Avaliação do Impacto do Programa AVanCer do Centro de Dia ARRPAC (Eval-ARRPAC)
Na França, mais de 150.000 AVCs ocorrem a cada ano. O AVC é um importante fator de risco para dependência, representando a principal causa de incapacidade não traumática adquirida em adultos. Os traumatismos cranianos, também muito frequentes, podem deixar sequelas neuropsiquiátricas semelhantes.
Esses eventos são brutais e suas consequências físicas, psicológicas, emocionais, sociais e financeiras desestruturam a vida dos pacientes e de seus familiares. Graças ao melhor acesso à trombólise e à trombectomia para o tratamento do AVC agudo, o prognóstico melhorou profundamente. No entanto, o aumento da sobrevivência pós-AVC e a evolução do tipo de sequelas requerem o desenvolvimento de sistemas de suporte dedicados a estes doentes pós-AVC. As mesmas questões são levantadas para pessoas que sofreram traumatismo craniano com consequências semelhantes que requerem cuidados especializados.
Atualmente, os cuidados de saúde estão bem estruturados para a fase aguda e há uma melhoria na prestação de cuidados em serviços especializados de reabilitação, mas a oferta médico-social dedicada às pessoas que regressam a casa continua insuficiente, apesar das necessidades significativas. A associação ARRPAC (Acompanhamento, Reabilitação, Repouso após AVC e Paralisia Cerebral) está a criar em Lyon um novo programa abrangente de apoio médico-social (programa AVanCer, com abertura em junho de 2022) para melhorar a autonomia e as capacidades de adaptação dos doentes e aliviar a sobrecarga social e psicoafetiva dos cuidadores. Este centro de dia experimental, que complementa os cuidados de reabilitação funcional e de prevenção de recorrências, disponibiliza a adultos com sequelas de lesões cerebrais e seus cuidadores programas de educação terapêutica, atividade física adaptada, remediação social e cognitiva e workshops terapêuticos, bem como um local para os doentes e seus cuidadores trocar informações e ouvir. Para concretizar a sua ambição, a ARRPAC e o programa AVanCer devem integrar-se na oferta de apoio existente, criar parcerias com estruturas de cuidados e avaliar o seu valor acrescentado para garantir a sua sustentabilidade. Em caso de eficiência e benefícios comprovados para pacientes, cuidadores e sistema de saúde, tal estrutura poderia ser implantada em outros territórios.
Este estudo avalia a implementação do programa AVanCer em termos de seu efeito no público-alvo, experiência dos participantes e implementação de acordo com a estrutura avaliativa REAIM (Alcance, Efetividade, Adoção, Implementação e Manutenção).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julie Haesebaert, MD
- Número de telefone: +33 06-51-42-97-43
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne Termoz
- Número de telefone: +33 04-27-85-63-00
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Accueil de jour ARRPAC
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Contato:
- Stéphanie Fanara
- Número de telefone: +33 04-82-90-54-83
- E-mail: s.fanara@gcsms-arrpac.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes:
- Homem ou mulher maior de idade
- Paciente que foi selecionado para iniciar o programa AVanCer no centro ARRPAC
- Paciente que concordou em participar do componente de avaliação do PACIENTE e assinou o termo de consentimento
- Paciente capaz de falar e compreender francês oralmente e por escrito
Para cuidadores:
- Homem ou mulher maior de idade
- Pessoa que concordou em participar do componente de avaliação CUIDAR e assinou o formulário de consentimento
- Pessoa capaz de falar e compreender francês oralmente e por escrito
População do estudo qualitativo:
- Pacientes e cuidadores voluntários que participaram da parte quantitativa (acompanhamento por questionários)
- Profissionais parceiros: uma amostra de 10 representantes dos parceiros ARRPAC que encaminharam pessoas para apoio durante os primeiros 12 meses, das seguintes estruturas: Medicina pública, Cirurgia, Instituição de saúde obstétrica, Medicina privada, Cirurgia, Instituição de saúde obstétrica, Acompanhamento público e Instituição de Cuidados de Reabilitação, instituição privada de Acompanhamento e Cuidados de Reabilitação, instituição médico-social, profissionais da cidade e associações de utentes.
- Profissionais da ARRPAC: os 14 profissionais da ARRPAC envolvidos na creche serão entrevistados de forma semiestruturada
Critério de exclusão:
- Grávidas, parturientes ou lactantes*
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoas sob cuidados psiquiátricos
- Pessoas admitidas em estabelecimento de saúde ou social para fins diversos da investigação
- Pessoas maiores de idade sujeitas a medida de proteção legal (tutor, curadores)
- Pessoas não inscritas em regime de segurança social ou beneficiários de regime análogo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes do programa "AVanCer"
Pacientes incluídos no programa "AVanCer"
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Avaliação do programa AVanCer com abordagens quantitativas e qualitativas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de alcance de metas (GAS)
Prazo: Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4)
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O GAS quantificará o alcance das metas estabelecidas pelo paciente. Será calculado no final do programa (término previsto ou saída prematura) com base nos objetivos definidos aquando da inclusão do paciente no programa. Os objetivos e as diferentes etapas para alcançá-los são definidos em consulta entre o paciente, o médico e a enfermeira. É uma escala de 5 pontos (-2, -1, 0, 1, 2); -2: nível antes da participação, -1: abaixo do esperado; 0: objetivo esperado alcançado; +1: um pouco mais do que o esperado; +2: melhor resultado possível esperado. |
Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida de pacientes pós-AVC medida pela SIS (Stroke Impact Scale)
Prazo: Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Esta é uma escala de qualidade de vida específica para pacientes pós-AVC.
A escala contém 64 itens medindo 8 domínios diferentes (força, funcionalidade da mão, atividades da vida diária AVD/ atividades instrumentais da vida diária AIVD, mobilidade, comunicação, emoção, memória/pensamento e participação social) e um item avaliando a recuperação geral em 100 .
Os itens são pontuados usando uma escala Likert com 5 opções de resposta.
A pontuação é relatada em 100 para cada dimensão (100 = sem dificuldades, 0 = dificuldades máximas)
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Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Qualidade de vida de pacientes pós-lesão cerebral medida pelo QOLIBRI (Quality Of Life after Brain Injury)
Prazo: Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Esta é uma escala de qualidade de vida específica para pacientes após lesão cerebral.
A escala contém 37 itens medindo 6 domínios diferentes (cognitivo, afetivo, funcional, relacional, físico e emocional).
Os itens são pontuados usando uma escala Likert com 5 opções de resposta.
A pontuação é relatada em 100 (100 = melhor qualidade de vida, 0 = pior qualidade de vida)
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Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Depressão e ansiedade medida pela HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Esta é uma escala específica de depressão e ansiedade de 14 itens.
A escala contém 14 itens, dos quais 7 medem a ansiedade e 7 medem a depressão.
Os itens são pontuados de 0 a 3, dando dois escores de 21 para cada dimensão; uma pontuação acima de 11 indica um estado ansioso ou deprimido.
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Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Autonomia medida pelo escore de Rankin modificado (mRS)
Prazo: Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4)
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Esta é uma escala de avaliação global validada de 6 níveis.
A pontuação está entre 0 e 6, uma pontuação mais alta está associada a um pior resultado.
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Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4)
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Avaliação de caminhada por 6 MWT (6 Minutes Walking Test)
Prazo: Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4)
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Este é um teste de caminhada funcional
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Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4)
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Autonomia em saúde avaliada pelo PAM-13 (Medida de Ativação do Paciente)
Prazo: Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Este é um teste que avalia habilidades, conhecimentos e conhecimentos, habilidades e confiança na gestão da própria saúde. A escala contém 13 itens pontuados em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total é relatada em 100 (100 = ativação máxima, 0 = sem ativação) |
Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Adesão ao tratamento preventivo avaliada pelo questionário Girerd
Prazo: Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Trata-se de um autoquestionário específico que avalia a adesão em 6 itens.
Cada item pode ser respondido com sim ou não.
Para cada item, "Sim" pontua 0 e "Não" pontua 1.
Uma pontuação final de 0 significa uma boa observância, de 1 ou 2 significa um problema de adesão leve e de 3 ou mais significa uma adesão ruim.
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Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Qualidade de vida dos cuidadores medida pelo SF36 (Short Form Health Survey)
Prazo: Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Esta é uma escala validada que mede a qualidade de vida relacionada à saúde.
A pontuação está entre 0 e 100, uma pontuação mais alta está associada a um melhor resultado.
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Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Depressão e ansiedade de cuidadores medida pela HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Esta é uma escala específica de depressão e ansiedade de 14 itens.
A escala contém 14 itens, dos quais 7 medem a ansiedade e 7 medem a depressão.
Os itens são pontuados de 0 a 3, dando dois escores de 21 para cada dimensão; uma pontuação acima de 11 indica um estado ansioso ou deprimido.
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Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Sobrecarga percebida dos cuidadores medida pelo questionário Zarit
Prazo: Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Trata-se de um autoquestionário que avalia o sofrimento dos cuidadores.
A pontuação está entre 0 e 88.
Uma pontuação mais alta está associada a um pior resultado.
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Inclusão (Dia 0) ; Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Atingir a população-alvo avaliada por: 1- A descrição do arquivo ativo: descrição das características sociodemográficas
Prazo: Inclusão (Dia 0)
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Os indicadores são obtidos a partir de dados coletados no arquivo do usuário.
As características sociodemográficas recolhidas são: idade, sexo, situação familiar, situação profissional, situação social
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Inclusão (Dia 0)
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Atingir a população-alvo avaliada por: 2-A descrição das características médicas
Prazo: Inclusão (Dia 0)
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Os indicadores são obtidos a partir de dados coletados no arquivo do usuário.
As características médicas são tipo de AVC, tratamento e sequelas
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Inclusão (Dia 0)
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Adoção: 1-Integração no território avaliada pelo departamento de residência de pacientes
Prazo: Inclusão (Dia 0)
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Este indicador é obtido a partir de dados coletados no arquivo do usuário.
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Inclusão (Dia 0)
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Adoção: 2-Link com parceiros avaliados por meio de encaminhamento do paciente
Prazo: Inclusão (Dia 0)
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Este indicador é obtido a partir de dados coletados no arquivo do usuário.
O tipo de profissional que encaminhou o paciente é coletado
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Inclusão (Dia 0)
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Adoção: 3-Percepção da estrutura pelos profissionais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 22 anos
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A percepção da estrutura será avaliada por meio de entrevistas semiestruturadas realizadas pela equipe de pesquisa.
As perguntas enfocam os sentimentos do profissional sobre sua participação na unidade e têm duração de 30 minutos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 22 anos
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Adoção: 4-Arquivo de paciente ativo: número de inclusões por semana
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 22 anos
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Este indicador é obtido a partir de dados coletados no arquivo do usuário.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 22 anos
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Implementação 1-Número de pacientes presentes em comparação com o número de pacientes planejados por atividade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 22 anos
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Este indicador é obtido a partir de dados coletados no arquivo do usuário.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 22 anos
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Implementação: 2-Acompanhamento de programas (número de pacientes por programas)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 22 anos
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O acompanhamento dos programas será descrito, para cada programa, pelo número de pacientes por programa ao longo do tempo
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Até a conclusão do estudo, uma média de 22 anos
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Implementação: 3-Desenvolvimento de oficinas terapêuticas: descrição das oficinas
Prazo: Fim do estudo (Mês 22)
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Descrição das oficinas quanto ao tipo de atividade , ritmo
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Fim do estudo (Mês 22)
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Manutenção: 1-Ao longo do tempo no nível organizacional, monitorando as reuniões da equipe
Prazo: Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); Fim do estudo (Mês 22)
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Integração na oferta médico-social a longo prazo através das parcerias estabelecidas e manutenção das atividades iniciadas durante o programa pelos utentes medido 6 meses após o fim do programa
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Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); Fim do estudo (Mês 22)
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Manutenção: 2-Avaliação da sustentabilidade das atividades desde o término do programa
Prazo: 6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Uma pergunta incidirá sobre a continuação das atividades e a descrição dessas atividades
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6 meses após o término do programa (entre o mês 8 e o mês 10)
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Custo
Prazo: Fim do estudo (Mês 22)
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Custo médio para produzir todo o suporte fornecido pelo programa modelando as vias
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Fim do estudo (Mês 22)
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Avaliação da transferibilidade
Prazo: Fim do estudo (Mês 22)
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Avaliação da transferibilidade usando a grelha ASTAIRE (Análise da transferibilidade e apoio à adaptação das intervenções de promoção da saúde): contém 4 categorias de critérios: descrição da população (critérios descritivos da população), ambiente (fatores ambientais susceptíveis de influenciar os efeitos ), condições de implementação (elementos de implementação da intervenção, nomeadamente no que se refere a aspectos de planeamento e parcerias) e apoios à transferência (elementos que permitem apoiar a transferência da intervenção e contribuem nomeadamente para a sua adaptação ao novo contexto .
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Fim do estudo (Mês 22)
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Conhecimento da doença e tratamentos:
Prazo: conclusão (Dia 0); Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o final do programa (entre o 8º mês e o 10º mês)
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• Conhecimento da doença e dos tratamentos: usando um questionário de conhecimento da doença e dos tratamentos
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conclusão (Dia 0); Fim do programa (entre o Mês 2 e o Mês 4); 6 meses após o final do programa (entre o 8º mês e o 10º mês)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_0638
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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