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Evaluación de Impacto del Programa AvanCer Brindado por el Centro de Día ARRPAC (Eval-ARRPAC)

24 de junio de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

En Francia, cada año se producen más de 150.000 accidentes cerebrovasculares. El ictus es un importante factor de riesgo de dependencia y representa la principal causa de discapacidad no traumática adquirida en adultos. Los traumatismos craneoencefálicos, que también son muy frecuentes, pueden dejar secuelas neuropsiquiátricas similares.

Estos hechos son brutales y sus consecuencias físicas, psicológicas, emocionales, sociales y económicas trastornan la vida de los pacientes y sus familias. Gracias a la mejora del acceso a la trombólisis y la trombectomía para el tratamiento del accidente cerebrovascular agudo, el pronóstico ha mejorado considerablemente. No obstante, el aumento de la supervivencia postictus y la evolución del tipo de secuelas requieren el desarrollo de sistemas de apoyo dedicados a estos pacientes postictus. Las mismas cuestiones se plantean para las personas que han sufrido un traumatismo craneoencefálico de similares consecuencias que requieren atención especializada.

Actualmente, la atención de la salud está bien estructurada para la fase aguda y hay una mejora en la prestación de atención en los servicios de rehabilitación especializados, pero la provisión médico-social específica para las personas que regresan a casa sigue siendo insuficiente a pesar de las importantes necesidades. La asociación ARRPAC (Acompañamiento, Rehabilitación, Respiro después del Ictus y la Parálisis Cerebral) está poniendo en marcha un nuevo programa integral de apoyo médico-social en Lyon (programa AVanCer, inaugurado en junio de 2022) para mejorar la autonomía y las capacidades de adaptación de los pacientes y aliviar la Carga social y psicoafectiva de los cuidadores. Este centro de día experimental, que complementa la atención de rehabilitación funcional y prevención de recaídas, ofrece a adultos con secuelas de daño cerebral y a sus cuidadores programas de educación terapéutica, actividad física adaptada, talleres de rehabilitación y terapéuticos sociales y cognitivos, así como un lugar para que los pacientes y sus cuidadores intercambiar información y escuchar. Para lograr su ambición, ARRPAC y el programa AvanCer deben integrarse en la oferta de apoyo existente, crear asociaciones con estructuras de atención y evaluar su valor agregado para garantizar su sostenibilidad. En caso de eficiencia y beneficios demostrados para pacientes, cuidadores y el sistema de salud, dicha estructura podría desplegarse en otros territorios.

Este estudio evalúa la implementación del programa AvanCer en términos de su efecto en el público objetivo, la experiencia de los participantes y la implementación de acuerdo con el marco evaluativo REAIM (Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

162

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamiento
        • Accueil de jour ARRPAC
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Para pacientes:

  • Hombre o mujer mayor de edad
  • Paciente que ha sido seleccionado para iniciar el programa AvanCer en el centro ARRPAC
  • Paciente que ha aceptado participar en el componente de evaluación del PACIENTE y ha firmado el formulario de consentimiento
  • Paciente capaz de hablar y entender francés tanto oralmente como por escrito.

Para los cuidadores:

  • Hombre o mujer mayor de edad
  • Persona que ha aceptado participar en el componente de evaluación CUIDADO y ha firmado el formulario de consentimiento
  • Persona capaz de hablar y entender francés tanto oralmente como por escrito.

Población del estudio cualitativo:

  • Pacientes y cuidadores voluntarios que participaron en la parte cuantitativa (seguimiento por cuestionarios)
  • Profesionales socios: una muestra de 10 representantes de los socios de ARRPAC que derivaron personas para apoyo durante los primeros 12 meses, de las siguientes estructuras: Medicina pública, Cirugía, Institución de salud obstétrica, Medicina privada, Cirugía, Institución de salud obstétrica, Público Seguimiento y Institución de Atención a la Rehabilitación, institución privada de Atención de Seguimiento y Rehabilitación, institución médico-social, profesionales del municipio y asociaciones de usuarios.
  • Profesionales de ARRPAC: los 14 profesionales de ARRPAC que intervienen en la guardería serán entrevistados de forma semiestructurada

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas, madres parturientas o lactantes*
  • Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
  • Personas bajo cuidado psiquiátrico
  • Personas ingresadas en un establecimiento sanitario o social con fines distintos de la investigación
  • Personas mayores de edad sujetas a una medida legal de protección (tutor, curadores)
  • Personas no afiliadas a un régimen de seguridad social o beneficiarios de un régimen similar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes del programa "AVanCer"
Pacientes incluidos en el programa "AVanCer"
Otro: Evaluación del programa "AVanCer"
Evaluación del programa AvanCer con enfoques cuantitativos y cualitativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalado de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4)

El GAS cuantificará la consecución de los objetivos marcados por el paciente. Se calculará al final del programa (final previsto o salida prematura) en función de los objetivos marcados en el momento de la inclusión del paciente en el programa. Los objetivos y los diferentes pasos para alcanzarlos se definen en consulta entre el paciente, el médico y la enfermera.

Es una escala de 5 puntos (-2, -1, 0, 1, 2); -2: nivel antes de la participación, -1: menos de lo esperado; 0: meta esperada alcanzada; +1: un poco más de lo esperado; +2: se espera el mejor resultado posible.
Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida de pacientes postictus medida por SIS (Stroke Impact Scale)
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; 6 meses después de finalizar el programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Se trata de una escala de calidad de vida específica para pacientes post-ictus. La escala contiene 64 elementos que miden 8 dominios diferentes (fuerza, funcionalidad de la mano, actividades de la vida diaria AVD/actividades instrumentales de la vida diaria AIVD, movilidad, comunicación, emoción, memoria/pensamiento y participación social) y un elemento que evalúa la recuperación general de 100 . Los ítems se puntúan mediante una escala tipo Likert con 5 opciones de respuesta. La puntuación se reporta sobre 100 para cada dimensión (100 = sin dificultades, 0 = dificultades máximas)
Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; 6 meses después de finalizar el programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Calidad de vida de pacientes post lesión cerebral medida por QOLIBRI (Quality Of LIfe after BRain Injury)
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; 6 meses después de finalizar el programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Esta es una escala de calidad de vida específica para pacientes post lesión cerebral. La escala contiene 37 ítems que miden 6 dominios diferentes (cognitivo, afectivo, funcional, relacional, físico y emocional). Los ítems se puntúan mediante una escala tipo Likert con 5 opciones de respuesta. La puntuación se informa sobre 100 (100 = mejor calidad de vida, 0 = peor calidad de vida)
Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; 6 meses después de finalizar el programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Depresión y ansiedad medidas por HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; 6 meses después de finalizar el programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Se trata de una escala específica de depresión y ansiedad de 14 ítems. La escala contiene 14 ítems de los cuales 7 miden ansiedad y 7 miden depresión. Los ítems se puntúan de 0 a 3, dando dos puntuaciones sobre 21 para cada dimensión; una puntuación superior a 11 indica un estado de ansiedad o depresión.
Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; 6 meses después de finalizar el programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Autonomía medida por la puntuación de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4)
Esta es una escala de evaluación global validada de 6 niveles. La puntuación está entre 0 y 6, una puntuación más alta se asocia a un peor resultado.
Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4)
Evaluación de la marcha mediante 6 MWT (prueba de marcha de 6 minutos)
Periodo de tiempo: Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4)
Esta es una prueba de marcha funcional.
Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4)
Autonomía en salud evaluada por el PAM-13 (Patient Activation Measure)
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; 6 meses después de finalizar el programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)

Esta es una prueba que evalúa habilidades, conocimientos y conocimientos, habilidades y confianza en el manejo de la propia salud.

La escala contiene 13 ítems puntuados en una escala Likert de 4 puntos. La puntuación total se informa sobre 100 (100 = activación máxima, 0 = sin activación)
Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; 6 meses después de finalizar el programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Adhesión al tratamiento preventivo evaluada por el cuestionario de Girerd
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; 6 meses después de finalizar el programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Se trata de un autocuestionario específico que evalúa el cumplimiento en 6 ítems. Cada ítem puede ser respondido por sí o no. Para cada elemento, "Sí" puntúa 0 y "No" puntúa 1. Una puntuación final de 0 significa una buena observancia, de 1 o 2 significa un problema de cumplimiento leve y de 3 o más significa un cumplimiento deficiente.
Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; 6 meses después de finalizar el programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Calidad de vida de los cuidadores medida por SF36 (Short Form Health Survey)
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; 6 meses después de finalizar el programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Esta es una escala validada que mide la calidad de vida relacionada con la salud. La puntuación está entre 0 y 100. Una puntuación más alta se asocia a un mejor resultado.
Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; 6 meses después de finalizar el programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Depresión y ansiedad de los cuidadores medida por HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; 6 meses después de finalizar el programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Se trata de una escala específica de depresión y ansiedad de 14 ítems. La escala contiene 14 ítems de los cuales 7 miden ansiedad y 7 miden depresión. Los ítems se puntúan de 0 a 3, dando dos puntuaciones sobre 21 para cada dimensión; una puntuación superior a 11 indica un estado de ansiedad o depresión.
Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; 6 meses después de finalizar el programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Sobrecarga percibida de los cuidadores medida por el cuestionario de Zarit
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; 6 meses después de finalizar el programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Se trata de un autocuestionario que evalúa el sufrimiento de los cuidadores. La puntuación está entre 0 y 88. Una puntuación más alta se asocia a un peor resultado.
Inclusión (Día 0) ; Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; 6 meses después de finalizar el programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Llegar a la población objetivo evaluada por: 1- La descripción del archivo activo: descripción de las características sociodemográficas
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0)
Los indicadores se obtienen a partir de los datos recogidos en la ficha del usuario. Las características sociodemográficas recogidas son: edad, sexo, situación familiar, situación profesional, condición social
Inclusión (Día 0)
Llegar a la población objetivo evaluada por: 2-La descripción de las características médicas
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0)
Los indicadores se obtienen a partir de los datos recogidos en la ficha del usuario. Las características médicas son tipo de ictus, tratamiento y secuelas.
Inclusión (Día 0)
Adopción : 1-Integración en el territorio evaluado por el departamento de residencia de los pacientes
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0)
Este indicador se obtiene a partir de los datos recogidos en la ficha del usuario.
Inclusión (Día 0)
Adopción: 2-Vínculo con socios evaluados a través de la referencia del paciente
Periodo de tiempo: Inclusión (Día 0)
Este indicador se obtiene a partir de los datos recogidos en la ficha del usuario. Se recoge el tipo de facultativo que derivó al paciente
Inclusión (Día 0)
Adopción : 3-Percepción de la estructura por los profesionales
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 22 años
La percepción de la estructura se evaluará a través de entrevistas semiestructuradas realizadas por el equipo de investigación. Las preguntas se centran en los sentimientos del profesional sobre su participación en la instalación y tienen una duración de 30 minutos.
Al finalizar los estudios, un promedio de 22 años
Adopción: 4-Archivo de paciente activo: número de inclusiones por semana
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 22 años
Este indicador se obtiene a partir de los datos recogidos en la ficha del usuario.
Al finalizar los estudios, un promedio de 22 años
Implementación 1-Número de pacientes presentes en comparación con el número de pacientes planificados por actividad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 22 años
Este indicador se obtiene a partir de los datos recogidos en la ficha del usuario.
Al finalizar los estudios, un promedio de 22 años
Implementación: 2-Seguimiento de programas (número de pacientes por programas)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 22 años
El seguimiento de los programas se describirá, para cada programa, por el número de pacientes por programa a lo largo del tiempo
Al finalizar los estudios, un promedio de 22 años
Implementación : 3-Despliegue de talleres terapéuticos : descripción de los talleres
Periodo de tiempo: Fin de estudios (Mes 22)
Descripción de los talleres en términos de tipo de actividad, ritmo
Fin de estudios (Mes 22)
Mantenimiento: 1-A lo largo del tiempo a nivel organizacional mediante el seguimiento de las reuniones del equipo
Periodo de tiempo: Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; Fin de estudios (Mes 22)
Integración en la oferta médico-social a largo plazo a través de las alianzas establecidas y mantenimiento de las actividades iniciadas durante el programa por los pacientes medidos 6 meses después de la finalización del programa
Fin del programa (entre el Mes 2 y el Mes 4) ; Fin de estudios (Mes 22)
Mantenimiento: 2-Evaluación de la sostenibilidad de las actividades desde el final del programa
Periodo de tiempo: 6 meses después del final del programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Una pregunta se centrará en la continuación de las actividades y la descripción de estas actividades.
6 meses después del final del programa (entre el Mes 8 y el Mes 10)
Costo
Periodo de tiempo: Fin de estudios (Mes 22)
Costo promedio para producir todo el apoyo brindado por el programa al modelar las vías
Fin de estudios (Mes 22)
Evaluación de la transferibilidad
Periodo de tiempo: Fin de estudios (Mes 22)
Evaluación de la transferibilidad utilizando la grilla ASTAIRE (Análisis de la transferibilidad y apoyo a la adaptación de las intervenciones de promoción de la salud): contiene 4 categorías de criterios: descripción de la población (criterios descriptivos de la población), medio ambiente (factores ambientales que pueden influir en los efectos ), condiciones de implementación (elementos de implementación de la intervención, particularmente en lo que se refiere a aspectos de planificación y partenariados) y apoyo a la transferencia (elementos que permiten apoyar la transferencia de la intervención y contribuyen en particular a su adaptación al nuevo contexto .
Fin de estudios (Mes 22)
Conocimiento de la enfermedad y tratamientos:
Periodo de tiempo: clusión (Día 0); Fin del programa (entre el mes 2 y el mes 4); 6 meses después de finalizar el programa (entre el mes 8 y el mes 10)
• Conocimiento de la enfermedad y tratamientos: mediante un cuestionario de conocimiento de la enfermedad y tratamientos.
clusión (Día 0); Fin del programa (entre el mes 2 y el mes 4); 6 meses después de finalizar el programa (entre el mes 8 y el mes 10)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL22_0638

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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