소아에서 성인 서비스로의 전환 과정에서 낭포성 섬유증이 있는 십대를 위한 동료 지원 (MUKADO)
소아에서 성인 서비스로의 전환 과정에서 낭포성 섬유증을 앓고 있는 청소년을 위한 동료 지원 : 동료 지원 중재의 타당성을 평가하기 위한 혼합 방법 파일럿 연구
낭포성 섬유증 환자에서 소아과에서 성인 관리 서비스로 전환되는 연령인 18세 전후로 폐 기능 저하가 관찰되었습니다. 이전은 12세부터 24세까지 발생하는 소아과에서 성인 관리로의 전환 과정의 한 단계에 불과합니다. 청소년기는 질병으로 인해 자아상과 자존감이 바뀌는 정체성 구축의 시기이자 질병의 재전유를 통해 질병 관리에 권한을 부여하는 시기입니다. 이 기간 동안 대처 전략과 심리 사회적 기술은 청소년이 직면하는 모든 문제에 직면하는 데 중요합니다. 만성 질환이 있는 청소년을 위한 개입에는 이러한 차원이 거의 포함되지 않습니다. 동료 지원 또는 동료 멘토링은 이러한 대처 기술을 개발하는 한 가지 방법입니다. 동료 지원은 유사한 도전적인 삶의 경험에 대처하고 있거나 대처해 온 사람들 간의 상호 지원을 포함합니다. 유사한 경험을 가진 개인은 동료의 긍정적인 변화를 자극하는 더 신뢰할 수 있는 역할 모델이 될 것입니다. 동료 지원의 기능은 정서적, 경험적, 정보 지원을 제공하는 것입니다. 동료 지원의 효과는 도움을 받는 동료의 사회적 통합, 대처 기술, 자기 효능감을 향상시킵니다. 청소년에 의한 건강한 청소년 행동 촉진은 지역사회 건강 부문에서 가장 널리 평가되는 청소년 참여 전략입니다. 동료 지원 장치는 청소년 관절염, 천식 및 간 이식 수혜자가 있는 청소년의 약물 순응도 및 건강 상태를 개선하기 위해 테스트되었습니다. 성공적인 전환 경험을 공유함으로써 낭포성 섬유증이 있는 청년들은 청소년 또래들이 이 전환을 더 잘 이해하도록 도울 수 있습니다. 우리의 가설은 낭포성 섬유증이 있는 청소년과 함께 동료 지원을 구현하면 대처 기술의 차원인 자기 효능감이 향상된다는 것입니다. 우리가 아는 한 프랑스나 해외에서 낭포성 섬유증의 동료 지원에 대한 연구는 없습니다. 환자는 유사한 질병을 앓고 있는 환자와 경험 지식을 공유할 수 있는 파트너로 인식됩니다.
그러나 이것은 모집, 감독, 동료 지원 준비 및 이러한 환자의 역할에 대한 질문을 제기합니다. 자신(가치화, 불안)과 동료(재확신, 개인적 효율성에 대한 느낌)에 대한 참여의 영향에 대해. 이는 낭포성 섬유증이 있는 청소년을 위한 동료 지원 개입의 타당성을 평가하기 위한 탐색적 연구를 수행하는 것을 정당화합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stéphanie POUPON-BOURDY
- 전화번호: +33 0472115416
- 이메일: stephanie.poupon-bourdy@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sophie HOMMEY
- 전화번호: +33 0472115760
- 이메일: sophie.hommey@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- CRCM Lyon pédiatrie - Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Philippe REIX, Pr
- 전화번호: +33 04.27.85.54.70
- 이메일: philippe.reix@chu-lyon.fr
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CRCM Grenoble adulte - Hôpital Albert Michallon
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연락하다:
- Rébecca HAMIDFAR, MD
- 전화번호: +33 04.76.76.75.93
- 이메일: RHamidfar@chu-grenoble.fr
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CRCM Grenoble pédiatrie - Hôpital Albert Michallon
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연락하다:
- Catherine Llerena, MD
- 전화번호: +33 04 76 76 72 19
- 이메일: CLlerena@chu-grenoble.fr
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- CRCM Lyon adulte - Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Quitterie REYNAUD, MD
- 전화번호: +33 04.78.86.15.54
- 이메일: quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자/멘티 관련:
포함 기준:
- 낭포성 섬유증에 걸린 환자
- 프랑스어를 이해하고 읽을 수 있는 환자
- 15세에서 19세 사이의 환자, 소아 진료에서 성인 진료로 전환하는 과정
- 소아 낭포성 섬유증 센터 역량(CRCM)에 대한 후속 조치
- 1단계 공동 건설 워크그룹에 참여하지 않았습니다.
- 사회보장제도에 소속된
- 성인 환자의 경우 참여 동의 및 동의서 서명, 미성년 환자의 경우 법정대리인 참여 동의 및 동의서 서명
제외 기준:
- 이식 환자
- 낭포성 섬유증 막횡단 조절제 관련 장애(CFTR RD) 또는 선별 양성 불확정 진단(SPID) 낭포성 섬유증 환자
- 큐레이터, 튜터 또는 보호자의 보호를 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 환자
멘토/동료 지원자 관련(포스트 기간):
포함 기준 * :
- 영향을 받은 낭성 섬유증
- 프랑스어를 이해하고 읽을 수 있음
- 19~24세의 청년
- 성인 CRCM에 대한 후속 조치 포함(전환 완료)
- 사회보장제도에 소속된
- 참여에 동의하고 동의서에 서명했습니다.
- 1단계 공동 건설 워크그룹에 참여하지 않았습니다.
제외 기준 * :
- 이식 환자
- CFTR RD 또는 SPID 낭포성 섬유증 환자
- 큐레이터, 튜터 또는 보호자의 보호를 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 동료 지원
동료 지원을 제공하기 위한 멘토의 개입
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구현 및 평가: 소아-성인 전환기 낭포성 섬유증 청소년의 심리사회적 기술, 대처 및 삶의 질을 대상으로 동료 지원을 제공하기 위한 멘토의 개입 대상 청중, 참가자의 수용 가능성 및 구현에 대해. 멘토와 멘티는 최소 3개월에서 최대 6개월 동안 월 1회 전화로 연락을 취합니다. 멘토는 십대가 동료 지원의 맥락에서 다루고자 하는 주제를 알게 될 것입니다. 멘티는 1차 및 2차 종점에 답하기 위해 프로토콜에 제공된 다양한 설문지를 작성합니다. |
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간섭 없음: 그룹 제어
소아-성인 전환의 일반적인 동반 관행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 프랑스어 버전의 낭포성 섬유증 설문지 - 개정판(CFQ-R)으로 측정한 전환기 청소년의 기준선에서 삶의 질의 변화
기간: 기준선 ; 생후 6개월
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프랑스 버전의 낭포성 섬유증 설문지 - 개정판(CFQ-R)으로 6개월에 측정한 과도기에 있는 청소년의 삶의 질 변화.
CFQ-R에는 34개의 낭포성 섬유증 관련 삶의 질 항목이 포함되어 있으며, 4가지 양식 척도로 점수가 매겨지고, 인지된 건강, 치료 부담, 자아 이미지(특히 신체 이미지), 감정 상태, 전환기에 의해 특히 영향을 받는 사회적 상호 작용.
응답을 통해 0에서 100까지의 점수를 설정할 수 있으며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋습니다.
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기준선 ; 생후 6개월
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낭포성 섬유증 설문지 프랑스어 버전으로 측정한 전환기 청소년의 기준선 삶의 질과의 변화 - 3개월에 수정됨(CFQ-R)
기간: 기준선 ; 3개월에
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프랑스 버전의 낭포성 섬유증 설문지 - 개정판(CFQ-R)으로 3개월에 측정한 과도기에 있는 청소년의 삶의 질 변화.
CFQ-R에는 34개의 낭포성 섬유증 관련 삶의 질 항목이 포함되어 있으며, 4가지 양식 척도로 점수가 매겨지고, 인지된 건강, 치료 부담, 자아 이미지(특히 신체 이미지), 감정 상태, 전환기에 의해 특히 영향을 받는 사회적 상호 작용.
응답을 통해 0에서 100까지의 점수를 설정할 수 있으며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋습니다.
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기준선 ; 3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년(후원 청소년과 비후원 청소년 간 비교)에서 평가된 소아-성인 이행 중 동료 지원 모델이 자기효능감에 미치는 영향
기간: 포함 시 측정, 3개월 및 6개월
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4가지 척도(전혀 그렇지 않음, 거의 그렇지 않음, 보통 사실, 완전히 사실).
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포함 시 측정, 3개월 및 6개월
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관리 및 치료 순응도에 대한 청소년 평가(후기에 포함된 후원 청소년과 후기에 포함된 비후원 청소년 간의 비교)에서 평가된 소아-성인 전환 중 동료 지원 모델의 효과
기간: 포함 시 측정, 3개월 및 6개월
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관리 및 치료 순응도는 낭포성 섬유증 관련 순응도 자가 평가 설문지에 의해 측정되고 낭포성 섬유증 관리의 호흡기(물리 요법 및 치료), 소화기 및 영양 성분에 대한 환자의 지각 순응도에 초점을 맞춥니다.
이 낭포성 섬유증 준수 설문지는 프랑스어 버전으로 사용됩니다.
실제로 이전 연구(N° 2019-A01029-48, 2019년 10월 9일 윤리 위원회 West IV - Nantes의 호의적인 의견)에 의해 표준 번역-재번역 절차에 따라 이미 번역되었습니다. ).
이 이전 연구는 아직 진행 중이며 연구가 끝날 때 발표될 것입니다.
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포함 시 측정, 3개월 및 6개월
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청소년을 대상으로 평가한 소아-성인 전환기의 동료 지원 모델(후기에 포함된 후원 청소년과 사전에 포함된 비후원 청소년 간의 비교)이 사회 통합 감각에 미치는 영향.
기간: 포함 시 측정, 3개월 및 6개월
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보건 교육 영향 설문지(heiQ)의 검증된 프랑스어 버전의 "사회 통합 및 지원" 차원의 5개 항목으로 측정된 사회적 통합의 감각. 항목은 다음과 같습니다. 22) 도움이 필요하면 믿을 수 있는 사람들이 있습니다. 28) 나는 내 건강 문제에 대처하는 데 도움을 줄 수 있는 충분한 친구가 있습니다. 31) 내가 아플 때 가족과 나를 돌봐주는 사람들은 내가 겪고 있는 일을 이해합니다. 37) 나는 나를 이해하는 사람들과 내 건강 문제에 대해 이야기할 충분한 기회가 있다. 응답은 4가지 동의 척도(전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함, 매우 동의함)로 평가됩니다. |
포함 시 측정, 3개월 및 6개월
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계획된 것과 관련하여 동료 지원 프로세스의 충실도(기준은 "이후" 기간에만 수집됨).
기간: 포함에서 쌍 지원 종료까지, 최대 8개월
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계획된 것과 관련하여 동료 지원 프로세스의 충실도(기준은 "이후" 기간에만 수집됨): 실행 지표 수집(스폰서와 피후원자 간의 접촉 수, 접촉 중에 논의된 양식 및 주제를 수집하기 위한 그리드) 및 동료 지원 기간 동안 스폰서 간의 관행 교환 내용에 대한 질적 분석. |
포함에서 쌍 지원 종료까지, 최대 8개월
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또래지원 종료 후 1~2개월 후 개별 면담을 통해 후원청소년, 후원자, 부모, 동반전문가의 또래지원 경험(경험, 만족, 수용가능성)('이후' 기간에 수집).
기간: 포함에서 쌍 지원 종료까지, 최대 8개월
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동행하는 전문가에 의한 동료 지원의 인지된 경험/기타 효과, 특히 임상 실습에 대한 동료 지원의 인지된 효과.
이 세 가지 기준의 수집 및 분석은 개별 반지시 인터뷰("이후" 기간에만 수집된 기준)를 사용하는 질적 연구를 통해 수행되며, 그 내용은 1단계에서 개발됩니다. |
포함에서 쌍 지원 종료까지, 최대 8개월
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수집된 설문지 수로 타당성 평가
기간: 포함에서 쌍 지원 종료까지, 최대 8개월
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최소 90개의 설문이 수집되면 타당성이 검증됩니다.
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포함에서 쌍 지원 종료까지, 최대 8개월
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채용능력 추정으로 타당성 평가
기간: 포함에서 쌍 지원 종료까지, 최대 8개월
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모집인원은 최소 30명(기간당 15명)이 포함되어야 유효합니다.
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포함에서 쌍 지원 종료까지, 최대 8개월
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개입을 실행하는 데 필요한 자원의 수로 평가되는 타당성 - 관련된 전문가의 수 및 프로필
기간: 포함에서 쌍 지원 종료까지, 최대 8개월
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연구에 관련된 전문가 프로필 수집
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포함에서 쌍 지원 종료까지, 최대 8개월
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개입을 구현하는 데 필요한 자원의 수로 타당성 평가 - 감독 및 교육에 필요한 교환 횟수 및 시간
기간: 포함에서 쌍 지원 종료까지, 최대 8개월
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교환 및 교육에 필요한 시간 추적
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포함에서 쌍 지원 종료까지, 최대 8개월
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개입을 구현하는 데 필요한 자원의 수로 평가되는 타당성 - 필요한 재료 자원의 수집
기간: 포함에서 쌍 지원 종료까지, 최대 8개월
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기간 1 동안 구성된 동료 지원
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포함에서 쌍 지원 종료까지, 최대 8개월
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GSE가 측정한 자기효능감에 대한 개입의 잠재적 효과를 추정하여 타당성 평가
기간: 포함에서 쌍 지원 종료까지, 최대 8개월
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일반적인 10개 항목 GSE는 4가지 척도(전혀 그렇지 않음, 거의 그렇지 않음, 보통, 전적으로 사실)로 평가됩니다. 총점은 모든 항목의 합계를 찾아 계산합니다. GSE의 경우 총점 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다. |
포함에서 쌍 지원 종료까지, 최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Quitterie REYNAUD, MD, Hospices civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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동료 지원 프로그램(개입 단계)에 대한 임상 시험
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug Abuse모집하지 않고 적극적으로