- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05795231
EVOLUCIÓN CLÍNICA DE LA INTUBACIÓN ENDOTRAQUEAL EN PACIENTES SIN TRAUMA
27 de enero de 2025 actualizado por: Luther Martin Luther, Alexandria University
RESULTADO CLÍNICO DE LA INTUBACIÓN ENDOTRAQUEAL EN PACIENTES SIN TRAUMA EN EL DEPARTAMENTO DE EMERGENCIA DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO PRINCIPAL DE ALEJANDRÍA
En el estudio participarán todos los pacientes adultos que visiten el departamento de emergencias de los principales hospitales de la Universidad de Alexandria por razones distintas a un traumatismo que requerirá ventilación asistida mediante intubación endotraqueal.
No se incluirán aquellos preintubados o intubados post RCP.
El objetivo principal es evaluar el resultado clínico (complicaciones) de la intubación endotraqueal de emergencia y correlacionar la incidencia y la naturaleza de las complicaciones asociadas con las intubaciones traqueales con los datos demográficos y las características del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que cumplan con los criterios requeridos y consientan en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ambos sexos con un deterioro del sistema cardiovascular, respiratorio o neurológico que ponga en peligro la vida y que requieran intubación endotraqueal de emergencia en el departamento de emergencias del Hospital Universitario Principal de Alexandria.
Criterio de exclusión:
• Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes intubados fuera del hospital.
- Pacientes traumatizados.
- Pacientes intubados por paro cardíaco.
- Intubación fallida en el campo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Basado en el género
Los pacientes masculinos se compararán con las pacientes femeninas con respecto a la incidencia de complicaciones.
|
Evaluar la incidencia del éxito del primer ensayo y las complicaciones
|
|
Basado en la edad
Se evaluarán varios grupos de edad para determinar los grupos de edad vulnerables
|
Evaluar la incidencia del éxito del primer ensayo y las complicaciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Principales eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Hipoxemia severa, Paro cardíaco, Colapso cardiovascular, Muerte
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones moderadas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Arritmia cardíaca, Intubación esofágica, Aspiración, Lesión dental, Intubación difícil, Agitación
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AlexandriaU-LutherM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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