- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05795231
KLINISK UTKOMST AV ENDOTRAKEAL INTUBASJON HOS IKKE-TRAUMEPASIENTER
21. mars 2023 oppdatert av: Luther Martin Luther, Alexandria University
KLINISK UTKOMST AV ENDOTRAKEAL INTUBASJON HOS IKKE-TRAUMEPASIENTER I NØDAVDELINGEN PÅ ALEXANDRIA HOVEDuniversitetssykehuset
Studien vil involvere alle voksne pasienter som besøker Alexandria University hovedsykehusenes akuttmottak av andre grunner enn traumer som vil kreve assistert ventilasjon via endotrakeal intubasjon.
De pre-intuberte eller intuberte etter HLR vil ikke bli inkludert.
Hovedmålet er å evaluere det kliniske resultatet (komplikasjoner) av akutt endotrakeal intubasjon og å korrelere forekomsten og arten av komplikasjoner assosiert med trakeal intubasjoner til demografiske data og pasientkarakteristikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som oppfyller de nødvendige kriteriene og samtykker til studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter av begge kjønn med livstruende svekkelse av det kardiovaskulære, respiratoriske eller nevrologiske systemet som krever akutt endotrakeal intubasjon i akuttmottaket til Alexandria Main University Hospital.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter som er under 18 år.
- Pasienter intubert ut av sykehuset.
- Traumepasienter.
- Pasienter intubert for hjertestans.
- Mislykket intubasjon i felt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kjønnsbasert
Mannlige pasienter vil bli sammenlignet med kvinnelige pasienter med hensyn til forekomst av komplikasjoner
|
Evaluer forekomsten av suksess og komplikasjoner ved første forsøk
|
Aldersbasert
Ulike aldersgrupper vil bli evaluert for å bestemme sårbare aldersgrupper
|
Evaluer forekomsten av suksess og komplikasjoner ved første forsøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Store uønskede hendelser
Tidsramme: 24 timer
|
Alvorlig hypoksemi, hjertestans, kardiovaskulær kollaps, død
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Moderate komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
|
Hjertearytmi, esophageal intubasjon, aspirasjon, tannskade, vanskeligheter med intubasjon, agitasjon
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AlexandriaU-LutherM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Macintosh laryngoskop vs video laryngoskop
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.FullførtIntubasjon, EndotrakealForente stater
-
Alexandria UniversityUkjentEnkel lungeventilasjon | Thorax anestesiEgypt
-
Cedars-Sinai Medical CenterFullført
-
University of Maryland, BaltimoreFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtMiddels vanskelig å intubereCanada
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Luftveiskomplikasjon av anestesi | Intubasjon; Vanskelig eller mislykket | Anestesi IntubasjonskomplikasjonTyrkia
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Fullført
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Medical University of SilesiaFullførtPrediktiv verdi av tester | IntubasjonPolen
-
International Institute of Rescue Research and...Ukjent