Délai: 24 heures
|
Hypoxémie sévère, Arrêt cardiaque, Collapsus cardiovasculaire, Décès
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications modérées
Délai: 24 heures
|
Arythmie cardiaque, Intubation œsophagienne, Aspiration, Blessure dentaire, Difficulté d'intubation, Agitation
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AlexandriaU-LutherM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .