- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05795231
WYNIKI KLINICZNE INTUBACJI DOTCHAWY U PACJENTÓW BEZ URAZU
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Luther Martin Luther, Alexandria University
WYNIKI KLINICZNE INTUBACJI DOTCHAWY U PACJENTÓW BEZ URAZU W IZbie Ratunkowej GŁÓWNEGO SZPITALA UNIWERSYTECKIEGO W ALEKSANDRII
Badanie obejmie wszystkich dorosłych pacjentów odwiedzających oddział ratunkowy głównych szpitali Uniwersytetu Aleksandryjskiego z powodów innych niż uraz, który będzie wymagał wentylacji wspomaganej przez intubację dotchawiczą.
Osoby wstępnie zaintubowane lub zaintubowane po CPR nie zostaną uwzględnione.
Głównym celem jest ocena wyniku klinicznego (powikłania) pilnej intubacji dotchawiczej oraz korelacja częstości występowania i charakteru powikłań związanych z intubacją dotchawiczą z danymi demograficznymi i charakterystyką pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci spełniający wymagane kryteria i wyrażający zgodę na badanie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci obojga płci z zagrażającymi życiu zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, oddechowego lub neurologicznego wymagającymi pilnej intubacji dotchawiczej w oddziale ratunkowym Głównego Szpitala Uniwersyteckiego w Aleksandrii.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci zaintubowani poza szpitalem.
- Pacjenci urazowi.
- Pacjenci intubowani z powodu zatrzymania akcji serca.
- Nieudana intubacja w terenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oparte na płci
Pacjenci płci męskiej zostaną porównani z pacjentami płci żeńskiej pod względem częstości występowania powikłań
|
Ocenić częstość występowania sukcesu w pierwszej próbie i powikłań
|
|
Na podstawie wieku
Różne grupy wiekowe zostaną ocenione w celu określenia grup wiekowych szczególnie wrażliwych
|
Ocenić częstość występowania sukcesu w pierwszej próbie i powikłań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ciężka hipoksemia, zatrzymanie akcji serca, zapaść sercowo-naczyniowa, śmierć
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiarkowane komplikacje
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zaburzenia rytmu serca, intubacja przełyku, aspiracja, uraz zębów, trudności w intubacji, pobudzenie
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AlexandriaU-LutherM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laryngoskop Macintosh kontra wideolaryngoskop
-
Inonu UniversityZakończony
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
University of Maryland, BaltimoreZakończony