Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu programu AVanCer, který zajišťuje Denní centrum ARRPAC (Eval-ARRPAC)

24. června 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Ve Francii dojde každý rok k více než 150 000 mrtvicím. Cévní mozková příhoda je hlavním rizikovým faktorem pro závislost a představuje hlavní příčinu získaného netraumatického postižení u dospělých. Poranění hlavy, která jsou také velmi častá, mohou zanechat podobné neuropsychiatrické následky.

Tyto události jsou brutální a jejich fyzické, psychické, emocionální, sociální a finanční důsledky narušují životy pacientů a jejich rodin. Díky lepšímu přístupu k trombolýze a trombektomii při léčbě akutní cévní mozkové příhody se prognóza výrazně zlepšila. Nicméně zvýšení přežití po cévní mozkové příhodě a vývoj typu následných účinků vyžaduje vývoj podpůrných systémů určených pro tyto pacienty po cévní mozkové příhodě. Stejné problémy se objevují u lidí, kteří utrpěli poranění hlavy s podobnými následky, které vyžadují specializovanou péči.

V současné době je zdravotní péče dobře strukturována pro akutní fázi a dochází ke zlepšení v poskytování péče ve specializovaných rehabilitačních službách, ale specializované lékařsko-sociální zabezpečení pro osoby vracející se domů je i přes značné potřeby nedostatečné. Sdružení ARRPAC (Doprovod, rehabilitace, oddech po mrtvici a mozkové obrně) zavádí v Lyonu nový komplexní lékařsko-sociální podpůrný program (program AVanCer, otevřený v červnu 2022), který má zlepšit autonomii a adaptační schopnosti pacientů a ulehčit sociální a psychoafektivní zátěž pečujících. Toto experimentální denní centrum, které doplňuje péči o funkční rehabilitaci a prevenci recidivy, nabízí dospělým s následky poranění mozku a jejich pečovatelům programy terapeutického vzdělávání, přizpůsobenou pohybovou aktivitu, sociální a kognitivní nápravu a terapeutické dílny a také místo pro pacienty a jejich pečovatele. vyměňovat si informace a naslouchat. K dosažení svých ambicí musí být ARRPAC a program AVanCer integrovány do stávající nabídky podpory, vytvářet partnerství s pečovatelskými strukturami a vyhodnocovat jeho přidanou hodnotu, aby byla zajištěna jeho udržitelnost. V případě efektivity a prokázaného přínosu pro pacienty, pečovatele a zdravotnický systém by taková struktura mohla být nasazena na jiných územích.

Tato studie hodnotí implementaci programu AVanCer z hlediska jeho vlivu na cílové publikum, zkušenosti účastníků a implementaci podle hodnotícího rámce REAIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Nábor
        • Accueil de jour ARRPAC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty:

  • Muž nebo žena v zákonném věku
  • Pacient, který byl vybrán ke spuštění programu AVanCer v centru ARRPAC
  • Pacient, který souhlasil s účastí ve složce hodnocení PACIENT a podepsal formulář souhlasu
  • Pacient schopen mluvit a rozumět francouzsky jak ústně, tak písemně

Pro pečovatele:

  • Muž nebo žena v zákonném věku
  • Osoba, která souhlasila s účastí v hodnotící složce PÉČE a podepsala formulář souhlasu
  • Osoba schopná mluvit a rozumět francouzsky ústně i písemně

Populace kvalitativní studie:

  • Dobrovolní pacienti a pečovatelé, kteří se zúčastnili kvantitativní části (následné dotazníky)
  • Partneři: vzorek 10 zástupců partnerů ARRPAC, kteří během prvních 12 měsíců doporučovali lidi k podpoře, z následujících struktur: veřejné lékařství, chirurgie, porodnické zdravotnické zařízení, soukromé lékařství, chirurgie, porodnické zdravotnické zařízení, veřejné sledování a Ústav rehabilitační péče, soukromý ústav následné a rehabilitační péče, lékařsko-sociální ústav, městská odborná a uživatelská sdružení.
  • Profesionálové ARRPAC: se 14 profesionály ARRPAC zapojenými do centra denní péče bude pohovory provedeny polostrukturovaným způsobem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, rodičky nebo kojící matky*
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoby v psychiatrické péči
  • Osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení za jiným než výzkumným účelem
  • Plnoleté osoby, na které se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovník, kurátoři)
  • Osoby, které nejsou členy systému sociálního zabezpečení nebo příjemci podobného systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti programu "AVanCer"
Pacienti zařazení do programu "AVanCer"
Jiný: Hodnocení programu "AVanCer"
Hodnocení programu AVanCer kvantitativními a kvalitativními přístupy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem)

GAS bude kvantifikovat dosažení cílů stanovených pacientem. Bude vypočítána na konci programu (plánované ukončení nebo předčasné ukončení) na základě cílů stanovených při zařazení pacienta do programu. Cíle a různé kroky k jejich dosažení jsou definovány po konzultaci mezi pacientem, lékařem a sestrou.

Jedná se o 5bodovou stupnici (-2, -1, 0, 1, 2); -2: úroveň před účastí, -1: méně, než se očekávalo; 0: dosažený očekávaný cíl; +1: o něco více, než se očekávalo; +2: očekává se nejlepší možný výsledek.
Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacientů po mrtvici měřená pomocí SIS (Stroke Impact Scale)
Časové okno: Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Toto je specifická stupnice kvality života pacientů po mrtvici. Škála obsahuje 64 položek měřících 8 různých domén (síla, funkčnost rukou, aktivity každodenního života ADL/ Instrumentální aktivity každodenního života IADL, mobilita, komunikace, emoce, paměť/myšlení a sociální participace) a jednu položku hodnotící celkové zotavení ze 100 . Položky jsou hodnoceny pomocí Likertovy škály s 5 možnostmi odezvy. Skóre se uvádí ze 100 pro každou dimenzi (100 = žádné obtíže, 0 = maximální obtíže)
Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Kvalita života pacientů po poranění mozku měřená pomocí QOLIBRI (Quality Of LIfe after BRain Injury)
Časové okno: Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Jedná se o specifickou stupnici kvality života pacientů po poranění mozku. Škála obsahuje 37 položek měřících 6 různých domén (kognitivní, afektivní, funkční, vztahová, fyzická a emocionální). Položky jsou hodnoceny pomocí Likertovy škály s 5 možnostmi odezvy. Skóre se uvádí ze 100 (100 = nejlepší kvalita života, 0 = nejhorší kvalita života)
Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Deprese a úzkost měřené HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Časové okno: Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Jedná se o specifickou škálu deprese a úzkosti o 14 položkách. Škála obsahuje 14 položek, z nichž 7 měří úzkost a 7 měří depresi. Položky jsou hodnoceny od 0 do 3, což dává dvě skóre z 21 pro každou dimenzi; skóre nad 11 znamená stav úzkosti nebo deprese.
Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Autonomie měřená modifikovaným Rankinovým skóre (mRS)
Časové okno: Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem)
Toto je ověřená 6-úrovňová globální hodnotící stupnice. Skóre je mezi 0 a 6, vyšší skóre je spojeno s horším výsledkem.
Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem)
Hodnocení chůze pomocí 6 MWT (6minutový test chůze)
Časové okno: Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem)
Jedná se o funkční test chůze
Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem)
Autonomie ve zdraví hodnocená PAM-13 (Pacient Activation Measure)
Časové okno: Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)

Jedná se o test posuzující dovednosti, znalosti a znalosti, dovednosti a sebevědomí v řízení vlastního zdraví.

Škála obsahuje 13 položek bodovaných na 4bodové Likertově škále. Celkové skóre je hlášeno ze 100 (100 = maximální aktivace, 0 = žádná aktivace)
Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Adheze k preventivní léčbě hodnocena Girerdovým dotazníkem
Časové okno: Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Jedná se o specifický samodotazník, který hodnotí shodu v 6 položkách. Na každou položku lze odpovědět ano nebo ne. Pro každou položku má „Ano“ skóre 0 a „Ne“ skóre 1. Konečné skóre 0 znamená dobré dodržování, 1 nebo 2 znamená mírný problém s dodržováním a 3 nebo více znamená špatnou shodu.
Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Kvalita života pečovatelů měřená pomocí SF36 (Short Form Health Survey)
Časové okno: Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Toto je ověřená stupnice měřící kvalitu života související se zdravím. Skóre je mezi 0 a 100, vyšší skóre je spojeno s lepším výsledkem.
Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Deprese a úzkost pečovatelů měřená HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Časové okno: Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Jedná se o specifickou škálu deprese a úzkosti o 14 položkách. Škála obsahuje 14 položek, z nichž 7 měří úzkost a 7 měří depresi. Položky jsou hodnoceny od 0 do 3, což dává dvě skóre z 21 pro každou dimenzi; skóre nad 11 znamená stav úzkosti nebo deprese.
Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Vnímaná zátěž pečovatelů měřená dotazníkem Zarit
Časové okno: Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Jedná se o vlastní dotazník hodnotící utrpení pečovatelů. Skóre je mezi 0 a 88. Vyšší skóre je spojeno s horším výsledkem.
Inkluze (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Dosažení cílové populace hodnoceno : 1- Popis aktivního souboru : popis sociodemografických charakteristik
Časové okno: Začlenění (den 0)
Indikátory se získávají z dat shromážděných v souboru uživatele. Shromážděné sociodemografické charakteristiky jsou: věk, pohlaví, rodinný stav, profesní postavení, sociální postavení
Začlenění (den 0)
Dosažení cílové populace hodnoceno: 2-Popis lékařských charakteristik
Časové okno: Začlenění (den 0)
Indikátory se získávají z dat shromážděných v souboru uživatele. Lékařské charakteristiky jsou typ mrtvice, léčba a následky
Začlenění (den 0)
Adopce : 1-Integrace v území hodnocena oddělením pobytu pacientů
Časové okno: Začlenění (den 0)
Tento indikátor se získává z dat shromážděných v souboru uživatele.
Začlenění (den 0)
Adopce: 2-Spojení s partnery hodnocené na základě doporučení pacienta
Časové okno: Začlenění (den 0)
Tento indikátor se získává z dat shromážděných v souboru uživatele. Shromažďuje se typ praktického lékaře, který pacienta doporučil
Začlenění (den 0)
Přijetí: 3-Vnímání struktury profesionály
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 22 let
Vnímání struktury bude hodnoceno prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů vedených výzkumným týmem. Otázky se zaměřují na pocity profesionála z jejich účasti v zařízení a trvají 30 minut
Po ukončení studia v průměru 22 let
Přijetí: 4-Aktivní soubor pacienta: počet inkluzí za týden
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 22 let
Tento indikátor se získává z dat shromážděných v souboru uživatele.
Po ukončení studia v průměru 22 let
Implementace 1-Počet přítomných pacientů v porovnání s počtem pacientů plánovaných na aktivitu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 22 let
Tento indikátor se získává z dat shromážděných v souboru uživatele.
Po ukončení studia v průměru 22 let
Realizace: 2-Navazující programy (počet pacientů na programy)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 22 let
Sledování programů bude pro každý program popsáno počtem pacientů na program v průběhu času
Po ukončení studia v průměru 22 let
Realizace : 3-Rozmístění terapeutických dílen : popis dílen
Časové okno: Konec studia (22. měsíc)
Popis workshopů z hlediska druhu činnosti, rytmu
Konec studia (22. měsíc)
Údržba: 1-Postupně na organizační úrovni monitorováním schůzek týmu
Časové okno: Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; Konec studia (22. měsíc)
Dlouhodobá integrace do medicínsko-sociální nabídky prostřednictvím navázaných partnerství a udržování aktivit zahájených během programu pacienty měřeno 6 měsíců po ukončení programu
Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; Konec studia (22. měsíc)
Údržba : 2-Vyhodnocení udržitelnosti aktivit od ukončení programu
Časové okno: 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Jedna otázka bude zaměřena na pokračování aktivit a popis těchto aktivit
6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
Náklady
Časové okno: Konec studia (22. měsíc)
Průměrné náklady na vytvoření veškeré podpory poskytované programem modelováním cest
Konec studia (22. měsíc)
Posouzení převoditelnosti
Časové okno: Konec studia (22. měsíc)
Posouzení přenositelnosti pomocí mřížky ASTAIRE (Analýza přenositelnosti a podpora adaptace intervencí na podporu zdraví): obsahuje 4 kategorie kritérií: popis populace (popisná kritéria populace), prostředí (faktory prostředí, které pravděpodobně ovlivňují účinky ), podmínky realizace (prvky realizace intervence, zejména s ohledem na aspekty plánování a partnerství) a podpora přenosu (prvky, které umožňují podpořit přenos intervence a přispívají zejména k jejímu přizpůsobení se novému kontextu .
Konec studia (22. měsíc)
Znalost onemocnění a léčby:
Časové okno: začlenění (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)
• Znalost nemoci a léčby: pomocí dotazníku znalostí o nemoci a léčbě
začlenění (den 0) ; Konec programu (mezi 2. a 4. měsícem) ; 6 měsíců po skončení programu (mezi 8. a 10. měsícem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL22_0638

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení programu "AVanCer"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit