- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05795231
ESITO CLINICO DELL'INTUBAZIONE ENDOTRACHEALE IN PAZIENTI NON TRAUMATICI
21 marzo 2023 aggiornato da: Luther Martin Luther, Alexandria University
ESITO CLINICO DELL'INTUBAZIONE ENDOTRACHEALE IN PAZIENTI NON TRAUMATI PRESSO IL PRONTO SOCCORSO DELL'OSPEDALE UNIVERSITARIO PRINCIPALE DI ALEXANDRIA
Lo studio coinvolgerà tutti i pazienti adulti in visita al Pronto Soccorso dei principali ospedali dell'Università di Alessandria per motivi diversi dal trauma che richiederanno la ventilazione assistita tramite intubazione endotracheale.
Quelli pre-intubati o intubati dopo la RCP non saranno inclusi.
L'obiettivo principale è valutare l'esito clinico (complicanze) dell'intubazione endotracheale di emergenza e correlare l'incidenza e la natura delle complicanze associate alle intubazioni tracheali ai dati demografici e alle caratteristiche del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Alexandria University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che soddisfano i criteri richiesti e acconsentono allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di entrambi i sessi con compromissione del sistema cardiovascolare, respiratorio o neurologico potenzialmente letale che richiedono intubazione endotracheale di emergenza nel pronto soccorso dell'ospedale universitario principale di Alessandria.
Criteri di esclusione:
• Pazienti di età inferiore a 18 anni.
- Pazienti intubati fuori dall'ospedale.
- Pazienti traumatizzati.
- Pazienti intubati per arresto cardiaco.
- Intubazione fallita sul campo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Basato sul genere
I pazienti di sesso maschile saranno confrontati con i pazienti di sesso femminile per quanto riguarda l'incidenza delle complicanze
|
Valutare l'incidenza del successo del primo studio e delle complicanze
|
Basato sull'età
Verranno valutate varie fasce di età per determinare le fasce di età vulnerabili
|
Valutare l'incidenza del successo del primo studio e delle complicanze
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Principali eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore
|
Grave ipossiemia, arresto cardiaco, collasso cardiovascolare, morte
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Complicazioni moderate
Lasso di tempo: 24 ore
|
Aritmia cardiaca, intubazione esofagea, aspirazione, lesione dentale, difficoltà di intubazione, agitazione
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AlexandriaU-LutherM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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