ARRPAC 데이 센터에서 제공하는 AVanCer 프로그램의 영향 평가 (Eval-ARRPAC)
2024년 6월 24일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
프랑스에서는 매년 150,000건 이상의 뇌졸중이 발생합니다. 뇌졸중은 성인의 후천적 비외상성 장애의 주요 원인을 나타내는 의존성의 주요 위험 요소입니다. 또한 매우 빈번한 두부 손상은 유사한 신경정신과적 후유증을 남길 수 있습니다.
이러한 사건은 잔인하며 신체적, 심리적, 정서적, 사회적 및 재정적 결과는 환자와 그 가족의 삶을 방해합니다. 급성 뇌졸중 관리를 위한 혈전 용해 및 혈전 제거술에 대한 접근성이 개선되어 예후가 크게 개선되었습니다. 그럼에도 불구하고 뇌졸중 후 생존율의 증가와 후유증 유형의 진화로 인해 이러한 뇌졸중 후유증 환자 전용 지원 시스템의 개발이 필요합니다. 특별한 치료가 필요한 유사한 결과를 초래하는 두부 손상을 입은 사람들에 대해서도 동일한 문제가 제기됩니다.
현재 의료 서비스는 급성기에 잘 구성되어 있으며 전문 재활 서비스에 대한 서비스 제공이 개선되고 있지만 집으로 돌아가는 사람들을 위한 전담 의료-사회적 서비스는 상당한 수요에도 불구하고 여전히 불충분합니다. ARRPAC 협회(Accompaniment, Rehabilitation, Respite after Stroke and Cerebral Palsy)는 환자의 자율성과 적응 능력을 향상시키고 간병인의 사회적 및 정신 정서적 부담. 기능적 재활 및 재발 방지 치료를 보완하는 이 실험적인 주간 센터는 뇌 손상 후유증이 있는 성인과 간병인 치료 교육 프로그램, 적응된 신체 활동, 사회 및 인지 교정 및 치료 워크숍을 제공할 뿐만 아니라 환자와 간병인을 위한 장소를 제공합니다. 정보를 교환하고 듣습니다. 목표를 달성하려면 ARRPAC 및 AVanCer 프로그램을 기존 지원 제안에 통합하고, 치료 구조와 파트너십을 구축하고, 지속 가능성을 보장하기 위해 부가가치를 평가해야 합니다. 효율성과 환자, 간병인 및 의료 시스템에 대한 입증된 혜택의 경우 이러한 구조는 다른 지역에 배치될 수 있습니다.
이 연구는 REAIM 평가 프레임워크(도달, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리)에 따라 대상 청중, 참가자의 경험 및 구현에 미치는 영향 측면에서 AVanCer 프로그램의 구현을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie Haesebaert, MD
- 전화번호: +33 06-51-42-97-43
- 이메일: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Termoz
- 전화번호: +33 04-27-85-63-00
- 이메일: anne.termoz@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Accueil de jour ARRPAC
-
연락하다:
- Stéphanie Fanara
- 전화번호: +33 04-82-90-54-83
- 이메일: s.fanara@gcsms-arrpac.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자:
- 법적 연령의 남성 또는 여성
- ARRPAC 센터에서 AVanCer 프로그램을 시작하도록 선택된 환자
- PATIENT 평가 구성 요소에 참여하기로 동의하고 동의서에 서명한 환자
- 구두 및 서면으로 프랑스어를 말하고 이해할 수 있는 환자
간병인:
- 법적 연령의 남성 또는 여성
- CAREGIVING 평가 구성 요소에 참여하기로 동의하고 동의서에 서명한 사람
- 구두 및 서면으로 프랑스어를 말하고 이해할 수 있는 사람
질적 연구의 모집단:
- 정량적 부분에 참여한 자발적인 환자 및 간병인(질문에 의한 후속 조치)
- 파트너 전문가: 다음 구조에서 처음 12개월 동안 지원을 위해 사람을 추천한 ARRPAC 파트너 대표 10명의 샘플: 공공 의료, 외과, 산과 의료 기관, 민간 의료, 외과, 산과 의료 기관, 공공 후속 조치 및 재활 치료 기관, 민간 후속 및 재활 치료 기관, 의료 사회 기관, 마을 전문가 및 사용자 협회.
- ARRPAC 전문가: 데이케어 센터에 참여하는 14명의 ARRPAC 전문가가 반구조화된 방식으로 인터뷰됩니다.
제외 기준:
- 임산부, 분만 또는 수유모*
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 정신과 치료를 받고 있는 사람
- 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 시설에 입소한 사람
- 법적 보호조치 대상 성년자(보호자, 큐레이터)
- 사회보장제도에 가입하지 않은 자 또는 유사한 제도의 수혜자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 프로그램 "AVanCer"의 환자
프로그램 "AVanCer"에 포함된 환자
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양적 및 질적 접근 방식을 통한 프로그램 AVanCer 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이)
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GAS는 환자가 설정한 목표 달성을 정량화합니다. 환자가 프로그램에 포함되었을 때 설정한 목표를 기준으로 프로그램 종료 시(계획 종료 또는 조기 종료) 계산됩니다. 목표와 이를 달성하기 위한 다양한 단계는 환자, 의사 및 간호사 간의 협의를 통해 정의됩니다. 5점 척도(-2, -1, 0, 1, 2)입니다. -2: 참여 전 수준, -1: 예상보다 낮음; 0: 예상 목표 달성; +1: 예상보다 조금 더; +2: 가능한 최상의 결과가 기대됩니다. |
포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SIS(Stroke Impact Scale)로 측정한 뇌졸중 후 환자의 삶의 질
기간: 포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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이것은 뇌졸중 후 환자를 위한 특정 삶의 질 척도입니다.
척도는 8가지 영역(근력, 손 기능, 일상생활 ADL 활동/ 일상생활 IADL의 도구적 활동, 이동성, 의사소통, 감정, 기억/사고 및 사회적 참여)을 측정하는 64개 항목과 전반적인 회복을 평가하는 100개 항목 중 1개 항목으로 구성됩니다. .
항목은 5개의 응답 옵션이 있는 리커트 척도를 사용하여 채점됩니다.
점수는 각 차원에 대해 100점 만점으로 보고됩니다(100 = 어려움 없음, 0 = 최대 어려움).
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포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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QOLIBRI(뇌 손상 후 삶의 질)로 측정한 뇌 손상 후 환자의 삶의 질
기간: 포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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이것은 뇌 손상 후 환자를 위한 특정 삶의 질 척도입니다.
이 척도는 6개의 서로 다른 영역(인지, 정서, 기능, 관계, 신체 및 감정)을 측정하는 37개 항목을 포함합니다.
항목은 5개의 응답 옵션이 있는 리커트 척도를 사용하여 채점됩니다.
점수는 100점 만점으로 보고됩니다(100 = 최고의 삶의 질, 0 = 최악의 삶의 질).
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포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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HADS(Hospital Anxiety Depression Scale)로 측정한 우울 및 불안
기간: 포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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이것은 14개 항목의 특정 우울 및 불안 척도입니다.
척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 7개는 불안을 측정하고 7개는 우울증을 측정합니다.
항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며 각 차원에 대해 21점 중 2점을 제공합니다. 11 이상의 점수는 불안하거나 우울한 상태를 나타냅니다.
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포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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수정된 Rankin 점수(mRS)로 측정한 자율성
기간: 포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이)
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검증된 6단계 글로벌 평가 척도입니다.
점수는 0에서 6 사이이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이)
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6 MWT(6 Minutes Walking Test)에 의한 보행 평가
기간: 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이)
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이것은 기능적 보행 테스트입니다.
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프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이)
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PAM-13(Patient Activation Measure)에 의해 평가된 건강 자율성
기간: 포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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이것은 자신의 건강 관리에 대한 기술, 지식 및 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 테스트입니다. 이 척도에는 4점 리커트 척도로 채점된 13개 항목이 포함되어 있습니다. 총 점수는 100점 만점으로 보고됩니다(100 = 최대 활성화, 0 = 활성화 없음). |
포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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Girerd 설문지로 평가한 예방 치료에 대한 준수
기간: 포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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6개 항목에 대한 준수 여부를 평가하는 구체적인 자가 설문지입니다.
각 항목은 예 또는 아니오로 대답할 수 있습니다.
각 항목에 대해 "예"는 0점, "아니오"는 1점입니다.
최종 점수 0점은 양호한 준수, 1~2점은 경미한 준수 문제, 3점 이상은 준수 불량을 의미합니다.
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포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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SF36(Short Form Health Survey)으로 측정한 간병인의 삶의 질
기간: 포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 검증된 척도입니다.
점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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HADS(Hospital Anxiety Depression Scale)로 측정한 간병인의 우울 및 불안
기간: 포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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이것은 14개 항목의 특정 우울 및 불안 척도입니다.
척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 7개는 불안을 측정하고 7개는 우울증을 측정합니다.
항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며 각 차원에 대해 21점 중 2점을 제공합니다. 11 이상의 점수는 불안하거나 우울한 상태를 나타냅니다.
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포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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Zarit 설문지로 측정한 간병인의 부담감
기간: 포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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간병인의 고통을 평가하는 자가 설문지입니다.
점수는 0에서 88 사이입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
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포함(0일) ; 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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평가 대상 인구에 도달: 1- 활성 파일에 대한 설명: 사회 인구학적 특성에 대한 설명
기간: 포함(0일차)
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지표는 사용자 파일에 수집된 데이터에서 가져옵니다.
수집된 사회 인구학적 특성은 연령, 성별, 가족 상태, 직업 상태, 사회적 상태입니다.
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포함(0일차)
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다음에 의해 평가되는 대상 인구에 도달: 2-의학적 특성에 대한 설명
기간: 포함(0일차)
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지표는 사용자 파일에 수집된 데이터에서 가져옵니다.
의학적 특성은 뇌졸중의 유형, 치료 및 후유증
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포함(0일차)
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입양 : 1- 환자의 거주 부서에서 평가하는 영토 통합
기간: 포함(0일차)
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이 표시기는 사용자 파일에서 수집된 데이터에서 가져옵니다.
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포함(0일차)
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채택 : 환자 의뢰를 통해 평가된 파트너와의 2-Link
기간: 포함(0일차)
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이 표시기는 사용자 파일에서 수집된 데이터에서 가져옵니다.
환자를 의뢰한 의사 유형 수집
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포함(0일차)
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채택 : 전문가에 의한 구조의 3-인식
기간: 학업 수료까지 평균 22년
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구조에 대한 인식은 연구팀이 수행하는 반구조화된 인터뷰를 통해 평가될 것이다.
질문은 시설 참여에 대한 전문가의 느낌에 초점을 맞추고 길이는 30분입니다.
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학업 수료까지 평균 22년
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채택 : 4-활성 환자 파일 : 주당 포함 수
기간: 학업 수료까지 평균 22년
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이 표시기는 사용자 파일에서 수집된 데이터에서 가져옵니다.
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학업 수료까지 평균 22년
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구현 1 - 활동당 계획된 환자 수 대비 현재 환자 수
기간: 학업 수료까지 평균 22년
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이 표시기는 사용자 파일에서 수집된 데이터에서 가져옵니다.
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학업 수료까지 평균 22년
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시행 : 2차 프로그램 사후관리(프로그램별 환자수)
기간: 학업 수료까지 평균 22년
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프로그램의 후속 조치는 각 프로그램에 대해 시간 경과에 따른 프로그램당 환자 수로 설명됩니다.
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학업 수료까지 평균 22년
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구현 : 3-치료 워크숍 전개 : 워크숍 설명
기간: 연구 종료(22월)
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활동 유형, 리듬에 따른 워크숍 설명
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연구 종료(22월)
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유지 관리: 1-팀 회의를 모니터링하여 조직 수준에서 시간 경과
기간: 프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 연구 종료(22월)
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프로그램 종료 후 6개월 후에 측정된 환자가 프로그램 중에 시작한 활동의 확립 및 유지 관리를 통해 장기적으로 의료-사회적 제안에 통합
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프로그램 종료(2개월에서 4개월 사이) ; 연구 종료(22월)
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유지 : 2- 프로그램 종료 이후 활동의 지속 가능성 평가
기간: 프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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한 가지 질문은 활동의 지속과 이러한 활동에 대한 설명에 초점을 맞출 것입니다.
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프로그램 종료 후 6개월(8개월에서 10개월 사이)
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비용
기간: 연구 종료(22월)
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경로를 모델링하여 프로그램에서 제공하는 모든 지원을 생성하는 평균 비용
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연구 종료(22월)
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양도성 평가
기간: 연구 종료(22월)
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ASTAIRE 그리드를 이용한 전이 가능성 평가(전이 가능성 분석 및 건강증진 개입의 적응 지원) : 인구 설명(인구에 대한 설명적 기준), 환경(효과에 영향을 미칠 가능성이 있는 환경 요인)의 4가지 범주가 포함됩니다. ), 이행 조건(개입의 이행 요소, 특히 계획 및 파트너십 측면과 관련하여) 및 이전 지원(개입의 이전을 지원하고 특히 새로운 맥락에 대한 적응에 기여할 수 있게 하는 요소) .
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연구 종료(22월)
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질병과 치료법에 대한 지식:
기간: 포괄(0일); 프로그램 종료(2개월부터 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월~10개월 사이)
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• 질병 및 치료에 대한 지식: 질병 및 치료에 대한 지식 설문지를 활용
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포괄(0일); 프로그램 종료(2개월부터 4개월 사이) ; 프로그램 종료 후 6개월(8개월~10개월 사이)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병