ARRPAC 日间中心提供的 AVanCer 计划的影响评估 (Eval-ARRPAC)
2023年8月7日 更新者：Hospices Civils de Lyon
在法国，每年发生超过 150,000 例中风。 中风是依赖性的主要危险因素，是成人获得性非创伤性残疾的主要原因。 头部受伤也很常见，会留下类似的神经精神后遗症。
这些事件是残酷的，其身体、心理、情感、社会和经济后果扰乱了患者及其家人的生活。 由于改善了溶栓和血栓切除术治疗急性中风的机会，预后得到了显着改善。 然而，中风后存活率的增加和后遗症类型的演变需要开发专门用于这些中风后患者的支持系统。 对于头部受伤并需要专门护理的类似后果的人也会提出同样的问题。
目前，针对急性期的医疗保健结构良好，专业康复服务的提供也有所改善，但尽管需求巨大，但为返回家园的人提供的专门医疗社会服务仍然不足。 ARRPAC 协会（中风和脑瘫后陪伴、康复、暂息）正在里昂建立一个新的综合医疗社会支持计划（AVanCer 计划，2022 年 6 月开始），以提高患者的自主性和适应能力，并减轻照顾者的社会和心理情感负担。 这个实验性的日间中心补充了功能康复和预防复发护理，为患有脑损伤后遗症的成年人及其护理人员提供治疗教育计划、适应性体育活动、社交和认知矫正以及治疗研讨会，并为患者及其护理人员提供一个场所交换信息并倾听。 为实现其雄心壮志，ARRPAC 和 AVanCer 计划必须整合到现有的支持服务中，与护理机构建立伙伴关系并评估其附加值以确保其可持续性。 如果要提高效率并为患者、护理人员和卫生系统带来好处，则可以在其他地区部署这种结构。
本研究根据 REAIM 评估框架（达到、有效性、采用、实施和维护），从对目标受众的影响、参与者的经验和实施方面评估了 AVanCer 计划的实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julie Haesebaert, MD
- 电话号码：+33 06-51-42-97-43
- 邮箱：julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Anne Termoz
- 电话号码：+33 04-27-85-63-00
- 邮箱：anne.termoz@chu-lyon.fr
学习地点
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Bron、法国、69500
- 招聘中
- Accueil de jour ARRPAC
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接触：
- Stéphanie Fanara
- 电话号码：+33 04-82-90-54-83
- 邮箱：s.fanara@gcsms-arrpac.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
对于患者：
- 法定年龄的男性或女性
- 被选中在 ARRPAC 中心开始 AVanCer 计划的患者
- 同意参加患者评估部分并签署同意书的患者
- 患者能够以口头和书面形式说和理解法语
对于护理人员：
- 法定年龄的男性或女性
- 同意参加 CAREGIVING 评估部分并签署同意书的人
- 能够以口头和书面形式说和理解法语的人
定性研究的人群：
- 参与定量部分的自愿患者和护理人员（问卷跟踪）
- 合作伙伴专业人士：ARRPAC 合作伙伴的 10 名代表样本，他们在前 12 个月内推荐人们寻求支持，来自以下结构：公共医学、外科、产科保健机构、私人医学、外科、产科保健机构、公共随访和康复护理机构、私人随访和康复护理机构、医学社会机构、城镇专业人员和用户协会。
- ARRPAC专业人士：将以半结构化方式采访参与日托中心的14位ARRPAC专业人士
排除标准：
- 孕妇、产妇或哺乳期母亲*
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人
- 接受精神治疗的人
- 出于研究以外的目的而进入卫生或社会机构的人
- 受法律保护措施的成年人员（监护人、策展人）
- 不属于社会保障计划的人或类似计划的受益人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：“AVanCer”项目的患者
“AVanCer”计划中的患者
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使用定量和定性方法评估 AVanCer 计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标达成量表 (GAS)
大体时间：纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）
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GAS 将量化患者设定目标的实现情况。 它将根据患者被纳入计划时设定的目标在计划结束时（计划结束或提前退出）进行计算。 目标和实现这些目标的不同步骤是在患者、医生和护士之间协商确定的。 它是一个 5 点量表（-2、-1、0、1、2）； -2：参与前的水平，-1：低于预期； 0：达到预期目标； +1：比预期多一点； +2：预期的最佳结果。 |
纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 SIS（卒中影响量表）测量的卒中后患者的生活质量
大体时间：纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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这是中风后患者的特定生活质量量表。
该量表包含 64 个项目，测量 8 个不同的领域（力量、手部功能、日常生活 ADL 活动/日常生活 IADL 的器乐活动、移动性、沟通、情感、记忆/思维和社会参与）和一个评估整体恢复的项目，总分 100 .
使用具有 5 个响应选项的李克特量表对项目进行评分。
每个维度的分数都是 100 分（100 = 没有困难，0 = 最大困难）
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纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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通过 QOLIBRI（脑损伤后的生活质量）衡量的脑损伤后患者的生活质量
大体时间：纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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这是针对脑损伤后患者的特定生活质量量表。
该量表包含 37 个项目，测量 6 个不同的领域（认知、情感、功能、关系、身体和情感）。
使用具有 5 个响应选项的李克特量表对项目进行评分。
分数满分 100（100 = 生活质量最好，0 = 生活质量最差）
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纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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HADS（医院焦虑抑郁量表）测量的抑郁和焦虑
大体时间：纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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这是14个项目的特定抑郁和焦虑量表。
该量表包含 14 个项目，其中 7 个测量焦虑，7 个测量抑郁。
这些项目从 0 到 3 打分，每个维度给出两个分数，满分 21 分；分数高于 11 表示处于焦虑或抑郁状态。
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纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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通过改良 Rankin 评分 (mRS) 衡量的自主性
大体时间：纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）
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这是经过验证的 6 级全球评估量表。
分数介于 0 和 6 之间，分数越高，结果越差。
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纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）
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通过 6 MWT（6 分钟步行测试）进行步行评估
大体时间：课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）
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这是功能性步行测试
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课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）
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PAM-13（患者激活措施）评估的健康自主权
大体时间：纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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这是一项评估技能、知识和管理个人健康的知识、技能和信心的测试。 该量表包含 13 个项目，采用 4 点李克特量表评分。 总分满分为 100（100 = 最大激活，0 = 无激活） |
纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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通过 Girerd 问卷评估对预防性治疗的依从性
大体时间：纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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这是一个特定的自我问卷，评估 6 个项目的遵守情况。
每个项目都可以用是或否来回答。
对于每个项目，“是”得 0 分，“否”得 1 分。
最终得分为 0 表示遵守情况良好，1 或 2 表示遵守情况轻微，而 3 分或以上表示遵守情况不佳。
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纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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通过 SF36（简短健康调查）衡量的护理人员的生活质量
大体时间：纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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这是一个经过验证的衡量与健康相关的生活质量的量表。
分数介于 0 和 100 之间，分数越高，结果越好。
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纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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HADS（医院焦虑抑郁量表）测量护理人员的抑郁和焦虑
大体时间：纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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这是14个项目的特定抑郁和焦虑量表。
该量表包含 14 个项目，其中 7 个测量焦虑，7 个测量抑郁。
这些项目从 0 到 3 打分，每个维度给出两个分数，满分 21 分；分数高于 11 表示处于焦虑或抑郁状态。
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纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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通过 Zarit 问卷测量的照顾者的感知负担
大体时间：纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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这是一份评估照顾者痛苦的自我问卷。
分数介于 0 和 88 之间。
较高的分数与较差的结果相关。
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纳入（第 0 天）；课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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达到目标人群的评估方式：1- 活动文件的描述：社会人口特征的描述
大体时间：纳入（第 0 天）
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这些指标是从用户档案中收集的数据中获得的。
收集的社会人口特征包括：年龄、性别、家庭状况、职业状况、社会地位
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纳入（第 0 天）
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达到目标人群评估：2-医学特征的描述
大体时间：纳入（第 0 天）
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这些指标是从用户档案中收集的数据中获得的。
医学特征是中风的类型、治疗和后遗症
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纳入（第 0 天）
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采用 : 1-在患者居住部门评估的领土内融入
大体时间：纳入（第 0 天）
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该指标是从用户档案中收集的数据中获得的。
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纳入（第 0 天）
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采用：2-Link 与通过患者转介方式评估的合作伙伴
大体时间：纳入（第 0 天）
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该指标是从用户档案中收集的数据中获得的。
收集转诊患者的从业者类型
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纳入（第 0 天）
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采用：3-专业人员对结构的感知
大体时间：通过学习完成，平均 22 年
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结构的感知将通过研究团队进行的半结构化访谈进行评估。
这些问题侧重于专业人士对其参与设施的感受，时长 30 分钟
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通过学习完成，平均 22 年
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采用：4-活跃患者档案：每周包含的数量
大体时间：通过学习完成，平均 22 年
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该指标是从用户档案中收集的数据中获得的。
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通过学习完成，平均 22 年
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实施 1-每项活动的患者人数与计划的患者人数之比
大体时间：通过学习完成，平均 22 年
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该指标是从用户档案中收集的数据中获得的。
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通过学习完成，平均 22 年
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实施：2-项目跟进（每个项目的患者数量）
大体时间：通过学习完成，平均 22 年
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对于每个项目，将根据每个项目随时间推移的患者数量来描述项目的后续行动
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通过学习完成，平均 22 年
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实施：3-治疗研讨会的部署：研讨会的描述
大体时间：研究结束（第 22 个月）
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根据活动类型、节奏描述工作坊
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研究结束（第 22 个月）
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维护：1-通过监控团队会议在组织层面持续进行
大体时间：课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；研究结束（第 22 个月）
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通过在项目结束后 6 个月测量的患者在项目期间建立的伙伴关系和维持项目期间发起的活动，长期融入医疗社会服务
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课程结束（第 2 个月和第 4 个月之间）；研究结束（第 22 个月）
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维护：2-评估项目结束后活动的可持续性
大体时间：课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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一个问题将关注活动的延续和对这些活动的描述
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课程结束后 6 个月（第 8 个月和第 10 个月之间）
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成本
大体时间：研究结束（第 22 个月）
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通过对路径建模来产生项目提供的所有支持的平均成本
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研究结束（第 22 个月）
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可转移性评估
大体时间：研究结束（第 22 个月）
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Assessment of transferability using the ASTAIRE grid (Analysis of transferability and support for adaptation of health promotion interventions) ：它包含4类标准：人口描述（人口的描述性标准），环境（可能影响影响的环境因素)、实施条件（实施干预措施的要素，特别是在规划和伙伴关系方面）和对转移的支持（能够支持干预措施转移并特别有助于其适应新环境的要素.
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研究结束（第 22 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月20日
初级完成 (估计的)
2024年7月27日
研究完成 (估计的)
2025年1月27日
研究注册日期
首次提交
2023年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月21日
首次发布 (实际的)
2023年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月7日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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