Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av AVanCer-programmet som tillhandahålls av ARRPAC Day Center (Eval-ARRPAC)

7 augusti 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

I Frankrike inträffar mer än 150 000 stroke varje år. Stroke är en viktig riskfaktor för beroende, och representerar den främsta orsaken till förvärvat icke-traumatiskt handikapp hos vuxna. Huvudskador, som också är mycket frekventa, kan ge liknande neuropsykiatriska följdsjukdomar.

Dessa händelser är brutala och deras fysiska, psykologiska, känslomässiga, sociala och ekonomiska konsekvenser stör patienters och deras familjers liv. Tack vare förbättrad tillgång till trombolys och trombektomi för hantering av akut stroke har prognosen förbättrats avsevärt. Ändå kräver ökningen av överlevnad efter stroke och utvecklingen av typen av efterverkningar utveckling av stödsystem dedikerade till dessa patienter efter stroke. Samma frågor tas upp för personer som har drabbats av en huvudskada med liknande konsekvenser som kräver specialiserad vård.

För närvarande är hälso- och sjukvården välstrukturerad för den akuta fasen och det finns en förbättring av tillhandahållandet av vård inom specialiserade rehabiliteringstjänster, men det dedikerade medicinska och sociala utbudet för människor som återvänder hem är fortfarande otillräckligt trots de betydande behoven. ARRPAC-föreningen (Accompaniment, Rehabilitation, Respite after Stroke and Cerebral Palsy) inrättar ett nytt omfattande medicinsk-socialt stödprogram i Lyon (AVanCer-programmet, som öppnar i juni 2022) för att förbättra patienternas autonomi och anpassningsförmåga och för att lindra social och psyko-affektiv börda av vårdare. Detta experimentella dagcenter, som kompletterar funktionell rehabilitering och återfallsförebyggande vård, erbjuder vuxna med hjärnskadeföljd och deras vårdare terapeutiska utbildningsprogram, anpassad fysisk aktivitet, social och kognitiv remediering och terapeutiska workshops, samt en plats för patienter och deras vårdare. utbyta information och lyssna. För att nå sin ambition måste ARRPAC och AVanCer-programmet integreras i det befintliga stöderbjudandet, skapa partnerskap med vårdstrukturer och utvärdera dess mervärde för att säkerställa dess hållbarhet. I händelse av effektivitet och påvisade fördelar för patienter, vårdare och hälso- och sjukvårdssystemet skulle en sådan struktur kunna sättas in i andra territorier.

Denna studie utvärderar implementeringen av AVanCer-programmet i termer av dess effekt på målgruppen, deltagarnas erfarenhet och implementering enligt REAIMs utvärderingsramverk (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation och Maintenance).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienter:

  • Man eller kvinna myndig
  • Patient som har valts ut att starta AVanCer-programmet vid ARRPAC-centret
  • Patient som har samtyckt till att delta i PATIENTbedömningskomponenten och har undertecknat samtyckesformuläret
  • Patienten kan tala och förstå franska både i tal och skrift

För vårdgivare:

  • Man eller kvinna myndig
  • Person som har samtyckt till att delta i CAREGIVING bedömningsdelen och har skrivit på samtyckesformuläret
  • Person som kan tala och förstå franska både i tal och skrift

Population av den kvalitativa studien:

  • Frivilliga patienter och vårdgivare som deltagit i den kvantitativa delen (uppföljning med frågeformulär)
  • Partnerproffs: ett urval av 10 representanter för ARRPAC-partners som remitterade personer för stöd under de första 12 månaderna, från följande strukturer: offentlig medicin, kirurgi, obstetrisk hälsoinstitution, privat medicin, kirurgi, obstetrisk hälsoinstitution, offentlig uppföljning och Rehabiliteringsvårdsinstitution, privat uppföljnings- och rehabiliteringsvårdsinstitution, medicinsk-social institution, ortens yrkesverksamma och brukarföreningar.
  • ARRPAC-proffs: de 14 ARRPAC-proffs som är involverade i daghemmet kommer att intervjuas på ett semi-strukturerat sätt

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor, förlossande eller ammande mödrar*
  • Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut
  • Personer under psykiatrisk vård
  • Personer som tas in på en hälso- eller socialinrättning för andra ändamål än forskning
  • Fullåriga personer som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (vårdnadshavare, kuratorer)
  • Personer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett liknande system

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter i programmet "AVanCer"
Patienter som ingår i programmet "AVanCer"
Övrig: Utvärdering av programmet "AVanCer"
Utvärdering av programmet AVanCer med kvantitativa och kvalitativa ansatser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4)

GAS kommer att kvantifiera uppnåendet av de mål som patienten satt upp. Det kommer att beräknas i slutet av programmet (planerat slut eller för tidigt utträde) utifrån de mål som sattes upp när patienten ingick i programmet. Målen och de olika stegen för att nå dem definieras i samråd mellan patienten, läkaren och sjuksköterskan.

Det är en 5-gradig skala (-2, -1, 0, 1, 2); -2: nivå före deltagande, -1: lägre än förväntat; 0: förväntat mål uppnått; +1: lite mer än förväntat; +2: bästa möjliga resultat förväntas.
Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet för patienter efter stroke mätt med SIS (Stroke Impact Scale)
Tidsram: Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
Detta är en specifik livskvalitetsskala för patienter efter stroke. Skalan innehåller 64 objekt som mäter 8 olika domäner (styrka, handfunktionalitet, Activities of Daily Living ADL/ Instrumental Activities of Daily Living IADL, rörlighet, kommunikation, känsla, minne/tänkande och socialt deltagande) och ett objekt som bedömer övergripande återhämtning av 100 . Objekten poängsätts med hjälp av en Likert-skala med 5 svarsalternativ. Poängen rapporteras av 100 för varje dimension (100 = inga svårigheter, 0 = maximala svårigheter)
Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
Livskvalitet för patienter efter hjärnskada mätt med QOLIBRI (Quality Of LIfe after Brain Injury)
Tidsram: Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
Detta är en specifik livskvalitetsskala för patienter efter hjärnskada. Skalan innehåller 37 poster som mäter 6 olika domäner (kognitiva, affektiva, funktionella, relationella, fysiska och emotionella). Objekten poängsätts med hjälp av en Likert-skala med 5 svarsalternativ. Poängen rapporteras av 100 (100 = bästa livskvalitet, 0 = sämsta livskvalitet)
Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
Depression och ångest mätt med HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Tidsram: Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
Detta är en specifik depressions- och ångestskala på 14 punkter. Skalan innehåller 14 punkter varav 7 mäter ångest och 7 mäter depression. Objekten får poäng från 0 till 3, vilket ger två poäng av 21 för varje dimension; en poäng över 11 indikerar ett oroligt eller deprimerat tillstånd.
Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
Autonomi mätt med modifierad Rankin-poäng (mRS)
Tidsram: Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4)
Detta är en validerad global bedömningsskala med sex nivåer. Poängen är mellan 0 och 6, en högre poäng är förknippad med ett sämre resultat.
Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4)
Gångbedömning med 6 MWT (6 minuters gångtest)
Tidsram: Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4)
Detta är ett funktionellt gångtest
Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4)
Autonomi i hälsa bedömd av PAM-13 (Patient Activation Measure)
Tidsram: Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)

Detta är ett test som bedömer färdigheter, kunskaper och kunskaper, färdigheter och förtroende för att hantera sin hälsa.

Skalan innehåller 13 objekt som poängteras på en 4-gradig Likert-skala. Totalpoängen rapporteras av 100 (100 = maximal aktivering, 0 = ingen aktivering)
Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
Vidhäftning till förebyggande behandling bedömd av Girerd-enkäten
Tidsram: Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
Detta är ett specifikt självfrågeformulär som bedömer efterlevnad i 6 punkter. Varje fråga kan besvaras med ja eller nej. För varje objekt får "Ja" 0 och "Nej" ger 1. Ett slutresultat på 0 betyder en god efterlevnad, på 1 eller 2 betyder ett lätt följsamhetsproblem och 3 eller mer betyder dålig följsamhet.
Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
Livskvalitet för vårdgivare mätt med SF36 (Short Form Health Survey)
Tidsram: Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
Detta är en validerad skala som mäter hälsorelaterad livskvalitet. Poängen är mellan 0 och 100, en högre poäng är förknippad med ett bättre resultat.
Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
Depression och ångest hos vårdgivare mätt med HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
Tidsram: Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
Detta är en specifik depressions- och ångestskala på 14 punkter. Skalan innehåller 14 punkter varav 7 mäter ångest och 7 mäter depression. Objekten får poäng från 0 till 3, vilket ger två poäng av 21 för varje dimension; en poäng över 11 indikerar ett oroligt eller deprimerat tillstånd.
Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
Upplevd börda av vårdgivare mätt med Zarit-enkäten
Tidsram: Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
Detta är ett självenkät som bedömer vårdgivares lidande. Poängen är mellan 0 och 88. En högre poäng är förknippad med ett sämre resultat.
Inkludering (dag 0); Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
Att nå målpopulationen utvärderad av: 1- Beskrivningen av den aktiva filen: beskrivning av sociodemografiska egenskaper
Tidsram: Inkludering (dag 0)
Indikatorerna hämtas från data som samlats in i användarfilen. De sociodemografiska egenskaper som samlas in är: ålder, kön, familjestatus, yrkesstatus, social status
Inkludering (dag 0)
Att nå målpopulationen utvärderad av: 2-Beskrivningen av medicinska egenskaper
Tidsram: Inkludering (dag 0)
Indikatorerna hämtas från data som samlats in i användarfilen. Medicinska egenskaper är typ av stroke, behandling och följdsjukdomar
Inkludering (dag 0)
Adoption: 1-Integration i det territorium som utvärderas av avdelningen för patienters hemvist
Tidsram: Inkludering (dag 0)
Denna indikator erhålls från data som samlats in i användarfilen.
Inkludering (dag 0)
Adoption: 2-Link med partners bedömd genom patientremiss
Tidsram: Inkludering (dag 0)
Denna indikator erhålls från data som samlats in i användarfilen. Typen av läkare som remitterade patienten samlas in
Inkludering (dag 0)
Adoption: 3-Författning om strukturen av proffs
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 22 år
Uppfattningen av strukturen kommer att bedömas genom semistrukturerade intervjuer som genomförs av forskargruppen. Frågorna fokuserar på yrkesutövarens känslor inför sitt deltagande i anläggningen och är 30 minuter långa
Genom avslutad studie, i genomsnitt 22 år
Adoption: 4-Aktiv patientfil: antal inkluderingar per vecka
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 22 år
Denna indikator erhålls från data som samlats in i användarfilen.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 22 år
Implementering 1-Antal närvarande patienter jämfört med antalet planerade patienter per aktivitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 22 år
Denna indikator erhålls från data som samlats in i användarfilen.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 22 år
Implementering: 2-uppföljning av program (antal patienter per program)
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 22 år
Uppföljningen av program kommer att beskrivas, för varje program, med antalet patienter per program över tiden
Genom avslutad studie, i genomsnitt 22 år
Genomförande: 3-Utplacering av terapeutiska workshops: beskrivning av workshops
Tidsram: Slut på studien (månad 22)
Beskrivning av workshops vad gäller typ av aktivitet, rytm
Slut på studien (månad 22)
Underhåll: 1-Över tid på organisationsnivå genom att övervaka teammöten
Tidsram: Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; Slut på studien (månad 22)
Integrering i det medicinsk-sociala utbudet på lång sikt via de partnerskap som etablerats och upprätthållande av de aktiviteter som initierats under programmet av patienterna mätt 6 månader efter programmets slut
Slut på programmet (mellan månad 2 och månad 4) ; Slut på studien (månad 22)
Underhåll: 2-Utvärdering av verksamhetens hållbarhet sedan programmets slut
Tidsram: 6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
En fråga kommer att fokusera på verksamhetens fortsättning och beskrivningen av dessa
6 månader efter programmets slut (mellan månad 8 och månad 10)
Kosta
Tidsram: Slut på studien (månad 22)
Genomsnittlig kostnad för att producera allt stöd som programmet tillhandahåller genom att modellera vägarna
Slut på studien (månad 22)
Bedömning av överlåtbarhet
Tidsram: Slut på studien (månad 22)
Bedömning av överförbarhet med hjälp av ASTAIRE-rutnätet (Analys av överförbarhet och stöd för anpassning av hälsofrämjande insatser): den innehåller 4 kategorier av kriterier: beskrivning av befolkningen (beskrivande kriterier för befolkningen), miljö (miljöfaktorer som sannolikt påverkar effekterna ), genomförandevillkor (element av genomförandet av insatsen, särskilt med hänvisning till aspekter av planering och partnerskap) och stöd för överföring (element som gör det möjligt att stödja överföringen av insatsen och särskilt bidrar till dess anpassning till det nya sammanhanget .
Slut på studien (månad 22)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

27 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

27 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Första postat (Faktisk)

3 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL22_0638

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvärdering av programmet "AVanCer"

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera