Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​AVanCer-programmet leveret af ARRPAC Day Center (Eval-ARRPAC)

24. juni 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

I Frankrig forekommer mere end 150.000 slagtilfælde hvert år. Slagtilfælde er en væsentlig risikofaktor for afhængighed, der repræsenterer den førende årsag til erhvervet ikke-traumatisk handicap hos voksne. Hovedskader, som også er meget hyppige, kan efterlade lignende neuropsykiatriske følgesygdomme.

Disse begivenheder er brutale, og deres fysiske, psykologiske, følelsesmæssige, sociale og økonomiske konsekvenser forstyrrer patienternes og deres familiers liv. Takket være forbedret adgang til trombolyse og trombektomi til behandling af akut slagtilfælde er prognosen blevet markant forbedret. Ikke desto mindre kræver stigningen i overlevelse efter slagtilfælde og udviklingen af ​​typen af ​​eftervirkninger udvikling af støttesystemer dedikeret til disse patienter efter slagtilfælde. De samme spørgsmål rejses for personer, der har fået en hovedskade med lignende konsekvenser, som kræver specialiseret pleje.

I øjeblikket er sundhedsvæsenet godt struktureret til den akutte fase, og der er en forbedring i ydelsen af ​​pleje i specialiserede rehabiliteringstilbud, men de dedikerede medicinsk-sociale tilbud til folk, der vender hjem, er fortsat utilstrækkelige på trods af de betydelige behov. ARRPAC-foreningen (Accompaniment, Rehabilitation, Respite after Stroke and Cerebral Palsy) opretter et nyt omfattende medico-socialt støtteprogram i Lyon (AVanCer-programmet, der åbner i juni 2022) for at forbedre patienternes autonomi og tilpasningsevne og for at lindre social og psyko-affektiv byrde af omsorgspersoner. Dette eksperimentelle dagcenter, som supplerer funktionel rehabilitering og tilbagefaldsforebyggende pleje, tilbyder voksne med hjerneskadefølger og deres pårørende terapeutiske uddannelsesprogrammer, tilpasset fysisk aktivitet, social og kognitiv remediering og terapeutiske workshops samt et sted for patienter og deres pårørende. udveksle information og lytte. For at nå sin ambition skal ARRPAC og AVanCer-programmet integreres i det eksisterende støttetilbud, skabe partnerskaber med plejestrukturer og evaluere dets merværdi for at sikre dets bæredygtighed. I tilfælde af effektivitet og påviste fordele for patienter, plejere og sundhedssystemet kan en sådan struktur implementeres i andre territorier.

Denne undersøgelse evaluerer implementeringen af ​​AVanCer-programmet i forhold til dets effekt på målgruppen, deltagernes oplevelse og implementering i henhold til REAIMs evalueringsramme (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Accueil de jour ARRPAC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter:

  • Mand eller kvinde myndig
  • Patient, der er blevet udvalgt til at starte AVanCer-programmet på ARRPAC-centret
  • Patient, der har accepteret at deltage i PATIENTvurderingskomponenten og har underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patient i stand til at tale og forstå fransk både mundtligt og skriftligt

For pårørende:

  • Mand eller kvinde myndig
  • Person, der har sagt ja til at deltage i CAREGIVING vurderingskomponenten og har underskrevet samtykkeerklæringen
  • Person, der kan tale og forstå fransk både mundtligt og skriftligt

Population af den kvalitative undersøgelse:

  • Frivillige patienter og pårørende, der deltog i den kvantitative del (opfølgning med spørgeskemaer)
  • Partnerprofessionelle: en stikprøve på 10 repræsentanter for ARRPAC-partnere, der henviste folk til støtte i løbet af de første 12 måneder, fra følgende strukturer: offentlig medicin, kirurgi, obstetrisk sundhedsinstitution, privat medicin, kirurgi, obstetrisk sundhedsinstitution, offentlig opfølgning og Rehabiliteringsinstitution, privat Opfølgnings- og Rehabiliteringsinstitution, medicinsk-social institution, kommunens fagpersoner og brugerforeninger.
  • ARRPAC-professionelle: de 14 ARRPAC-professionelle involveret i daginstitutionen vil blive interviewet på en semi-struktureret måde

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, fødende eller ammende mødre*
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • Personer under psykiatrisk behandling
  • Personer, der er indlagt på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning
  • Personer i fuld alder, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning (værge, kuratorer)
  • Personer, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning eller modtagere af en lignende ordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter i programmet "AVanCer"
Patienter inkluderet i programmet "AVanCer"
Evaluering af program AVanCer med kvantitative og kvalitative tilgange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målopnåelsesskalering (GAS)
Tidsramme: Inklusion (dag 0); Slut på programmet (mellem måned 2 og måned 4)

GAS vil kvantificere opnåelsen af ​​de mål, patienten har sat. Det vil blive beregnet ved slutningen af ​​programmet (planlagt afslutning eller for tidlig udgang) på baggrund af de målsætninger, der blev fastsat, da patienten blev inkluderet i programmet. Målene og de forskellige trin for at nå dem defineres i samråd mellem patienten, lægen og sygeplejersken.

Det er en 5-punkts skala (-2, -1, 0, 1, 2); -2: niveau før deltagelse, -1: mindre end forventet; 0: forventet mål opnået; +1: lidt mere end forventet; +2: bedst mulige resultat forventes.

Inklusion (dag 0); Slut på programmet (mellem måned 2 og måned 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for patienter efter slagtilfælde målt ved SIS (Stroke Impact Scale)
Tidsramme: Inklusion (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)
Dette er en specifik livskvalitetsskala for patienter efter slagtilfælde. Skalaen indeholder 64 punkter, der måler 8 forskellige domæner (styrke, håndfunktionalitet, Activities of Daily Living ADL/ Instrumental Activities of Daily Living IADL, mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse/tænkning og social deltagelse) og et punkt, der vurderer samlet restitution ud af 100 . Punkterne scores ved hjælp af en Likert-skala med 5 svarmuligheder. Scoren rapporteres ud af 100 for hver dimension (100 = ingen vanskeligheder, 0 = maksimale vanskeligheder)
Inklusion (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)
Livskvalitet for patienter efter hjerneskade målt ved QOLIBRI (Quality Of LIfe after Brain Injury)
Tidsramme: Inklusion (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)
Dette er en specifik livskvalitetsskala for patienter efter hjerneskade. Skalaen indeholder 37 punkter, der måler 6 forskellige domæner (kognitive, affektive, funktionelle, relationelle, fysiske og følelsesmæssige). Punkterne scores ved hjælp af en Likert-skala med 5 svarmuligheder. Scoren er rapporteret ud af 100 (100 = bedste livskvalitet, 0 = værste livskvalitet)
Inklusion (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)
Depression og angst målt ved HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Tidsramme: Inklusion (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)
Dette er en specifik depressions- og angstskala på 14 punkter. Skalaen indeholder 14 punkter, hvoraf 7 måler angst og 7 måler depression. Elementerne scores fra 0 til 3, hvilket giver to point ud af 21 for hver dimension; en score over 11 indikerer en angst eller deprimeret tilstand.
Inklusion (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)
Autonomi målt ved modificeret Rankin-score (mRS)
Tidsramme: Inklusion (dag 0); Slut på programmet (mellem måned 2 og måned 4)
Dette er en valideret 6-niveaus global vurderingsskala. Scoren er mellem 0 og 6, en højere score er forbundet med et dårligere resultat.
Inklusion (dag 0); Slut på programmet (mellem måned 2 og måned 4)
Gangvurdering med 6 MWT (6 minutters gangtest)
Tidsramme: Slut på programmet (mellem måned 2 og måned 4)
Dette er en funktionel gangtest
Slut på programmet (mellem måned 2 og måned 4)
Autonomi i sundhed vurderet af PAM-13 (Patient Activation Measure)
Tidsramme: Inklusion (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)

Dette er en test, der vurderer færdigheder, viden og viden, færdigheder og tillid til at håndtere sit helbred.

Skalaen indeholder 13 punkter scoret på en 4-punkts Likert-skala. Den samlede score er rapporteret ud af 100 (100 = maksimal aktivering, 0 = ingen aktivering)

Inklusion (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)
Adhæsion til forebyggende behandling vurderet ved Girerd-spørgeskemaet
Tidsramme: Inklusion (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)
Dette er et specifikt selvspørgeskema, der vurderer overholdelse i 6 punkter. Hvert punkt kan besvares med ja eller nej. For hvert emne giver "Ja" 0 og "Nej" giver 1. En endelig score på 0 betyder en god overholdelse, på 1 eller 2 betyder et mildt complianceproblem, og på 3 eller mere betyder dårlig compliance.
Inklusion (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)
Pårørendes livskvalitet målt ved SF36 (Short Form Health Survey)
Tidsramme: Inklusion (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)
Dette er en valideret skala, der måler sundhedsrelateret livskvalitet. Score er mellem 0 og 100. En højere score er forbundet med et bedre resultat.
Inklusion (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)
Pårørendes depression og angst målt ved HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Tidsramme: Inklusion (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)
Dette er en specifik depressions- og angstskala på 14 punkter. Skalaen indeholder 14 punkter, hvoraf 7 måler angst og 7 måler depression. Elementerne scores fra 0 til 3, hvilket giver to point ud af 21 for hver dimension; en score over 11 indikerer en angst eller deprimeret tilstand.
Inklusion (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)
Oplevet byrde af omsorgspersoner målt ved Zarit-spørgeskemaet
Tidsramme: Inklusion (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)
Dette er et selvspørgeskema, der vurderer pårørendes lidelser. Score er mellem 0 og 88. En højere score er forbundet med et dårligere resultat.
Inklusion (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)
At nå målgruppen evalueret af: 1- Beskrivelsen af ​​den aktive fil: beskrivelse af sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Inklusion (dag 0)
Indikatorerne er hentet fra data indsamlet i brugerfilen. De indsamlede sociodemografiske karakteristika er: alder, køn, familiestatus, professionel status, social status
Inklusion (dag 0)
At nå målpopulationen vurderet ved: 2-Beskrivelsen af ​​medicinske karakteristika
Tidsramme: Inklusion (dag 0)
Indikatorerne er hentet fra data indsamlet i brugerfilen. Medicinske karakteristika er type slagtilfælde, behandling og følgesygdomme
Inklusion (dag 0)
Adoption: 1-Integration i territoriet evalueret af patientens opholdsafdeling
Tidsramme: Inklusion (dag 0)
Denne indikator er hentet fra data indsamlet i brugerfilen.
Inklusion (dag 0)
Adoption: 2-Link med partnere vurderet ved patienthenvisning
Tidsramme: Inklusion (dag 0)
Denne indikator er hentet fra data indsamlet i brugerfilen. Den type behandler, der henviste patienten, indsamles
Inklusion (dag 0)
Adoption: 3-Opfattelse af strukturen af ​​fagfolk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 år
Opfattelsen af ​​strukturen vil blive vurderet gennem semistrukturerede interviews udført af forskergruppen. Spørgsmålene fokuserer på den professionelles følelser omkring deres deltagelse i anlægget og er 30 minutter lange
Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 år
Adoption: 4-Aktiv patientjournal: antal inklusioner pr. uge
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 år
Denne indikator er hentet fra data indsamlet i brugerfilen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 år
Implementering 1-Antal tilstedeværende patienter sammenlignet med antallet af planlagte patienter pr. aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 år
Denne indikator er hentet fra data indsamlet i brugerfilen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 år
Implementering: 2-opfølgning af programmer (antal patienter pr. programmer)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 år
Opfølgningen af ​​programmer vil for hvert program blive beskrevet ved antallet af patienter pr. program over tid
Gennem studieafslutning i gennemsnit 22 år
Implementering: 3-Udsættelse af terapeutiske workshops: beskrivelse af workshops
Tidsramme: Slut på studiet (måned 22)
Beskrivelse af workshops i form af aktivitetstype, rytme
Slut på studiet (måned 22)
Vedligeholdelse: 1-Over tid på organisationsniveau ved at overvåge teammøder
Tidsramme: Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; Slut på studiet (måned 22)
Integration i det medico-sociale tilbud på længere sigt via de etablerede partnerskaber og vedligeholdelse af de aktiviteter, som patienterne iværksatte under programmet målt 6 måneder efter programmets afslutning.
Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; Slut på studiet (måned 22)
Vedligeholdelse: 2-Evaluering af aktiviteternes bæredygtighed siden programmets afslutning
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning (mellem 8. og 10. måned)
Et spørgsmål vil fokusere på fortsættelsen af ​​aktiviteter og beskrivelsen af ​​disse aktiviteter
6 måneder efter programmets afslutning (mellem 8. og 10. måned)
Koste
Tidsramme: Slut på studiet (måned 22)
Gennemsnitlige omkostninger for at producere al den støtte, som programmet giver ved at modellere veje
Slut på studiet (måned 22)
Vurdering af overførbarhed
Tidsramme: Slut på studiet (måned 22)
Vurdering af overførbarhed ved hjælp af ASTAIRE-gitteret (Analyse af overførbarhed og støtte til tilpasning af sundhedsfremmende interventioner): det indeholder 4 kategorier af kriterier: beskrivelse af befolkningen (beskrivende kriterier for befolkningen), miljø (miljøfaktorer, der sandsynligvis vil påvirke virkningerne ), implementeringsbetingelser (elementer i gennemførelsen af ​​interventionen, især med henvisning til aspekter af planlægning og partnerskaber) og støtte til overførsel (elementer, der gør det muligt at understøtte overførslen af ​​interventionen og især bidrager til dens tilpasning til den nye kontekst .
Slut på studiet (måned 22)
Kendskab til sygdommen og behandlinger:
Tidsramme: slutning (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)
• Viden om sygdommen og behandlinger: ved hjælp af en viden om sygdommen og behandlinger spørgeskema
slutning (dag 0); Slutningen af ​​programmet (mellem måned 2 og måned 4) ; 6 måneder efter programmets afslutning (mellem måned 8 og måned 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evaluering af programmet "AVanCer"

Abonner