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Évaluation de l'impact du programme AVanCer fourni par le centre de jour de l'ARRPAC (Eval-ARRPAC)

24 juin 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

En France, plus de 150 000 AVC surviennent chaque année. L'AVC est un facteur de risque majeur de dépendance, représentant la première cause d'incapacité acquise non traumatique chez l'adulte. Les traumatismes crâniens, eux aussi très fréquents, peuvent laisser des séquelles neuropsychiatriques similaires.

Ces événements sont brutaux et leurs conséquences physiques, psychologiques, émotionnelles, sociales et financières perturbent la vie des patients et de leurs familles. Grâce à un meilleur accès à la thrombolyse et à la thrombectomie pour la prise en charge de l'AVC aigu, le pronostic a été profondément amélioré. Néanmoins, l'augmentation de la survie post-AVC et l'évolution du type de séquelles nécessitent le développement de dispositifs d'accompagnement dédiés à ces patients post-AVC. Les mêmes problématiques se posent pour les personnes ayant subi un traumatisme crânien aux conséquences similaires nécessitant des soins spécialisés.

Actuellement, la prise en charge de la phase aiguë est bien structurée et on note une amélioration de l'offre de soins dans les services spécialisés de réadaptation, mais l'offre médico-sociale dédiée aux personnes rentrant chez elles reste insuffisante malgré des besoins importants. L'association ARRPAC (Accompagnement, Rééducation, Répit après AVC et IMC) met en place un nouveau programme global d'accompagnement médico-social à Lyon (programme AVanCer, ouverture en juin 2022) pour améliorer l'autonomie et les capacités d'adaptation des patients et soulager les charge sociale et psycho-affective des aidants. Ce centre de jour expérimental, complémentaire des soins de réadaptation fonctionnelle et de prévention des récidives, propose aux adultes séquelles de lésions cérébrales et à leurs aidants des programmes d'éducation thérapeutique, des activités physiques adaptées, des remédiations sociales et cognitives et des ateliers thérapeutiques, ainsi qu'un lieu d'accueil pour les patients et leurs aidants. échanger des informations et écouter. Pour réaliser son ambition, l'ARRPAC et le programme AVanCer doivent s'intégrer à l'offre d'accompagnement existante, nouer des partenariats avec les structures de soins et évaluer sa valeur ajoutée pour assurer sa pérennité. En cas d'efficacité et de bénéfices démontrés pour les patients, les soignants et le système de santé, une telle structure pourrait être déployée sur d'autres territoires.

Cette étude évalue la mise en œuvre du programme AVanCer en termes d'effet sur le public cible, l'expérience des participants et la mise en œuvre selon le cadre d'évaluation REAIM (portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Recrutement
        • Accueil de jour ARRPAC
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour les malades :

  • Homme ou femme d'âge légal
  • Patient sélectionné pour démarrer le programme AVanCer au centre ARRPAC
  • Patient qui a accepté de participer à la composante d'évaluation PATIENT et qui a signé le formulaire de consentement
  • Patient capable de parler et de comprendre le français tant à l'oral qu'à l'écrit

Pour les soignants :

  • Homme ou femme d'âge légal
  • Personne qui a accepté de participer à la composante d'évaluation SOIGNANT et qui a signé le formulaire de consentement
  • Personne capable de parler et de comprendre le français tant à l'oral qu'à l'écrit

Population de l'étude qualitative :

  • Patients et soignants volontaires ayant participé au volet quantitatif (suivi par questionnaires)
  • Professionnels partenaires : un échantillon de 10 représentants des partenaires ARRPAC ayant référé des personnes pour prise en charge au cours des 12 premiers mois, issus des structures suivantes : Médecine publique, Chirurgie, Etablissement de santé obstétrique, Médecine privée, Chirurgie, Etablissement de santé obstétrique, Suivi et Etablissement de Soins de Réadaptation, Etablissement privé de Soins de Suite et de Réadaptation, établissement médico-social, professionnels de la commune et associations d'usagers.
  • Professionnels de l'ARRPAC : les 14 professionnels de l'ARRPAC impliqués dans la crèche seront auditionnés de manière semi-structurée

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes*
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Les personnes sous soins psychiatriques
  • Personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche
  • Les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale (tuteur, curateurs)
  • Personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un régime similaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients du programme "AVanCer"
Patients inclus dans le programme "AVanCer"
Autre: Évaluation du programme "AVanCer"
Évaluation du programme AVanCer avec des approches quantitatives et qualitatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le mois 2 et le mois 4)

Le GAS quantifiera l'atteinte des objectifs fixés par le patient. Il sera calculé en fin de programme (fin programmée ou sortie prématurée) en fonction des objectifs fixés lors de l'inclusion du patient dans le programme. Les objectifs et les différentes étapes pour les atteindre sont définis en concertation entre le patient, le médecin et l'infirmière.

C'est une échelle à 5 points (-2, -1, 0, 1, 2); -2 : niveau avant participation, -1 : moins que prévu ; 0 : objectif attendu atteint ; +1 : un peu plus que prévu ; +2 : meilleur résultat possible attendu.
Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le mois 2 et le mois 4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des patients post-AVC mesurée par SIS (Stroke Impact Scale)
Délai: Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Il s'agit d'une échelle de qualité de vie spécifique pour les patients post-AVC. L'échelle contient 64 items mesurant 8 domaines différents (force, fonctionnalité de la main, Activités de la vie quotidienne ADL/Activités instrumentales de la vie quotidienne IADL, mobilité, communication, émotion, mémoire/réflexion et participation sociale) et un item évaluant la récupération globale sur 100 . Les items sont notés à l'aide d'une échelle de Likert avec 5 options de réponse. Le score est rapporté sur 100 pour chaque dimension (100 = aucune difficulté, 0 = difficultés maximales)
Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Qualité de vie des patients post-lésion cérébrale mesurée par QOLIBRI (Quality Of Life after BRain Injury)
Délai: Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Il s'agit d'une échelle de qualité de vie spécifique pour les patients après une lésion cérébrale. L'échelle contient 37 items mesurant 6 domaines différents (cognitif, affectif, fonctionnel, relationnel, physique et émotionnel). Les items sont notés à l'aide d'une échelle de Likert avec 5 options de réponse. Le score est rapporté sur 100 (100 = meilleure qualité de vie, 0 = pire qualité de vie)
Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Dépression et anxiété mesurées par HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Délai: Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Il s'agit d'une échelle spécifique de dépression et d'anxiété de 14 items. L'échelle contient 14 items dont 7 mesurent l'anxiété et 7 mesurent la dépression. Les items sont notés de 0 à 3, donnant deux scores sur 21 pour chaque dimension ; un score supérieur à 11 indique un état anxieux ou dépressif.
Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Autonomie mesurée par le score de Rankin modifié (mRS)
Délai: Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le mois 2 et le mois 4)
Il s'agit d'une échelle d'évaluation globale validée à 6 niveaux. Le score est compris entre 0 et 6, un score élevé est associé à un moins bon résultat.
Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le mois 2 et le mois 4)
Évaluation de la marche par 6 MWT (6 Minutes Walking Test)
Délai: Fin du programme (entre le mois 2 et le mois 4)
Ceci est un test de marche fonctionnelle
Fin du programme (entre le mois 2 et le mois 4)
Autonomie en santé évaluée par le PAM-13 (Patient Activation Measure)
Délai: Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)

Il s'agit d'un test évaluant les compétences, les connaissances et les connaissances, les compétences et la confiance dans la gestion de sa santé.

L'échelle contient 13 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points. Le score total est rapporté sur 100 (100 = activation maximale, 0 = pas d'activation)
Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Adhésion au traitement préventif évaluée par le questionnaire Girerd
Délai: Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Il s'agit d'un auto-questionnaire spécifique qui évalue la conformité en 6 items. Chaque item peut être répondu par oui ou par non. Pour chaque item, "Oui" vaut 0 et "Non" vaut 1. Un score final de 0 signifie une bonne observance, de 1 ou 2 signifie un léger problème d'observance, et de 3 ou plus signifie une mauvaise observance.
Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Qualité de vie des soignants mesurée par SF36 (Short Form Health Survey)
Délai: Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Il s'agit d'une échelle validée mesurant la qualité de vie liée à la santé. Le score est compris entre 0 et 100, un score plus élevé est associé à un meilleur résultat.
Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Dépression et anxiété des soignants mesurées par HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Délai: Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Il s'agit d'une échelle spécifique de dépression et d'anxiété de 14 items. L'échelle contient 14 items dont 7 mesurent l'anxiété et 7 mesurent la dépression. Les items sont notés de 0 à 3, donnant deux scores sur 21 pour chaque dimension ; un score supérieur à 11 indique un état anxieux ou dépressif.
Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Fardeau perçu des soignants mesuré par le questionnaire Zarit
Délai: Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Il s'agit d'un auto-questionnaire évaluant la souffrance des soignants. Le score est compris entre 0 et 88. Un score plus élevé est associé à un moins bon résultat.
Inclusion (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Rejoindre la population cible évaluée par : 1- La description du fichier actif : description des caractéristiques socio-démographiques
Délai: Inclusion (jour 0)
Les indicateurs sont obtenus à partir des données recueillies dans le fichier de l'utilisateur. Les caractéristiques socio-démographiques recueillies sont : l'âge, le sexe, la situation familiale, le statut professionnel, le statut social
Inclusion (jour 0)
Atteindre la population cible évaluée par : 2-La description des caractéristiques médicales
Délai: Inclusion (jour 0)
Les indicateurs sont obtenus à partir des données recueillies dans le fichier de l'utilisateur. Les caractéristiques médicales sont le type d'AVC, le traitement et les séquelles
Inclusion (jour 0)
Adoption : 1-Intégration sur le territoire évalué par le département de résidence des patients
Délai: Inclusion (jour 0)
Cet indicateur est obtenu à partir des données recueillies dans le dossier de l'utilisateur.
Inclusion (jour 0)
Adoption : 2-Lien avec des partenaires évalués par référence de patients
Délai: Inclusion (jour 0)
Cet indicateur est obtenu à partir des données recueillies dans le dossier de l'utilisateur. Le type de praticien qui a référé le patient est collecté
Inclusion (jour 0)
Adoption : 3-Perception de la structure par les professionnels
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 22 ans
La perception de la structure sera évaluée à travers des entretiens semi-directifs menés par l'équipe de recherche. Les questions portent sur les sentiments du professionnel concernant sa participation à l'établissement et durent 30 minutes.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 22 ans
Adoption : 4-Dossier patient actif : nombre d'inclusions par semaine
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 22 ans
Cet indicateur est obtenu à partir des données recueillies dans le dossier de l'utilisateur.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 22 ans
Mise en œuvre 1-Nombre de patients présents par rapport au nombre de patients prévus par activité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 22 ans
Cet indicateur est obtenu à partir des données recueillies dans le dossier de l'utilisateur.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 22 ans
Mise en place : 2-Suivi des programmes (nombre de patients par programme)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 22 ans
Le suivi des programmes sera décrit, pour chaque programme, par le nombre de patients par programme dans le temps
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 22 ans
Mise en place : 3-Déploiement des ateliers thérapeutiques : descriptif des ateliers
Délai: Fin d'étude (mois 22)
Description des ateliers en termes de type d'activité, de rythme
Fin d'étude (mois 22)
Maintien : 1-Au fil du temps au niveau organisationnel par le suivi des réunions d'équipe
Délai: Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; Fin d'étude (mois 22)
Intégration dans l'offre médico-sociale dans la durée via les partenariats établis et maintien des activités initiées pendant le programme par les patients mesuré 6 mois après la fin du programme
Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; Fin d'étude (mois 22)
Maintenance : 2-Evaluation de la pérennité des activités depuis la fin du programme
Délai: 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Une question portera sur la poursuite des activités et la description de ces activités
6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
Coût
Délai: Fin d'étude (mois 22)
Coût moyen pour produire tous les accompagnements apportés par le programme en modélisant les parcours
Fin d'étude (mois 22)
Évaluation de la transférabilité
Délai: Fin d'étude (mois 22)
Évaluation de la transférabilité à l'aide de la grille ASTAIRE (Analyse de la transférabilité et appui à l'adaptation des interventions de promotion de la santé) : elle contient 4 catégories de critères : description de la population (critères descriptifs de la population), environnement (facteurs environnementaux susceptibles d'influencer les effets ), les conditions de mise en œuvre (éléments de mise en œuvre de l'intervention, notamment en référence aux aspects de planification et de partenariats) et l'accompagnement du transfert (éléments permettant d'accompagner le transfert de l'intervention et de contribuer notamment à son adaptation au nouveau contexte .
Fin d'étude (mois 22)
Connaissance de la maladie et des traitements :
Délai: clôture (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)
• Connaissance de la maladie et des traitements : à l'aide d'un questionnaire de connaissance de la maladie et des traitements
clôture (Jour 0) ; Fin du programme (entre le Mois 2 et le Mois 4) ; 6 mois après la fin du programme (entre le mois 8 et le mois 10)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL22_0638

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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