Evaluatie van de impact van het AVanCer-programma aangeboden door het ARRPAC Day Center (Eval-ARRPAC)
In Frankrijk vinden jaarlijks meer dan 150.000 beroertes plaats. Beroerte is een belangrijke risicofactor voor afhankelijkheid en vertegenwoordigt de belangrijkste oorzaak van verworven niet-traumatische invaliditeit bij volwassenen. Hoofdletsel, dat ook zeer vaak voorkomt, kan vergelijkbare neuropsychiatrische gevolgen hebben.
Deze gebeurtenissen zijn wreed en hun fysieke, psychologische, emotionele, sociale en financiële gevolgen verstoren het leven van patiënten en hun families. Dankzij verbeterde toegang tot trombolyse en trombectomie voor de behandeling van acute beroerte, is de prognose aanzienlijk verbeterd. Desalniettemin vereisen de toename van de overleving na een beroerte en de evolutie van het type nawerking de ontwikkeling van ondersteuningssystemen voor deze patiënten na een beroerte. Dezelfde problemen worden opgeworpen voor mensen die hoofdletsel hebben opgelopen met vergelijkbare gevolgen die gespecialiseerde zorg vereisen.
Momenteel is de gezondheidszorg voor de acute fase goed gestructureerd en is er verbetering in de zorgverlening in gespecialiseerde revalidatiediensten, maar de specifieke medisch-sociale voorzieningen voor mensen die naar huis terugkeren, blijven ondanks de grote behoeften ontoereikend. De vereniging ARRPAC (Accompaniment, Rehabilitation, Respite after Stroke and Cerebral Palsy) is bezig met het opzetten van een nieuw alomvattend medisch-sociaal ondersteuningsprogramma in Lyon (AVanCer-programma, geopend in juni 2022) om de autonomie en het aanpassingsvermogen van patiënten te verbeteren en de sociale en psycho-affectieve belasting van mantelzorgers. Dit experimentele dagcentrum, dat een aanvulling vormt op functionele revalidatie- en recidiefpreventiezorg, biedt volwassenen met gevolgen van hersenletsel en hun verzorgers therapeutische onderwijsprogramma's, aangepaste lichaamsbeweging, sociale en cognitieve remediëring en therapeutische workshops, evenals een plek voor patiënten en hun verzorgers om informatie uitwisselen en luisteren. Om zijn ambitie waar te maken, moeten ARRPAC en het AVanCer-programma geïntegreerd worden in het bestaande ondersteuningsaanbod, partnerschappen met zorgstructuren aangaan en de toegevoegde waarde ervan evalueren om de duurzaamheid ervan te verzekeren. In het geval van efficiëntie en aangetoonde voordelen voor patiënten, verzorgers en het gezondheidssysteem, zou een dergelijke structuur in andere gebieden kunnen worden ingezet.
Deze studie evalueert de implementatie van het AVanCer-programma in termen van het effect op de doelgroep, de ervaring van de deelnemers en de implementatie volgens het evaluatiekader van REAIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation en Maintenance).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julie Haesebaert, MD
- Telefoonnummer: +33 06-51-42-97-43
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Anne Termoz
- Telefoonnummer: +33 04-27-85-63-00
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Accueil de jour ARRPAC
-
Contact:
- Stéphanie Fanara
- Telefoonnummer: +33 04-82-90-54-83
- E-mail: s.fanara@gcsms-arrpac.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor patiënten:
- Man of vrouw van wettelijke leeftijd
- Patiënt die is geselecteerd om het AVanCer-programma te starten in het ARRPAC-centrum
- Patiënt die ermee heeft ingestemd om deel te nemen aan de beoordelingscomponent PATIËNT en het toestemmingsformulier heeft ondertekend
- Patiënt kan zowel mondeling als schriftelijk Frans spreken en verstaan
Voor verzorgers:
- Man of vrouw van wettelijke leeftijd
- Persoon die heeft ingestemd met deelname aan het assessmentonderdeel CAREGIVING en het toestemmingsformulier heeft ondertekend
- Persoon die zowel mondeling als schriftelijk Frans kan spreken en verstaan
Bevolking van de kwalitatieve studie:
- Vrijwillige patiënten en zorgverleners die deelnamen aan het kwantitatieve deel (follow-up door middel van vragenlijsten)
- Partnerprofessionals: een steekproef van 10 vertegenwoordigers van ARRPAC-partners die mensen doorverwezen voor ondersteuning gedurende de eerste 12 maanden, uit de volgende structuren: openbare geneeskunde, chirurgie, verloskundige gezondheidsinstelling, particuliere geneeskunde, chirurgie, verloskundige gezondheidsinstelling, openbare follow-up en Revalidatiezorginstelling, particuliere Nazorg- en Revalidatiezorginstelling, medisch-sociale instelling, stadsprofessionals en gebruikersverenigingen.
- ARRPAC-professionals: de 14 ARRPAC-professionals die betrokken zijn bij het kinderdagverblijf worden op een semigestructureerde manier geïnterviewd
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, barende vrouwen of moeders die borstvoeding geven*
- Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
- Personen onder psychiatrische zorg
- Personen die zijn opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling voor andere doeleinden dan onderzoek
- Meerderjarigen onderworpen aan een rechtsbeschermingsmaatregel (voogd, curatoren)
- Personen die niet zijn aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid of begunstigden van een gelijkaardig stelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten van programma "AVanCer"
Patiënten opgenomen in programma "AVanCer"
|
Evaluatie van programma AVanCer met kwantitatieve en kwalitatieve benaderingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doelbereiking Schaling (GAS)
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4)
|
De GAS kwantificeert de verwezenlijking van de door de patiënt gestelde doelen. Het wordt berekend op het einde van het programma (gepland einde of voortijdige stopzetting) op basis van de doelstellingen die werden bepaald toen de patiënt in het programma werd opgenomen. De doelstellingen en de verschillende stappen om ze te bereiken worden bepaald in overleg tussen de patiënt, de arts en de verpleegkundige. Het is een 5-puntsschaal (-2, -1, 0, 1, 2); -2: niveau voor deelname, -1: minder dan verwacht; 0: verwacht doel bereikt; +1: iets meer dan verwacht; +2: best mogelijke resultaat verwacht. |
Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van patiënten na een beroerte gemeten met SIS (Stroke Impact Scale)
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
Dit is een specifieke kwaliteit van leven-schaal voor patiënten na een beroerte.
De schaal bevat 64 items die 8 verschillende domeinen meten (kracht, handfunctionaliteit, activiteiten van het dagelijks leven ADL/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven IADL, mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen/denken en sociale participatie) en één item dat algeheel herstel op 100 beoordeelt. .
De items worden gescoord met behulp van een Likert-schaal met 5 antwoordmogelijkheden.
De score wordt gerapporteerd op 100 voor elke dimensie (100 = geen moeilijkheden, 0= maximale moeilijkheden)
|
Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
|
Kwaliteit van leven van patiënten na hersenletsel gemeten met QOLIBRI (Quality Of Life after BRain Injury)
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
Dit is een specifieke kwaliteit van leven-schaal voor patiënten na hersenletsel.
De schaal bevat 37 items die 6 verschillende domeinen meten (cognitief, affectief, functioneel, relationeel, fysiek en emotioneel).
De items worden gescoord met behulp van een Likert-schaal met 5 antwoordmogelijkheden.
De score wordt gerapporteerd op 100 (100 = beste kwaliteit van leven, 0 = slechtste kwaliteit van leven)
|
Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
|
Depressie en angst gemeten met HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
Dit is een specifieke depressie- en angstschaal van 14 items.
De schaal bevat 14 items waarvan 7 angst en 7 depressie meten.
De items worden gescoord van 0 tot 3, wat twee scores op 21 oplevert voor elke dimensie; een score boven de 11 duidt op een angstige of depressieve toestand.
|
Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
|
Autonomie gemeten door gemodificeerde Rankin-score (mRS)
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4)
|
Dit is een gevalideerde globale beoordelingsschaal met 6 niveaus.
De score ligt tussen 0 en 6, een hogere score wordt geassocieerd met een slechtere uitkomst.
|
Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4)
|
|
Loopbeoordeling door 6 MWT (6 Minuten Looptest)
Tijdsspanne: Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4)
|
Dit is een functionele wandeltest
|
Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4)
|
|
Autonomie in gezondheid beoordeeld door de PAM-13 (Patient Activation Measure)
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
Dit is een test die vaardigheden, kennis en kennis, vaardigheden en vertrouwen in het omgaan met iemands gezondheid beoordeelt. De schaal bevat 13 items gescoord op een 4-punts Likertschaal. De totale score wordt gerapporteerd op 100 (100 = maximale activering, 0 = geen activering) |
Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
|
Hechting aan preventieve behandeling beoordeeld door de Girerd-vragenlijst
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
Dit is een specifieke zelfvragenlijst die de naleving in 6 items beoordeelt.
Elk item kan met ja of nee worden beantwoord.
Voor elk item scoort "Ja" 0 en "Nee" scoort 1.
Een eindscore van 0 betekent een goede naleving, van 1 of 2 betekent een licht nalevingsprobleem en van 3 of meer betekent een slechte naleving.
|
Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
|
Kwaliteit van leven van zorgverleners gemeten door SF36 (Short Form Health Survey)
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
Dit is een gevalideerde schaal die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet.
Score ligt tussen 0 en 100, een hogere score wordt geassocieerd met een beter resultaat.
|
Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
|
Depressie en angst van zorgverleners gemeten met HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
Dit is een specifieke depressie- en angstschaal van 14 items.
De schaal bevat 14 items waarvan 7 angst en 7 depressie meten.
De items worden gescoord van 0 tot 3, wat twee scores op 21 oplevert voor elke dimensie; een score boven de 11 duidt op een angstige of depressieve toestand.
|
Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
|
Waargenomen belasting van zorgverleners gemeten met de Zarit-vragenlijst
Tijdsspanne: Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
Dit is een zelfvragenlijst die het lijden van mantelzorgers in kaart brengt.
Score ligt tussen 0 en 88.
Een hogere score wordt geassocieerd met een slechtere uitkomst.
|
Inclusie (Dag 0) ; Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
|
Bereiken van de doelgroep geëvalueerd door: 1- De beschrijving van het actieve dossier: beschrijving van sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: Inclusie (dag 0)
|
De indicatoren worden verkregen uit gegevens die zijn verzameld in het gebruikersbestand.
De verzamelde sociaal-demografische kenmerken zijn: leeftijd, geslacht, gezinsstatus, professionele status, sociale status
|
Inclusie (dag 0)
|
|
Bereiken van de doelgroep geëvalueerd door: 2-De beschrijving van medische kenmerken
Tijdsspanne: Inclusie (dag 0)
|
De indicatoren worden verkregen uit gegevens die zijn verzameld in het gebruikersbestand.
Medische kenmerken zijn type beroerte, behandeling en gevolgen
|
Inclusie (dag 0)
|
|
Adoptie : 1-Integratie op het grondgebied geëvalueerd door de afdeling van de residentie van patiënten
Tijdsspanne: Inclusie (dag 0)
|
Deze indicator wordt verkregen uit gegevens die zijn verzameld in het gebruikersbestand.
|
Inclusie (dag 0)
|
|
Adoptie : 2-Link met partners beoordeeld door middel van patiëntenverwijzing
Tijdsspanne: Inclusie (dag 0)
|
Deze indicator wordt verkregen uit gegevens die zijn verzameld in het gebruikersbestand.
Het type behandelaar dat de patiënt heeft doorverwezen wordt verzameld
|
Inclusie (dag 0)
|
|
Adoptie: 3-Perceptie van de structuur door professionals
Tijdsspanne: Door studie afronding gemiddeld 22 jaar
|
De perceptie van de structuur zal worden beoordeeld door middel van semi-gestructureerde interviews uitgevoerd door het onderzoeksteam.
De vragen gaan over de gevoelens van de professional over hun deelname aan de instelling en duren 30 minuten
|
Door studie afronding gemiddeld 22 jaar
|
|
Adoptie : 4-Actief patiëntendossier : aantal opnames per week
Tijdsspanne: Door studie afronding gemiddeld 22 jaar
|
Deze indicator wordt verkregen uit gegevens die zijn verzameld in het gebruikersbestand.
|
Door studie afronding gemiddeld 22 jaar
|
|
Implementatie 1-Aantal aanwezige patiënten vergeleken met het aantal geplande patiënten per activiteit
Tijdsspanne: Door studie afronding gemiddeld 22 jaar
|
Deze indicator wordt verkregen uit gegevens die zijn verzameld in het gebruikersbestand.
|
Door studie afronding gemiddeld 22 jaar
|
|
Implementatie : 2-opvolging van programma's (aantal patiënten per programma)
Tijdsspanne: Door studie afronding gemiddeld 22 jaar
|
De follow-up van programma's wordt per programma beschreven aan de hand van het aantal patiënten per programma in de tijd
|
Door studie afronding gemiddeld 22 jaar
|
|
Implementatie : 3-Inzet van therapeutische workshops : beschrijving van workshops
Tijdsspanne: Einde studie (maand 22)
|
Beschrijving van workshops in termen van type activiteit, ritme
|
Einde studie (maand 22)
|
|
Onderhoud: 1- Na verloop van tijd op organisatieniveau door teamvergaderingen te monitoren
Tijdsspanne: Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; Einde studie (maand 22)
|
Integratie in het medisch-sociale aanbod op lange termijn via de opgerichte partnerschappen en onderhoud van de activiteiten die tijdens het programma door de patiënten zijn geïnitieerd gemeten 6 maanden na het einde van het programma
|
Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4) ; Einde studie (maand 22)
|
|
Onderhoud: 2-evaluatie van de duurzaamheid van activiteiten sinds het einde van het programma
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
Eén vraag zal zich richten op de voortzetting van activiteiten en de beschrijving van deze activiteiten
|
6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
|
Kosten
Tijdsspanne: Einde studie (maand 22)
|
Gemiddelde kosten om alle ondersteuning van het programma te produceren door de trajecten te modelleren
|
Einde studie (maand 22)
|
|
Beoordeling van overdraagbaarheid
Tijdsspanne: Einde studie (maand 22)
|
Beoordeling van de overdraagbaarheid met behulp van het ASTAIRE-raster (Analyse van de overdraagbaarheid en ondersteuning voor de aanpassing van interventies voor gezondheidsbevordering): het bevat 4 categorieën criteria: beschrijving van de bevolking (beschrijvende criteria van de bevolking), omgeving (omgevingsfactoren die de effecten kunnen beïnvloeden) ), implementatievoorwaarden (elementen van de implementatie van de interventie, met name met betrekking tot aspecten van planning en partnerschappen) en ondersteuning voor overdracht (elementen die het mogelijk maken om de overdracht van de interventie te ondersteunen en met name bijdragen aan de aanpassing ervan aan de nieuwe context .
|
Einde studie (maand 22)
|
|
Kennis van de ziekte en behandelingen:
Tijdsspanne: afsluiting (dag 0); Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4); 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
• Kennis van de ziekte en behandelingen: gebruik maken van een vragenlijst over kennis van de ziekte en behandelingen
|
afsluiting (dag 0); Einde van het programma (tussen maand 2 en maand 4); 6 maanden na het einde van het programma (tussen maand 8 en maand 10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL22_0638
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .