Soutien par les pairs pour les adolescents atteints de fibrose kystique dans la transition des soins des services pédiatriques aux services pour adultes (MUKADO)
Soutien par les pairs pour les adolescents atteints de fibrose kystique dans un processus de transition des soins des services pédiatriques aux services pour adultes : une étude pilote à méthode mixte pour évaluer la faisabilité de l'intervention de soutien par les pairs
Chez les patients atteints de mucoviscidose, une détérioration de la fonction pulmonaire vers l'âge de 18 ans, âge du transfert de la pédiatrie vers les services de soins adultes, a été observée. Le transfert n'est qu'une étape dans un processus de transition des soins pédiatriques aux soins pour adultes qui se déroule de 12 à 24 ans. L'adolescence est une période de construction identitaire pendant laquelle la maladie altère l'image et l'estime de soi, et une période d'empowerment dans la prise en charge de la maladie impliquant une réappropriation de celle-ci. Durant cette période, les stratégies d'adaptation et les compétences psychosociales sont importantes pour faire face à tous les problèmes que rencontre l'adolescent. Les interventions auprès des jeunes atteints de maladies chroniques intègrent rarement cette dimension. Le soutien par les pairs ou le mentorat par les pairs est une avenue pour développer ces habiletés d'adaptation. Le soutien par les pairs englobe le soutien mutuel entre les personnes qui font face ou ont fait face à des expériences de vie difficiles similaires. Les personnes ayant des expériences similaires représenteraient des modèles de rôle plus crédibles pour stimuler un changement positif chez leurs pairs. La fonction du soutien par les pairs est de fournir un soutien émotionnel, expérientiel et informationnel. L'effet du soutien par les pairs améliore l'intégration sociale, les capacités d'adaptation, le sentiment d'auto-efficacité des pairs aidés. La promotion de comportements sains chez les jeunes est la stratégie d'engagement des jeunes la plus largement évaluée dans le secteur de la santé communautaire. Des dispositifs assistés par des pairs ont été testés pour améliorer l'adhésion aux médicaments et l'état de santé des jeunes atteints d'arthrite juvénile, d'asthme et de greffés du foie. En partageant leur expérience d'une transition réussie, les jeunes adultes atteints de fibrose kystique peuvent être en mesure d'aider leurs pairs adolescents à mieux comprendre cette transition. Notre hypothèse est que la mise en place d'un soutien par les pairs auprès d'adolescents atteints de mucoviscidose améliore leur sentiment d'efficacité personnelle, dimension des capacités d'adaptation.A notre connaissance, il n'existe pas d'études de recherche sur le soutien par les pairs dans la mucoviscidose en France ou à l'étranger. Les patients sont reconnus comme des partenaires capables de partager leurs connaissances expérientielles avec des patients atteints d'une maladie similaire.
Mais cela soulève des questions sur le recrutement, l'encadrement, la préparation à l'entraide et le rôle de ces patients ; sur les effets de leur implication pour eux-mêmes (valorisation, anxiété) et pour leurs pairs (rassurance, sentiment d'efficacité personnelle). Cela justifie la réalisation d'une étude exploratoire pour évaluer la faisabilité d'une intervention de soutien par les pairs pour les jeunes atteints de fibrose kystique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stéphanie POUPON-BOURDY
- Numéro de téléphone: +33 0472115416
- E-mail: stephanie.poupon-bourdy@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sophie HOMMEY
- Numéro de téléphone: +33 0472115760
- E-mail: sophie.hommey@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- CRCM Lyon pédiatrie - Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
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Contact:
- Philippe REIX, Pr
- Numéro de téléphone: +33 04.27.85.54.70
- E-mail: philippe.reix@chu-lyon.fr
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Grenoble, France, 38000
- CRCM Grenoble adulte - Hôpital Albert Michallon
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Contact:
- Rébecca HAMIDFAR, MD
- Numéro de téléphone: +33 04.76.76.75.93
- E-mail: RHamidfar@chu-grenoble.fr
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Grenoble, France, 38000
- CRCM Grenoble pédiatrie - Hôpital Albert Michallon
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Contact:
- Catherine Llerena, MD
- Numéro de téléphone: +33 04 76 76 72 19
- E-mail: CLlerena@chu-grenoble.fr
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Pierre-Bénite, France, 69495
- CRCM Lyon adulte - Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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Contact:
- Quitterie REYNAUD, MD
- Numéro de téléphone: +33 04.78.86.15.54
- E-mail: quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Concernant le patient/mentoré :
Critère d'intégration:
- patient atteint de mucoviscidose
- patient capable de comprendre et de lire le français
- patient de 15 à 19 ans , en processus de transition des soins pédiatriques vers les soins adultes
- avec un suivi sur un Centre de Compétences Pédiatrique Mucoviscidose (CRCM)
- n'a pas participé au groupe de travail de co-construction Phase 1
- affilié au système de sécurité sociale
- ayant accepté de participer et signé le consentement pour un patient majeur, ou tuteur légal ayant accepté de participer et signé le consentement pour un patient mineur
Critère d'exclusion:
- patient greffé
- patient avec des troubles liés au régulateur transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR RD) ou un diagnostic de dépistage positif non concluant (SPID) fibrose kystique
- patient avec curateur, tuteur ou sous la protection d'un restaurateur
- patiente enceinte ou allaitante
Concernant le mentor/pair-aidant (période post):
Critère d'intégration * :
- atteint de fibrose kystique
- capable de comprendre et de lire le français
- jeune adulte, 19 à 24 ans
- avec un suivi au CRCM adulte (transition complétée)
- affilié au système de sécurité sociale
- avoir accepté de participer et signé le formulaire de consentement
- n'a pas participé au groupe de travail de co-construction Phase 1
Critère d'exclusion * :
- patient greffé
- patient avec CFTR RD ou SPID fibrose kystique
- patient avec curateur, tuteur ou sous la protection d'un restaurateur
- patiente enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Soutien de groupe par les pairs
Intervention d'un mentor pour fournir un soutien par les pairs
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Mise en œuvre et évaluation : Intervention du mentor pour fournir un soutien par les pairs ciblant les compétences psychosociales, l'adaptation et la qualité de vie des adolescents atteints de mucoviscidose lors de la transition pédiatrique-adulte L'évaluation de la faisabilité du programme de soutien par les pairs consiste à évaluer l'efficacité de sa mise en œuvre en fonction de son effet sur le public cible, son acceptabilité par les participants et sa mise en œuvre. Le parrain et le filleul seront en contact une fois par mois pendant 3 mois minimum et 6 mois maximum par téléphone. Le mentor connaîtra les thèmes que l'adolescent aimerait aborder dans le cadre du soutien par les pairs. Le mentoré remplira les différents questionnaires prévus dans le protocole pour répondre aux critères primaires et secondaires. |
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Aucune intervention: Contrôle de groupe
Pratiques usuelles d'accompagnement de la transition pédiatrique-adulte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ Qualité de vie des adolescents en transition, mesurée par la version française du questionnaire sur la fibrose kystique - révisé (CFQ-R) à 6 mois
Délai: Base de référence ; à 6 mois
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Évolution de la qualité de vie des adolescents en transition, mesurée par la version française du questionnaire sur la fibrose kystique - révisé (CFQ-R) à 6 mois.
Le CFQ-R comprend 34 items de qualité de vie spécifiques à la mucoviscidose, notés sur une échelle à 4 modalités, et explorant 9 dimensions dont la santé perçue, le fardeau du traitement, l'image de soi (et l'image corporelle en particulier), l'état émotionnel et interactions sociales particulièrement impactées par la période de transition.
Les réponses nous permettent d'établir un score sur une échelle de 0 à 100, plus le score est élevé meilleure est la qualité de vie.
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Base de référence ; à 6 mois
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Changement par rapport au départ Qualité de vie des adolescents en transition, mesurée par la version française du questionnaire sur la fibrose kystique - révisé (CFQ-R) à 3 mois
Délai: Base de référence ; à 3 mois
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Évolution de la qualité de vie des adolescents en transition, mesurée par la version française du questionnaire sur la fibrose kystique - révisé (CFQ-R) à 3 mois.
Le CFQ-R comprend 34 items de qualité de vie spécifiques à la mucoviscidose, notés sur une échelle à 4 modalités, et explorant 9 dimensions dont la santé perçue, le fardeau du traitement, l'image de soi (et l'image corporelle en particulier), l'état émotionnel et interactions sociales particulièrement impactées par la période de transition.
Les réponses nous permettent d'établir un score sur une échelle de 0 à 100, plus le score est élevé meilleure est la qualité de vie.
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Base de référence ; à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du modèle de soutien par les pairs lors de la transition pédiatrique-adulte, évalué chez les adolescents (comparaison entre adolescents parrainés et adolescents non parrainés) sur leur sentiment d'efficacité personnelle
Délai: Mesure à l'inclusion, 3 mois et 6 mois
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Le sentiment d'efficacité personnelle des adolescents (critère principal de la phase 2), mesuré par la version française de l'échelle générique d'auto-efficacité (GSE) en 10 items notés sur une échelle à 4 modalités (pas du tout vrai, à peine vrai, moyennement vrai, totalement vrai).
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Mesure à l'inclusion, 3 mois et 6 mois
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Effet du modèle de soutien par les pairs lors de la transition pédiatrique-adulte, évalué chez les adolescents (comparaison entre les adolescents parrainés, inclus en post-période, et les adolescents non parrainés, inclus en pré-période) sur la prise en charge et l'observance thérapeutique
Délai: Mesure à l'inclusion, 3 mois et 6 mois
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Prise en charge et adhésion thérapeutique, mesurée par un questionnaire d'auto-évaluation de l'adhésion spécifique à la mucoviscidose et portant sur l'adhésion perçue par le patient aux composantes respiratoires (kinésithérapie et thérapeutique), digestives et nutritionnelles de la prise en charge de la mucoviscidose.
Ce questionnaire d'observance de la fibrose kystique sera utilisé dans sa version française.
En effet, il a déjà été traduit selon une procédure standard traduction-retraduction par la même étude de recherche dans une précédente étude (N° 2019-A01029-48, avis favorable du comité d'éthique Ouest IV - Nantes le 10/09/2019 ).
Cette étude précédente est toujours en cours et sera publiée à la fin de l'étude.
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Mesure à l'inclusion, 3 mois et 6 mois
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Effet du modèle de soutien par les pairs lors de la transition pédiatrique-adulte, évalué chez les adolescents (comparaison entre adolescents parrainés, inclus dans la période post, et adolescents non parrainés, inclus dans la période pré) sur le sentiment d'intégration sociale.
Délai: Mesure à l'inclusion, 3 mois et 6 mois
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Sentiment d'intégration sociale, mesuré par les 5 items de la dimension « intégration et accompagnement social » de la version française validée du Health Education Impact Questionnaire (heiQ). Les items sont : 22) Si j'ai besoin d'aide, j'ai des gens sur qui je peux compter ; 28) J'ai suffisamment d'amis pour m'aider à faire face à mes problèmes de santé;31) Lorsque je me sens malade, ma famille et les personnes qui s'occupent de moi comprennent ce que je traverse;35) En général, j'ai l'impression que mes amis et ma famille s'occupe bien de moi;37) J'ai suffisamment d'occasions de parler de mes problèmes de santé avec des gens qui me comprennent. Les réponses sont notées sur une échelle d'accord à 4 niveaux (fortement en désaccord, en désaccord, d'accord, fortement d'accord). |
Mesure à l'inclusion, 3 mois et 6 mois
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Fidélité du processus d'entraide par rapport à ce qui était prévu (critères recueillis dans la période « après » seulement).
Délai: De l'inclusion à la fin de l'aide au pair, jusqu'à 8 mois
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Fidélité du processus d'entraide par rapport à ce qui était prévu (critères recueillis dans la période « après » uniquement) : Collecte d'indicateurs de mise en œuvre (grille de collecte du nombre de contacts entre parrain et parrainé, les modalités et les thèmes abordés lors des contacts) et analyse qualitative du contenu des échanges de pratiques entre parrains pendant la période d'entraide. |
De l'inclusion à la fin de l'aide au pair, jusqu'à 8 mois
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Expérience (Expérience, Satisfaction, Acceptabilité) du soutien par les pairs auprès des adolescents parrainés, des parrains, des parents et des professionnels accompagnateurs par entretiens individuels 1 à 2 mois après la fin du soutien par les pairs (recueillies dans la période « après »).
Délai: De l'inclusion à la fin de l'aide au pair, jusqu'à 8 mois
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Expérience perçue/autres effets du soutien par les pairs par les professionnels accompagnateurs, et en particulier effets perçus du soutien par les pairs sur leur pratique clinique.
La collecte et l'analyse de ces trois critères seront réalisées au moyen d'une étude qualitative par entretiens individuels semi-directifs (critères collectés en période « après » uniquement) dont le contenu sera développé en phase 1. |
De l'inclusion à la fin de l'aide au pair, jusqu'à 8 mois
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Faisabilité évaluée par le nombre de questionnaires collectés
Délai: De l'inclusion à la fin de l'aide au pair, jusqu'à 8 mois
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La faisabilité sera validée si un minimum de 90 questionnaires est collecté
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De l'inclusion à la fin de l'aide au pair, jusqu'à 8 mois
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Faisabilité évaluée par l'estimation de la capacité de recrutement
Délai: De l'inclusion à la fin de l'aide au pair, jusqu'à 8 mois
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La capacité de recrutement sera validée si un minimum de 30 patients (15 à chaque période) est inclus
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De l'inclusion à la fin de l'aide au pair, jusqu'à 8 mois
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Faisabilité évaluée par le nombre de ressources nécessaires à la mise en œuvre de l'intervention - Nombre et profil des professionnels accompagnateurs impliqués
Délai: De l'inclusion à la fin de l'aide au pair, jusqu'à 8 mois
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Collecte du profil du professionnel impliqué dans l'étude
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De l'inclusion à la fin de l'aide au pair, jusqu'à 8 mois
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Faisabilité évaluée par le nombre de ressources nécessaires pour mettre en œuvre l'intervention - Nombre d'échanges et temps nécessaire pour la supervision et la formation
Délai: De l'inclusion à la fin de l'aide au pair, jusqu'à 8 mois
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Suivi des échanges et du temps nécessaire à la formation
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De l'inclusion à la fin de l'aide au pair, jusqu'à 8 mois
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Faisabilité évaluée par le nombre de ressources nécessaires pour mettre en œuvre l'intervention - Collecte des ressources matérielles nécessaires
Délai: De l'inclusion à la fin de l'aide au pair, jusqu'à 8 mois
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Soutien par les pairs construit au cours de la période 1
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De l'inclusion à la fin de l'aide au pair, jusqu'à 8 mois
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Faisabilité évaluée par l'estimation de l'effet potentiel de l'intervention sur le sentiment d'auto-efficacité mesuré par le GSE
Délai: De l'inclusion à la fin de l'aide au pair, jusqu'à 8 mois
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Le GSE générique à 10 items évalué sur une échelle à 4 modalités (pas du tout vrai, à peine vrai, modérément vrai, totalement vrai). Le score total est calculé en faisant la somme de tous les items. Pour le GSE, le score total varie entre 10 et 40, un score plus élevé indiquant plus d'auto-efficacité |
De l'inclusion à la fin de l'aide au pair, jusqu'à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Quitterie REYNAUD, MD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_1096
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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