- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05795231
KLINISCHE RESULTATEN VAN ENDOTRACHEALE INTUBATIE BIJ NIET-TRAUMA-PATIËNTEN
27 januari 2025 bijgewerkt door: Luther Martin Luther, Alexandria University
KLINISCHE RESULTATEN VAN ENDOTRACHEALE INTUBATIE BIJ NIET-TRAUMA-PATIËNTEN OP DE SPOEDDEPOSITIE VAN ALEXANDRIA HOOFD UNIVERSITAIR ZIEKENHUIS
Bij de studie zullen alle volwassen patiënten betrokken zijn die de spoedeisende hulp van de hoofdziekenhuizen van de Alexandria University bezoeken om andere redenen dan trauma waarvoor geassisteerde beademing via endotracheale intubatie nodig is.
Die pre-geïntubeerd of geïntubeerd na reanimatie worden niet meegerekend.
Het hoofddoel is het evalueren van de klinische uitkomst (complicaties) van endotracheale intubatie bij noodgevallen en het correleren van de incidentie en aard van complicaties geassocieerd met tracheale intubaties met demografische gegevens en patiëntkenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die aan de vereiste criteria voldoen en toestemming geven voor het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van beide geslachten met een levensbedreigende stoornis van het cardiovasculaire, respiratoire of neurologische systeem die spoedeisende endotracheale intubatie vereisen op de afdeling spoedeisende hulp van het Alexandria Main University Hospital.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar.
- Patiënten geïntubeerd uit het ziekenhuis.
- Trauma patiënten.
- Patiënten geïntubeerd voor hartstilstand.
- Mislukte intubatie in het veld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Op geslacht gebaseerd
Mannelijke patiënten zullen worden vergeleken met vrouwelijke patiënten met betrekking tot de incidentie van complicaties
|
Evalueer de incidentie van het succes van de eerste proef en complicaties
|
|
Op leeftijd gebaseerd
Verschillende leeftijdsgroepen zullen worden geëvalueerd om kwetsbare leeftijdsgroepen te bepalen
|
Evalueer de incidentie van het succes van de eerste proef en complicaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijke bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
Ernstige hypoxemie, hartstilstand, cardiovasculaire collaps, overlijden
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matige complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
|
Hartritmestoornissen, slokdarmintubatie, aspiratie, tandletsel, moeilijk intubatie, agitatie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AlexandriaU-LutherM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .