Az ARRPAC Day Center által biztosított AvanCer program hatásának értékelése (Eval-ARRPAC)
Franciaországban évente több mint 150 000 stroke fordul elő. A stroke a függőség egyik fő kockázati tényezője, amely a szerzett nem traumás fogyatékosság vezető okát jelenti felnőtteknél. A szintén nagyon gyakori fejsérülések hasonló neuropszichiátriai következményeket hagyhatnak maguk után.
Ezek az események brutálisak, és fizikai, pszichológiai, érzelmi, szociális és pénzügyi következményeik megzavarják a betegek és családjaik életét. Az akut stroke kezelésében a thrombolysishez és thrombectomiához való jobb hozzáférésnek köszönhetően a prognózis jelentősen javult. Mindazonáltal a stroke utáni túlélés növekedése és az utóhatások típusának alakulása megköveteli az ilyen poszt-stroke betegek számára dedikált támogató rendszerek kifejlesztését. Ugyanezek a kérdések vetődnek fel azoknál az embereknél, akik hasonló következményekkel járó, speciális ellátást igénylő fejsérülést szenvedtek el.
Jelenleg az egészségügyi ellátás jól strukturált az akut szakaszra, és javul a speciális rehabilitációs szolgáltatások ellátása, de a hazatérők célzott orvosi-szociális ellátása a jelentős igények ellenére továbbra sem elégséges. Az ARRPAC egyesület (Accompaniment, Rehabilitation, Respite after Stroke and Cerebral Palsy) új átfogó orvosi-szociális támogatási programot indít Lyonban (AVanCer program, 2022 júniusában nyílik meg), hogy javítsa a betegek autonómiáját és alkalmazkodóképességét, valamint enyhítse a beteg állapotát. a gondozók szociális és pszicho-affektív terhei. A funkcionális rehabilitációs és recidíva-megelőzési ellátást kiegészítő kísérleti nappali központ az agysérülések következményeivel küzdő felnőttek és gondozóik számára terápiás oktatási programokat, adaptált fizikai aktivitást, szociális és kognitív rehabilitációs és terápiás műhelyeket kínál, valamint helyet biztosít a betegek és gondozóik számára. információt cserélni és meghallgatni. Ambíciójának eléréséhez az ARRPAC-ot és az AVanCer programot integrálni kell a meglévő támogatási kínálatba, partneri kapcsolatokat kell kialakítani az ellátási struktúrákkal, és értékelni kell hozzáadott értékét a fenntarthatóság biztosítása érdekében. A hatékonyság és a betegek, gondozók és az egészségügyi rendszer számára igazolt előnyök esetén egy ilyen struktúra más területeken is bevethető.
Ez a tanulmány az AvanCer program megvalósítását értékeli a célközönségre gyakorolt hatása, a résztvevők tapasztalata és a REAIM értékelési keretrendszere szerint (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation és Maintenance) megfelelően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julie Haesebaert, MD
- Telefonszám: +33 06-51-42-97-43
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne Termoz
- Telefonszám: +33 04-27-85-63-00
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Toborzás
- Accueil de jour ARRPAC
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphanie Fanara
- Telefonszám: +33 04-82-90-54-83
- E-mail: s.fanara@gcsms-arrpac.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek számára:
- Nagykorú férfi vagy nő
- Az a beteg, akit kiválasztottak az AvanCer program elindítására az ARRPAC központban
- Az a beteg, aki beleegyezett a BETEG értékelési komponensben való részvételbe, és aláírta a beleegyezési űrlapot
- A páciens szóban és írásban is beszél és megért franciául
Gondozóknak:
- Nagykorú férfi vagy nő
- Személy, aki hozzájárult a CAREGIVING értékelési komponensben való részvételhez, és aláírta a beleegyezési űrlapot
- Olyan személy, aki szóban és írásban is beszél és megért franciául
A kvalitatív vizsgálat populációja:
- Önkéntes betegek és gondozók, akik részt vettek a kvantitatív részben (kérdőíves nyomon követés)
- Partner szakemberek: az ARRPAC partnerek 10 képviselőjéből álló minta, akik az első 12 hónapban támogatásra utaltak embereket a következő struktúrákból: állami orvostudomány, sebészet, szülészeti egészségügyi intézmény, magánorvoslás, sebészet, szülészeti egészségügyi intézmény, állami nyomon követés és Rehabilitációs Ellátó intézmény, magán Nyomon követési és Rehabilitációs Ellátó intézmény, egészségügyi-szociális intézmény, városi szakemberek és felhasználói egyesületek.
- ARRPAC szakemberek: a napköziben részt vevő 14 ARRPAC szakemberrel félig strukturált módon interjút készítenek
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, szülő vagy szoptató anyák*
- A szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
- Pszichiátriai gondozás alatt álló személyek
- Egészségügyi vagy szociális intézménybe nem kutatási célból felvett személyek
- Jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó nagykorúak (gondnok, gondnok)
- Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó személyek vagy hasonló rendszer kedvezményezettjei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Az "AVanCer" program páciensei
Az "AVanCer" programban részt vevő betegek
|
Az AVanCer program értékelése kvantitatív és minőségi megközelítésekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célelérési skálázás (GAS)
Időkeret: Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között)
|
A GAS számszerűsíti a páciens által kitűzött célok elérését. Kiszámítása a program végén (tervezett befejezés vagy idő előtti kilépés) történik a beteg programba való bevonásakor kitűzött célok alapján. A célokat és az eléréséhez szükséges lépéseket a páciens, az orvos és a nővér közötti konzultáció során határozzák meg. Ez egy 5 fokozatú skála (-2, -1, 0, 1, 2); -2: részvétel előtti szint, -1: alacsonyabb a vártnál; 0: a várt cél elérve; +1: kicsit több a vártnál; +2: a lehető legjobb eredmény várható. |
Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stroke utáni betegek életminősége SIS-sel (Stroke Impact Scale) mérve
Időkeret: Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
Ez egy speciális életminőség-skála a stroke utáni betegek számára.
A skála 64 elemet tartalmaz, amelyek 8 különböző tartományt mérnek (erő, kéz funkcionalitás, mindennapi élet tevékenységei ADL / mindennapi élet instrumentális tevékenységei IADL, mobilitás, kommunikáció, érzelem, memória/gondolkodás és társadalmi részvétel), és egy elem, amely a 100-ból általános felépülést értékeli. .
A tételek pontozása egy Likert-skála segítségével történik, 5 válaszlehetőséggel.
A pontszám minden dimenziónál 100-ból van megadva (100 = nincs nehézség, 0 = maximális nehézség)
|
Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
|
Az agysérülés utáni betegek életminősége QOLIBRI-val (az agysérülés utáni életminőséggel) mérve
Időkeret: Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
Ez egy speciális életminőség-skála az agysérülés utáni betegek számára.
A skála 37 tételt tartalmaz, amelyek 6 különböző területet mérnek (kognitív, affektív, funkcionális, relációs, fizikai és érzelmi).
A tételek pontozása egy Likert-skála segítségével történik, 5 válaszlehetőséggel.
A 100-ból kapott pontszám (100 = legjobb életminőség, 0 = legrosszabb életminőség)
|
Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
|
Depresszió és szorongás a HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) segítségével mérve
Időkeret: Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
Ez egy specifikus depresszió és szorongás skála 14 tételből.
A skála 14 elemet tartalmaz, ebből 7 a szorongást és 7 a depressziót méri.
A tételeket 0-tól 3-ig pontozzák, így minden dimenzióra két pontot adnak a 21-ből; a 11 feletti pontszám szorongó vagy depressziós állapotot jelez.
|
Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
|
A módosított Rankin-pontszámmal (mRS) mért autonómia
Időkeret: Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között)
|
Ez egy validált 6 szintű globális értékelési skála.
A pontszám 0 és 6 között van, a magasabb pontszám rosszabb eredménnyel jár.
|
Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között)
|
|
Gyaloglás értékelése 6 MWT-vel (6 perces séta teszt)
Időkeret: A program vége (2. és 4. hónap között)
|
Ez egy funkcionális járásteszt
|
A program vége (2. és 4. hónap között)
|
|
A PAM-13 (Patient Activation Measure) által értékelt autonómia az egészségben
Időkeret: Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
Ez egy teszt, amely felméri a készségeket, tudást és tudást, készségeket és önbizalmat az egészség megőrzésében. A skála 13 tételt tartalmaz egy 4 fokozatú Likert-skálán. A teljes pontszám 100-ból (100 = maximális aktiválás, 0 = nincs aktiválás) |
Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
|
A megelőző kezeléshez való ragaszkodás a Girerd-kérdőív alapján
Időkeret: Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
Ez egy speciális önkérdőív, amely 6 tételben értékeli a megfelelést.
Minden kérdésre igennel vagy nemmel lehet válaszolni.
Minden tételnél az „Igen” 0, a „Nem” pedig 1 pontot ér.
A 0-s végső pontszám jó betartást, az 1-es vagy a 2-es enyhe megfelelési problémát, a 3-as vagy több pedig a gyenge megfelelést jelenti.
|
Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
|
A gondozók életminősége az SF36-tal (Short Form Health Survey) mérve
Időkeret: Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
Ez egy hitelesített skála, amely az egészséggel összefüggő életminőséget méri.
A pontszám 0 és 100 között van. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
|
A gondozók depressziója és szorongása a HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) segítségével mérve
Időkeret: Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
Ez egy specifikus depresszió és szorongás skála 14 tételből.
A skála 14 elemet tartalmaz, ebből 7 a szorongást és 7 a depressziót méri.
A tételeket 0-tól 3-ig pontozzák, így minden dimenzióra két pontot adnak a 21-ből; a 11 feletti pontszám szorongó vagy depressziós állapotot jelez.
|
Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
|
A gondozók észlelt terhei a Zarit kérdőívvel mérve
Időkeret: Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
Ez egy önkérdőív, amely felméri a gondozók szenvedését.
A pontszám 0 és 88 között van.
A magasabb pontszám rosszabb eredménnyel jár.
|
Befoglalás (0. nap) ; A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
|
A célcsoport elérése értékelése: 1- Az aktív fájl leírása: a szocio-demográfiai jellemzők leírása
Időkeret: Bevétel (0. nap)
|
A mutatók a felhasználói fájlban gyűjtött adatokból származnak.
Az összegyűjtött szocio-demográfiai jellemzők a következők: életkor, nem, családi állapot, szakmai státusz, társadalmi helyzet
|
Bevétel (0. nap)
|
|
A célcsoport elérése értékelése: 2-Az orvosi jellemzők leírása
Időkeret: Bevétel (0. nap)
|
A mutatók a felhasználói fájlban gyűjtött adatokból származnak.
Az orvosi jellemzők a stroke típusa, a kezelés és a következmények
|
Bevétel (0. nap)
|
|
Örökbefogadás: 1. Integráció a betegek lakóhelye szerinti osztály által értékelt területen
Időkeret: Bevétel (0. nap)
|
Ez a mutató a felhasználói fájlban gyűjtött adatokból származik.
|
Bevétel (0. nap)
|
|
Örökbefogadás: 2-Kapcsolat a partnerekkel, amelyeket a betegek beutalásával értékelnek
Időkeret: Bevétel (0. nap)
|
Ez a mutató a felhasználói fájlban gyűjtött adatokból származik.
A beteget beutaló orvos típusát összegyűjtik
|
Bevétel (0. nap)
|
|
Elfogadás : 3. A szerkezet szakemberek általi észlelése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 22 év
|
A struktúra észlelését a kutatócsoport által készített félig strukturált interjúk segítségével értékelik.
A kérdések a szakembernek a létesítményben való részvételével kapcsolatos érzéseire összpontosítanak, és 30 percesek
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 22 év
|
|
Örökbefogadás: 4-Aktív betegállomány: heti felvételek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 22 év
|
Ez a mutató a felhasználói fájlban gyűjtött adatokból származik.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 22 év
|
|
Megvalósítás 1-A jelenlévő betegek száma a tevékenységenként tervezett betegek számához viszonyítva
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 22 év
|
Ez a mutató a felhasználói fájlban gyűjtött adatokból származik.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 22 év
|
|
Megvalósítás: 2-A programok nyomon követése (betegek száma programonként)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 22 év
|
A programok nyomon követését minden egyes program esetében a betegek programonkénti száma alapján írjuk le
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 22 év
|
|
Megvalósítás: 3-Terápiás műhelyek telepítése: workshopok leírása
Időkeret: Tanulmány vége (22. hónap)
|
A workshopok leírása a tevékenység típusa, ritmusa szerint
|
Tanulmány vége (22. hónap)
|
|
Karbantartás: 1-Idővel szervezeti szinten a csapatülések figyelemmel kísérésével
Időkeret: A program vége (2. és 4. hónap között); Tanulmány vége (22. hónap)
|
Hosszú távú beilleszkedés az orvosi-szociális kínálatba a program végét követő 6 hónappal mért betegek által létrehozott partnerségeken és a program során kezdeményezett tevékenységek fenntartásán keresztül.
|
A program vége (2. és 4. hónap között); Tanulmány vége (22. hónap)
|
|
Karbantartás: 2-A tevékenységek fenntarthatóságának értékelése a program vége óta
Időkeret: 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
Az egyik kérdés a tevékenységek folytatására és e tevékenységek leírására irányul
|
6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
|
Költség
Időkeret: Tanulmány vége (22. hónap)
|
A program által nyújtott összes támogatás előállításának átlagos költsége az útvonalak modellezésével
|
Tanulmány vége (22. hónap)
|
|
Az átruházhatóság értékelése
Időkeret: Tanulmány vége (22. hónap)
|
Átvitelhetőség értékelése az ASTAIRE grid segítségével (Az átvihetőség elemzése és az egészségfejlesztési beavatkozások adaptációjának támogatása) : 4 kritériumkategóriát tartalmaz: populáció leírása (a populáció leíró kritériumai), környezet (a hatásokat valószínűleg befolyásoló környezeti tényezők ), végrehajtási feltételek (a beavatkozás végrehajtásának elemei, különös tekintettel a tervezés és a partnerségek szempontjaira) és az átadás támogatása (olyan elemek, amelyek lehetővé teszik a beavatkozás átadásának támogatását, és különösen hozzájárulnak az új környezethez való alkalmazkodáshoz .
|
Tanulmány vége (22. hónap)
|
|
A betegség és a kezelések ismerete:
Időkeret: zárvány (0. nap); A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
• A betegség és a kezelések ismerete: a betegség és a kezelések ismerete kérdőív segítségével
|
zárvány (0. nap); A program vége (2. és 4. hónap között); 6 hónappal a program vége után (8. és 10. hónap között)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL22_0638
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .