- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05795231
KLINICKÉ VÝSLEDKY ENDOTRACHEÁLNÍ INTUBACE U NETRAUMATICKÝCH PACIENTŮ
27. ledna 2025 aktualizováno: Luther Martin Luther, Alexandria University
KLINICKÝ VÝSLEDEK ENDOTRACHEÁLNÍ INTUBACE U NEÚRAZOVÝCH PACIENTŮ NA EZS HLAVNÍ UNIVERZITNÍ NEMOCNICE ALEXANDRIA
Studie bude zahrnovat všechny dospělé pacienty, kteří navštíví pohotovostní oddělení hlavní nemocnice Alexandrijské univerzity z jiných důvodů, než je trauma, které bude vyžadovat asistovanou ventilaci prostřednictvím endotracheální intubace.
Osoby předintubované nebo intubované po KPR nebudou zahrnuty.
Hlavním cílem je zhodnotit klinický výsledek (komplikace) urgentní endotracheální intubace a korelovat výskyt a povahu komplikací spojených s tracheální intubací s demografickými údaji a charakteristikami pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří splňují požadovaná kritéria a souhlasí se studií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti obou pohlaví s život ohrožujícím poškozením kardiovaskulárního, respiračního nebo neurologického systému vyžadující urgentní endotracheální intubaci na urgentním příjmu Alexandrijské hlavní univerzitní nemocnice.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti intubovaní z nemocnice.
- Pacienti s traumatem.
- Pacienti intubovaní pro zástavu srdce.
- Selhala intubace v terénu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Na základě pohlaví
Mužští pacienti budou srovnáni s pacientkami z hlediska výskytu komplikací
|
Vyhodnoťte výskyt úspěšnosti prvního pokusu a komplikací
|
|
Na základě věku
Pro určení zranitelných věkových skupin budou hodnoceny různé věkové skupiny
|
Vyhodnoťte výskyt úspěšnosti prvního pokusu a komplikací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: 24 hodin
|
Těžká hypoxémie, zástava srdce, kardiovaskulární kolaps, smrt
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední komplikace
Časové okno: 24 hodin
|
Srdeční arytmie, jícnová intubace, aspirace, poranění zubů, obtížná intubace, agitovanost
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AlexandriaU-LutherM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laryngoskop Macintosh versus videolaryngoskop
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno